Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsfund af finger-, håndleds- og knæled ved mucopolysaccharidosis

23. januar 2018 opdateret af: Johannes Roth, Children's Hospital of Eastern Ontario
Næppe nogen billeddannelsesundersøgelser, der specifikt adresserer de artikulære og periartikulære strukturer hos MPS-patienter, er tilgængelige på dette tidspunkt. Efterforskerne foreslår for første gang at lave et pilotstudie med ultralyd fra muskuloskeletal til patienter med forskellige typer MPS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med MPS I og IV

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Diagnose af mucopolysaccharidosis
  • Evne til at samarbejde med ultralydsvurderingen
  • Skriftligt informeret samtykke fra forældre og patienter over 14 år, samtykke fra børn 7 til 14 år

Eksklusionskriterier

  • Manglende evne til at samarbejde med ultralydsvurderingen
  • Akut traume i et led, der vil blive vurderet i de 3 måneder forud for undersøgelsen
  • Sameksistens af anden patologi, der vides at påvirke de respektive led

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Power Doppler
Tidsramme: engangseksamen
Det primære formål er at afgøre, om patienter med forskellige typer af MPS og på forskellige stadier af sygdommen udviser abnormiteter i finger-, håndleds- og knæled som vurderet ved gråskala og Power Doppler-ultralyd.
engangseksamen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsscanningsteknik
Tidsramme: engangsscanning
At bestemme den optimale ultralydsscanningsteknik for MPS-patienter givet de potentielt fremskredne ledkontrakturer
engangsscanning
Fund af synovitis eller tenosynovitis
Tidsramme: engangsscanning
For at afgøre, om der er ultralydsfund, der tyder på synovitis eller senehindebetændelse
engangsscanning
Forskelle mellem MPS I og IV
Tidsramme: engangsscanning
For at afgøre, om der er forskelle mellem MPS I og MPS IV
engangsscanning
Forskelle mellem ERT og BMT
Tidsramme: engangsscanning
For at bestemme, om der er forskelle mellem patienter med eller uden enzymerstatningsterapi (ERT) eller knoglemarvstransplantationer
engangsscanning
Forskelle mellem alvorlige og svækkede fænotyper
Tidsramme: engangsscanning
For at bestemme, om der er forskelle mellem alvorlige og svækkede fænotyper
engangsscanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johannes Roth, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2014

Først opslået (Skøn)

20. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MPS I

Abonner