Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové nálezy kloubů prstů, zápěstí a kolen u mukopolysacharidóz

23. ledna 2018 aktualizováno: Johannes Roth, Children's Hospital of Eastern Ontario
V tuto chvíli nejsou k dispozici žádné zobrazovací studie specificky zaměřené na kloubní a periartikulární struktury u pacientů s MPS. Výzkumníci navrhují provést poprvé pilotní studii s použitím muskuloskeletálního ultrazvuku u pacientů s různými typy MPS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s MPS I a IV

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Diagnóza mukopolysacharidózy
  • Schopnost spolupracovat s ultrazvukovým vyšetřením
  • Písemný informovaný souhlas rodičů a pacientů starších 14 let, souhlas dětí od 7 do 14 let

Kritéria vyloučení

  • Neschopnost spolupracovat při ultrazvukovém vyšetření
  • Akutní trauma kloubu, které bude hodnoceno během 3 měsíců před studií
  • Koexistence jiné patologie, o které je známo, že ovlivňuje příslušné klouby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Power Doppler
Časové okno: jednorázová zkouška
Primárním cílem je zjistit, zda pacienti s různými typy MPS a v různých stádiích onemocnění vykazují abnormality prstů, zápěstí a kolenních kloubů, jak bylo hodnoceno pomocí šedé stupnice a ultrasonografie Power Doppler.
jednorázová zkouška

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technika ultrazvukového skenování
Časové okno: jednorázové skenování
Stanovit optimální techniku ​​ultrazvukového skenování pro pacienty s MPS s ohledem na potenciálně pokročilé kloubní kontraktury
jednorázové skenování
Nálezy synovitidy nebo tenosynovitidy
Časové okno: jednorázové skenování
Zjistit, zda existují ultrazvukové nálezy svědčící pro synovitidu nebo tenosynovitidu
jednorázové skenování
Rozdíly mezi MPS I a IV
Časové okno: jednorázové skenování
Zjistit, zda existují rozdíly mezi MPS I a MPS IV
jednorázové skenování
Rozdíly mezi ERT a BMT
Časové okno: jednorázové skenování
Zjistit, zda existují rozdíly mezi pacienty s nebo bez enzymatické substituční terapie (ERT) nebo transplantací kostní dřeně
jednorázové skenování
Rozdíly mezi závažnými a oslabenými fenotypy
Časové okno: jednorázové skenování
Zjistit, zda existují rozdíly mezi závažnými a oslabenými fenotypy
jednorázové skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johannes Roth, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MPSUS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MPS I

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit