変形性膝関節症の治療：神経筋電気刺激と低レベルレーザー。
2014年2月18日 更新者：Marco Aurélio Vaz, PhD
神経筋電気刺激と低出力レーザー：高齢者の変形性膝関節症の治療のための併用
- この研究の目的は、変形性膝関節症の高齢者における神経筋 (筋力と形態) および機能パラメーター (痛みと機能テスト) に対する神経筋電気刺激と組み合わせた低レベルレーザー治療の効果を判断することです。
- 仮説は、低レベルのレーザー治療と神経筋の電気刺激を関連付けることで、炎症に関連する関節痛を軽減し、その結果、筋肉系に対する電気刺激の効果を増強する可能性があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
- 参加者は、3 つの介入グループのいずれかに無作為に割り付けられました (介入期間 = すべてのグループで 4 週間の対照期間の 8 週間後)。
- 電気刺激群（18～32分間のパルス電流、刺激周波数80Hz（ヘルツ）、パルス持続時間200μs、刺激強度を最大許容値付近に固定）、
- レーザー群（1点あたり4～6J（ジュール）の低レベルレーザー治療、膝関節6点）
- 併用群（電気刺激と低レベルレーザー治療）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- お年寄り。
- 症候性の変形性膝関節症。
- グレード 2 または 3 の変形性膝関節症の X 線診断。
除外基準:
- 体格指数が 40 Kg/m2 を超える。
- 股関節、足首、またはつま先の変形性関節症の診断。
- 移動のための松葉杖の使用。
- 過去 6 か月間の変形性膝関節症の筋力トレーニング プログラムまたは理学療法への参加。
- 神経障害または認知障害。
- 関節リウマチ。
- 電子インプラント。
- 以前または今後の手術（3か月以内）。
- 絶対的禁忌または最大強度試験の実施に対する禁忌を表す可能性のある心肺疾患、神経筋疾患、または代謝疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気刺激
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神経筋電気刺激を週 2 回、8 週間にわたるセッション間で最小 48 時間、漸進的な強度と量で投与しました。
他の名前：
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実験的：レーザー治療
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低レベルのレーザー治療は、週に 2 回、8 週間にわたって最低 48 時間間隔で実施されました。
他の名前：
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実験的：複合治療
電気刺激:
と レーザー治療:
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神経筋電気刺激を週 2 回、8 週間にわたるセッション間で最小 48 時間、漸進的な強度と量で投与しました。
他の名前：
低レベルのレーザー治療は、週に 2 回、8 週間にわたって最低 48 時間間隔で実施されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トルク変化
時間枠：研究中にトルクを 3 回測定しました: ベースライン (-4 週)、介入前 (0 週)、および介入後 (9 週)。
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トルクは筋力の表現であり、ダイナモメトリーによって評価されました。
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研究中にトルクを 3 回測定しました: ベースライン (-4 週)、介入前 (0 週)、および介入後 (9 週)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉構造の変化
時間枠：アーキテクチャは、研究中に 3 回測定されました: ベースライン (-4 週)、介入前 (0 週)、および介入後 (9 週)。
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筋肉構造 (筋肉の厚さ、羽状角、束の長さ) は、超音波検査によって評価されました。
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アーキテクチャは、研究中に 3 回測定されました: ベースライン (-4 週)、介入前 (0 週)、および介入後 (9 週)。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能性能の変化
時間枠：機能的パフォーマンスは研究中に 3 回測定されました: ベースライン (-4 週)、介入前 (0 週)、および介入後 (9 週)。
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機能的パフォーマンスは、6 分間の歩行テストと Timed Up and Go テストを使用して評価されました。
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機能的パフォーマンスは研究中に 3 回測定されました: ベースライン (-4 週)、介入前 (0 週)、および介入後 (9 週)。
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痛みの変化
時間枠：研究中に疼痛を 3 回測定した: ベースライン (-4 週)、介入前 (0 週)、および介入後 (9 週)。
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痛みはアンケートによって評価されました
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研究中に疼痛を 3 回測定した: ベースライン (-4 週)、介入前 (0 週)、および介入後 (9 週)。
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筋肉の電気活性化の変化
時間枠：筋肉の電気的活性化は、研究中に 3 回測定されました: ベースライン (-4 週)、介入前 (0 週)、および介入後 (9 週)。
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電気的活性化は、筋電図 (EMG) によって評価されました。
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筋肉の電気的活性化は、研究中に 3 回測定されました: ベースライン (-4 週)、介入前 (0 週)、および介入後 (9 週)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月18日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。