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粘多糖贮积症手指、腕关节和膝关节的超声表现

2018年1月23日更新者：Johannes Roth、Children's Hospital of Eastern Ontario

目前几乎没有任何专门针对 MPS 患者关节和关节周围结构的影像学研究。研究人员首次提议在患有各种类型的 MPS 患者中使用肌肉骨骼超声进行初步研究。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Ottawa、Ontario、加拿大、K1H8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年至 99年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

MPS I 和 IV 患者

描述

纳入标准

粘多糖贮积症的诊断
与超声评估合作的能力
父母和 14 岁以上患者的书面知情同意书，7 至 14 岁儿童的同意书

排除标准

无法配合超声评估
将在研究前 3 个月内评估的关节急性创伤
已知会影响各个关节的其他病理共存

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
能量多普勒大体时间：一次考试	主要目的是确定患有不同类型 MPS 和处于疾病不同阶段的患者是否表现出手指、腕关节和膝关节的异常，如通过灰阶和能量多普勒超声检查所评估的那样。	一次考试

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
超声扫描技术大体时间：一次扫描	考虑到潜在的晚期关节挛缩，确定 MPS 患者的最佳超声扫描技术	一次扫描
滑膜炎或腱鞘炎的表现大体时间：一次扫描	确定是否有指示滑膜炎或腱鞘炎的超声检查结果	一次扫描
MPS I 和 IV 之间的差异大体时间：一次扫描	确定 MPS I 和 MPS IV 之间是否存在差异	一次扫描
ERT 和 BMT 之间的差异大体时间：一次扫描	确定接受或不接受酶替代疗法 (ERT) 或骨髓移植的患者之间是否存在差异	一次扫描
严重表型和减毒表型之间的差异大体时间：一次扫描	确定严重表型和减毒表型之间是否存在差异	一次扫描

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Hospital of Eastern Ontario

调查人员

首席研究员：Johannes Roth, MD、Children's Hospital of Eastern Ontario

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月19日

首次发布 (估计)

2014年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月23日

最后验证

2018年1月1日