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Ultraschallbefunde von Finger-, Handgelenk- und Kniegelenken bei Mukopolysaccharidose

23. Januar 2018 aktualisiert von: Johannes Roth, Children's Hospital of Eastern Ontario
Derzeit liegen kaum Bildgebungsstudien vor, die sich speziell mit den artikulären und periartikulären Strukturen bei MPS-Patienten befassen. Die Forscher schlagen vor, zum ersten Mal eine Pilotstudie mit Ultraschall des Bewegungsapparates bei Patienten mit verschiedenen MPS-Typen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit MPS I und IV

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Diagnose von Mukopolysaccharidose
  • Fähigkeit zur Mitarbeit bei der Ultraschalluntersuchung
  • Schriftliche Einverständniserklärung von Eltern und Patienten über 14 Jahren, Zustimmung von Kindern im Alter von 7 bis 14 Jahren

Ausschlusskriterien

  • Unfähigkeit, bei der Ultraschalluntersuchung mitzuarbeiten
  • Akutes Trauma eines Gelenks, das in den 3 Monaten vor der Studie beurteilt wird
  • Gleichzeitiges Vorliegen anderer Pathologien, von denen bekannt ist, dass sie die betreffenden Gelenke betreffen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Power-Doppler
Zeitfenster: einmalige Prüfung
Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob Patienten mit verschiedenen MPS-Typen und in verschiedenen Stadien der Krankheit Anomalien der Finger-, Handgelenk- und Kniegelenke aufweisen, wie durch Graustufen- und Power-Doppler-Sonographie beurteilt.
einmalige Prüfung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall-Scantechnik
Zeitfenster: einmaliger Scan
Ermittlung der optimalen Ultraschall-Scantechnik für MPS-Patienten angesichts potenziell fortgeschrittener Gelenkkontrakturen
einmaliger Scan
Befund einer Synovialitis oder Tenosynovitis
Zeitfenster: einmaliger Scan
Um festzustellen, ob Ultraschallbefunde vorliegen, die auf eine Synovitis oder Tenosynovitis hinweisen
einmaliger Scan
Unterschiede zwischen MPS I und IV
Zeitfenster: einmaliger Scan
Um festzustellen, ob Unterschiede zwischen MPS I und MPS IV bestehen
einmaliger Scan
Unterschiede zwischen ERT und BMT
Zeitfenster: einmaliger Scan
Um festzustellen, ob Unterschiede zwischen Patienten mit oder ohne Enzymersatztherapie (ERT) oder Knochenmarktransplantation bestehen
einmaliger Scan
Unterschiede zwischen schweren und abgeschwächten Phänotypen
Zeitfenster: einmaliger Scan
Um festzustellen, ob Unterschiede zwischen schweren und abgeschwächten Phänotypen bestehen
einmaliger Scan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Ermittler

  • Hauptermittler: Johannes Roth, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MPSUS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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