- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02067650
Ultralydsfund af finger-, håndleds- og knæled ved mucopolysaccharidosis
23. januar 2018 opdateret af: Johannes Roth, Children's Hospital of Eastern Ontario
Næppe nogen billeddannelsesundersøgelser, der specifikt adresserer de artikulære og periartikulære strukturer hos MPS-patienter, er tilgængelige på dette tidspunkt.
Efterforskerne foreslår for første gang at lave et pilotstudie med ultralyd fra muskuloskeletal til patienter med forskellige typer MPS.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med MPS I og IV
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Diagnose af mucopolysaccharidosis
- Evne til at samarbejde med ultralydsvurderingen
- Skriftligt informeret samtykke fra forældre og patienter over 14 år, samtykke fra børn 7 til 14 år
Eksklusionskriterier
- Manglende evne til at samarbejde med ultralydsvurderingen
- Akut traume i et led, der vil blive vurderet i de 3 måneder forud for undersøgelsen
- Sameksistens af anden patologi, der vides at påvirke de respektive led
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Power Doppler
Tidsramme: engangseksamen
|
Det primære formål er at afgøre, om patienter med forskellige typer af MPS og på forskellige stadier af sygdommen udviser abnormiteter i finger-, håndleds- og knæled som vurderet ved gråskala og Power Doppler-ultralyd.
|
engangseksamen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsscanningsteknik
Tidsramme: engangsscanning
|
At bestemme den optimale ultralydsscanningsteknik for MPS-patienter givet de potentielt fremskredne ledkontrakturer
|
engangsscanning
|
|
Fund af synovitis eller tenosynovitis
Tidsramme: engangsscanning
|
For at afgøre, om der er ultralydsfund, der tyder på synovitis eller senehindebetændelse
|
engangsscanning
|
|
Forskelle mellem MPS I og IV
Tidsramme: engangsscanning
|
For at afgøre, om der er forskelle mellem MPS I og MPS IV
|
engangsscanning
|
|
Forskelle mellem ERT og BMT
Tidsramme: engangsscanning
|
For at bestemme, om der er forskelle mellem patienter med eller uden enzymerstatningsterapi (ERT) eller knoglemarvstransplantationer
|
engangsscanning
|
|
Forskelle mellem alvorlige og svækkede fænotyper
Tidsramme: engangsscanning
|
For at bestemme, om der er forskelle mellem alvorlige og svækkede fænotyper
|
engangsscanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johannes Roth, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2014
Først opslået (Skøn)
20. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MPSUS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MPS I
-
University of ExeterThe University of Texas Medical Branch, Galveston; Wageningen UniversityAfsluttetD-vitamin virkninger på MPS | Placebo-effekter på MPSDet Forenede Kongerige
-
Children's Hospital of Orange CountyNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMPS IVA | MPS IV A | MPS - Mucopolysaccharidosis | MPS IForenede Stater
-
Sigilon Therapeutics, Inc.Trukket tilbageMPS I | MPS1-S | MPS1-HSBrasilien, Det Forenede Kongerige
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of California, San FranciscoDuke UniversityRekrutteringWolmans sygdom | MPS IVA | Pompes sygdom infantil | Gauchers sygdom, type 2 | MPS VI | MPS I | Gauchers sygdom, type 3 | MPS II | Mps VIIForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreThe Isaac FoundationAktiv, ikke rekrutterendeMucopolysaccharidoser | Mucopolysaccharidosis VI | Morquio A syndrom | Mucopolysaccharidosis IV A | MPS IV A | MPS VI | MPS - Mucopolysaccharidosis | Morquio syndrom A | Morquio syndromBrasilien
-
ShireAfsluttetMucopolysaccharidosis (MPS)Det Forenede Kongerige, Holland