Achados Ultrassonográficos das Articulações dos Dedos, Punhos e Joelhos na Mucopolissacaridose
23 de janeiro de 2018 atualizado por: Johannes Roth, Children's Hospital of Eastern Ontario
Quase nenhum estudo de imagem abordando especificamente as estruturas articulares e periarticulares em pacientes com MPS está disponível neste momento.
Os pesquisadores se propõem a fazer pela primeira vez um estudo piloto usando ultrassom musculoesquelético em pacientes com vários tipos de MPS.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H8L1
- Children'S Hospital Of Eastern Ontario
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com MPS I e IV
Descrição
Critério de inclusão
- Diagnóstico de Mucopolissacaridose
- Capacidade de colaborar com a avaliação ultrassonográfica
- Consentimento informado por escrito dos pais e pacientes com mais de 14 anos de idade, consentimento de crianças de 7 a 14 anos
Critério de exclusão
- Incapacidade de colaborar com a avaliação ultrassonográfica
- Trauma agudo em uma articulação que será avaliada nos 3 meses anteriores ao estudo
- Coexistência de outra patologia que sabidamente afete as respectivas articulações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Power Doppler
Prazo: exame único
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O objetivo principal é determinar se os pacientes com vários tipos de MPS e em vários estágios da doença exibem anormalidades nas articulações dos dedos, punho e joelho, avaliadas pela escala de cinza e ultrassonografia Power Doppler.
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exame único
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Técnica de ultrassom
Prazo: varredura única
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Determinar a técnica de ultrassom ideal para pacientes com MPS, dadas as contraturas articulares potencialmente avançadas
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varredura única
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Achados de sinovite ou tenossinovite
Prazo: varredura única
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Para determinar se há achados ultrassonográficos indicativos de sinovite ou tenossinovite
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varredura única
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Diferenças entre MPS I e IV
Prazo: varredura única
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Para determinar se existem diferenças entre MPS I e MPS IV
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varredura única
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Diferenças entre ERT e BMT
Prazo: varredura única
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Para determinar se existem diferenças entre pacientes com ou sem Terapia de Reposição Enzimática (TRE) ou Transplantes de Medula Óssea
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varredura única
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Diferenças entre fenótipos graves e atenuados
Prazo: varredura única
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Para determinar se existem diferenças entre fenótipos graves e atenuados
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varredura única
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Roth, MD, Children'S Hospital Of Eastern Ontario
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MPSUS
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