Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydfunn av finger-, håndledd- og kneledd ved mukopolysakkaridose

23. januar 2018 oppdatert av: Johannes Roth, Children's Hospital of Eastern Ontario
Knapt noen avbildningsstudier som spesifikt tar for seg artikulære og periartikulære strukturer hos MPS-pasienter er tilgjengelige på dette tidspunktet. Etterforskerne foreslår å gjøre for første gang en pilotstudie med bruk av muskel- og skjelettultralyd hos pasienter med ulike typer MPS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med MPS I og IV

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Diagnose av mukopolysakkaridose
  • Evne til å samarbeide med ultralydvurderingen
  • Skriftlig informert samtykke fra foreldre og pasienter over 14 år, samtykke fra barn 7 til 14 år

Eksklusjonskriterier

  • Manglende evne til å samarbeide med ultralydvurderingen
  • Akutt traume i et ledd som vil bli vurdert i løpet av de 3 månedene før studien
  • Sameksistens av annen patologi som er kjent for å påvirke de respektive leddene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Power Doppler
Tidsramme: engangseksamen
Hovedmålet er å finne ut om pasienter med ulike typer MPS og i ulike stadier av sykdommen viser abnormiteter i finger-, håndledd- og kneledd, vurdert ved gråskala og Power Doppler-ultralyd.
engangseksamen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydskanningsteknikk
Tidsramme: engangsskanning
For å bestemme den optimale ultralydskanningsteknikken for MPS-pasienter gitt de potensielt avanserte leddkontrakturene
engangsskanning
Funn av synovitt eller tenosynovitt
Tidsramme: engangsskanning
For å avgjøre om det er ultralydfunn som tyder på synovitt eller tenosynovitt
engangsskanning
Forskjeller mellom MPS I og IV
Tidsramme: engangsskanning
For å finne ut om det er forskjeller mellom MPS I og MPS IV
engangsskanning
Forskjeller mellom ERT og BMT
Tidsramme: engangsskanning
For å finne ut om det er forskjeller mellom pasienter med eller uten enzymerstatningsterapi (ERT) eller benmargstransplantasjoner
engangsskanning
Forskjeller mellom alvorlige og svekkede fenotyper
Tidsramme: engangsskanning
For å finne ut om det er forskjeller mellom alvorlige og svekkede fenotyper
engangsskanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johannes Roth, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MPSUS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MPS I

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere