Ultraljudsfynd av finger-, handleds- och knäleder vid mukopolysackaridos
23 januari 2018 uppdaterad av: Johannes Roth, Children's Hospital of Eastern Ontario
Knappast några avbildningsstudier som specifikt tar upp de artikulära och periartikulära strukturerna hos MPS-patienter är tillgängliga vid denna tidpunkt.
Utredarna föreslår att för första gången göra en pilotstudie med muskuloskeletalt ultraljud på patienter med olika typer av MPS.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med MPS I och IV
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Diagnos av mukopolysackaridos
- Förmåga att samarbeta med ultraljudsbedömningen
- Skriftligt informerat samtycke från föräldrar och patienter över 14 år, samtycke från barn 7 till 14 år
Exklusions kriterier
- Oförmåga att samarbeta med ultraljudsbedömningen
- Akut trauma på en led som kommer att bedömas under de tre månaderna före studien
- Samexistens av annan patologi som är känd för att påverka respektive leder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Power Doppler
Tidsram: engångsprov
|
Det primära syftet är att avgöra om patienter med olika typer av MPS och i olika stadier av sjukdomen uppvisar abnormiteter i finger-, handleds- och knäleder, bedömda med gråskala och Power Doppler-ultraljud.
|
engångsprov
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljudsskanningsteknik
Tidsram: engångsskanning
|
För att bestämma den optimala ultraljudsskanningstekniken för MPS-patienter givet de potentiellt avancerade ledkontrakturerna
|
engångsskanning
|
|
Fynd av synovit eller tenosynovit
Tidsram: engångsskanning
|
För att avgöra om det finns ultraljudsfynd som tyder på synovit eller tenosynovit
|
engångsskanning
|
|
Skillnader mellan MPS I och IV
Tidsram: engångsskanning
|
För att avgöra om det finns skillnader mellan MPS I och MPS IV
|
engångsskanning
|
|
Skillnader mellan ERT och BMT
Tidsram: engångsskanning
|
För att avgöra om det finns skillnader mellan patienter med eller utan enzymersättningsterapi (ERT) eller benmärgstransplantationer
|
engångsskanning
|
|
Skillnader mellan svåra och försvagade fenotyper
Tidsram: engångsskanning
|
För att avgöra om det finns skillnader mellan svåra och försvagade fenotyper
|
engångsskanning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Johannes Roth, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
20 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MPSUS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .