Результаты УЗИ суставов пальцев, запястий и коленей при мукополисахаридозе
23 января 2018 г. обновлено: Johannes Roth, Children's Hospital of Eastern Ontario
На данный момент практически нет исследований с визуализацией, специально посвященных суставным и периартикулярным структурам у пациентов с МПС.
Исследователи предлагают впервые провести пилотное исследование с использованием УЗИ опорно-двигательного аппарата у пациентов с различными типами МПС.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с МПС I и IV
Описание
Критерии включения
- Диагностика мукополисахаридоза
- Возможность совместной работы с ультразвуковой оценкой
- Письменное информированное согласие родителей и пациентов старше 14 лет, согласие детей от 7 до 14 лет
Критерий исключения
- Невозможность сотрудничать с ультразвуковой оценкой
- Острая травма сустава, которая будет оцениваться в течение 3 месяцев, предшествующих исследованию.
- Сосуществование другой патологии, которая, как известно, влияет на соответствующие суставы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергетический допплер
Временное ограничение: разовый экзамен
|
Основная цель состоит в том, чтобы определить, проявляются ли у пациентов с различными типами МПС и на разных стадиях заболевания аномалии пальцев, лучезапястных и коленных суставов по оценке с помощью серой шкалы и ультразвуковой допплерографии.
|
разовый экзамен
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Техника ультразвукового сканирования
Временное ограничение: однократное сканирование
|
Определить оптимальную методику ультразвукового сканирования для пациентов с МПС с учетом потенциально запущенных контрактур суставов.
|
однократное сканирование
|
|
Признаки синовита или тендосиновита
Временное ограничение: однократное сканирование
|
Чтобы определить, есть ли данные УЗИ, указывающие на синовит или теносиновит
|
однократное сканирование
|
|
Различия между MPS I и IV
Временное ограничение: однократное сканирование
|
Определить, существуют ли различия между MPS I и MPS IV.
|
однократное сканирование
|
|
Различия между ФЗТ и ТКМ
Временное ограничение: однократное сканирование
|
Чтобы определить, существуют ли различия между пациентами с заместительной терапией ферментами (ЗТТ) или трансплантацией костного мозга или без них
|
однократное сканирование
|
|
Различия между тяжелым и ослабленным фенотипами
Временное ограничение: однократное сканирование
|
Чтобы определить, существуют ли различия между тяжелыми и ослабленными фенотипами
|
однократное сканирование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Johannes Roth, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MPSUS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .