Ujj-, csukló- és térdízületek ultrahangos leletei mukopoliszacharidózisban
2018. január 23. frissítette: Johannes Roth, Children's Hospital of Eastern Ontario
Jelenleg alig áll rendelkezésre olyan képalkotó vizsgálat, amely kifejezetten az MPS-betegek ízületi és periartikuláris szerkezetére vonatkozna.
A kutatók azt javasolják, hogy először végezzenek kísérleti vizsgálatot izom-csontrendszeri ultrahang segítségével különböző típusú MPS-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
MPS I-es és IV-es betegek
Leírás
Befogadási kritériumok
- A mukopoliszacharidózis diagnózisa
- Az ultrahangos vizsgálattal való együttműködés képessége
- A szülők és a 14 év feletti betegek írásos beleegyezése, 7 és 14 év közötti gyermekek hozzájárulása
Kizárási kritériumok
- Az ultrahangos vizsgálattal való együttműködés képtelensége
- Egy ízület akut traumája, amelyet a vizsgálatot megelőző 3 hónapban értékelnek
- Egyéb patológiák együttélése, amelyekről ismert, hogy az érintett ízületeket érintik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Power Doppler
Időkeret: egyszeri vizsga
|
Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a különböző típusú MPS-ben szenvedő és a betegség különböző stádiumaiban szenvedő betegeknél mutatnak-e rendellenességeket az ujj-, csukló- és térdízületekben a szürkeárnyalatos és Power Doppler ultrahangvizsgálat alapján.
|
egyszeri vizsga
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrahangos szkennelési technika
Időkeret: egyszeri szkennelés
|
A potenciálisan előrehaladott ízületi kontraktúrák miatti MPS-betegek számára az optimális ultrahang szkennelési technika meghatározása
|
egyszeri szkennelés
|
|
A synovitis vagy tenosynovitis leletei
Időkeret: egyszeri szkennelés
|
Annak megállapítására, hogy vannak-e szinovitisre vagy tenosynovitisre utaló ultrahangleletek
|
egyszeri szkennelés
|
|
Az MPS I és IV közötti különbségek
Időkeret: egyszeri szkennelés
|
Annak meghatározása, hogy vannak-e különbségek az MPS I és az MPS IV között
|
egyszeri szkennelés
|
|
Az ERT és a BMT közötti különbségek
Időkeret: egyszeri szkennelés
|
Annak megállapítására, hogy vannak-e különbségek az enzimpótló terápiában (ERT) vagy csontvelő-transzplantációban részesülő vagy nem részesülő betegek között
|
egyszeri szkennelés
|
|
Különbségek a súlyos és az attenuált fenotípusok között
Időkeret: egyszeri szkennelés
|
Annak meghatározása, hogy vannak-e különbségek a súlyos és legyengített fenotípusok között
|
egyszeri szkennelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Johannes Roth, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MPSUS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .