Hallazgos ecográficos de las articulaciones de los dedos, la muñeca y la rodilla en la mucopolisacaridosis
23 de enero de 2018 actualizado por: Johannes Roth, Children's Hospital of Eastern Ontario
Casi ningún estudio de imágenes que aborde específicamente las estructuras articulares y periarticulares en pacientes con MPS está disponible en este momento.
Los investigadores proponen hacer por primera vez un estudio piloto usando ultrasonido musculoesquelético en pacientes con varios tipos de MPS.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con MPS I y IV
Descripción
Criterios de inclusión
- Diagnóstico de Mucopolisacaridosis
- Capacidad para colaborar con la valoración ecográfica
- Consentimiento informado por escrito de padres y pacientes mayores de 14 años, asentimiento de niños de 7 a 14 años
Criterio de exclusión
- Incapacidad para colaborar con la valoración ecográfica
- Traumatismo agudo en una articulación que se evaluará en los 3 meses anteriores al estudio
- Coexistencia de otra patología que se sepa que afecta a las respectivas articulaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Doppler de potencia
Periodo de tiempo: examen de una sola vez
|
El objetivo principal es determinar si los pacientes con diversos tipos de MPS y en diversas etapas de la enfermedad presentan anomalías en las articulaciones de los dedos, la muñeca y la rodilla, según lo evaluado mediante ultrasonografía en escala de grises y Power Doppler.
|
examen de una sola vez
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Técnica de exploración por ultrasonido
Periodo de tiempo: escaneo de una sola vez
|
Determinar la técnica de exploración de ultrasonido óptima para pacientes con MPS dadas las contracturas articulares potencialmente avanzadas.
|
escaneo de una sola vez
|
|
Hallazgos de sinovitis o tenosinovitis
Periodo de tiempo: escaneo de una sola vez
|
Para determinar si hay hallazgos ecográficos indicativos de sinovitis o tenosinovitis
|
escaneo de una sola vez
|
|
Diferencias entre MPS I y IV
Periodo de tiempo: escaneo de una sola vez
|
Para determinar si existen diferencias entre MPS I y MPS IV
|
escaneo de una sola vez
|
|
Diferencias entre ERT y BMT
Periodo de tiempo: escaneo de una sola vez
|
Determinar si existen diferencias entre pacientes con o sin Terapia de Reemplazo Enzimático (ERT) o Trasplantes de Médula Ósea
|
escaneo de una sola vez
|
|
Diferencias entre fenotipos severos y atenuados
Periodo de tiempo: escaneo de una sola vez
|
Determinar si existen diferencias entre fenotipos severos y atenuados
|
escaneo de una sola vez
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Roth, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MPSUS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .