- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02067871
Traitement de l'arthrose du genou : stimulation électrique neuromusculaire et laser de faible intensité.
18 février 2014 mis à jour par: Marco Aurélio Vaz, PhD
Stimulation électrique neuromusculaire et laser de bas niveau : utilisation combinée pour le traitement de l'arthrose du genou chez les personnes âgées
- Le but de cette étude est de déterminer les effets de la thérapie au laser de bas niveau en association avec la stimulation électrique neuromusculaire sur les paramètres neuromusculaires (force musculaire et morphologie) et fonctionnels (douleur et tests fonctionnels) chez les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou.
- L'hypothèse est que l'association de la thérapie laser de bas niveau avec la stimulation électrique neuromusculaire pourrait réduire les douleurs articulaires associées à l'inflammation et par conséquent potentialiser les effets de la stimulation électrique sur le système musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les participants ont été randomisés dans l'un des trois groupes d'intervention (période d'intervention = 8 semaines après une période de contrôle de 4 semaines dans tous les groupes).
- Groupe de stimulation électrique (18-32 min de courant pulsé, fréquence de stimulation de 80Hz (Hertz), durée d'impulsion de 200μs et intensité de stimulation fixée proche du maximum toléré),
- Groupe laser (dose de thérapie laser à faible niveau de 4-6J (Joules) par point, six points au niveau de l'articulation du genou)
- Groupe combiné (stimulation électrique et thérapie au laser de bas niveau).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- âgé.
- arthrose symptomatique du genou.
- diagnostic radiographique de l'arthrose du genou de grade 2 ou 3.
Critère d'exclusion:
- un indice de masse corporelle supérieur à 40 kg/m2.
- un diagnostic d'arthrose de la hanche, de la cheville ou des orteils.
- l'utilisation de béquilles pour la locomotion.
- participation à un programme de musculation ou à un traitement de physiothérapie pour l'arthrose du genou au cours des six derniers mois.
- troubles neurologiques ou cognitifs.
- polyarthrite rhumatoïde.
- implants électroniques.
- chirurgie précédente ou à venir (dans les trois mois).
- toute maladie cardiorespiratoire, neuromusculaire ou métabolique qui pourrait représenter une contre-indication absolue ou une contre-indication à la réalisation des tests de force maximale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation électrique
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La stimulation électrique neuromusculaire a été administrée deux fois par semaine avec un minimum de 48h entre les séances sur une période de huit semaines et avec une intensité et un volume progressifs.
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie au laser
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La thérapie au laser de bas niveau a été administrée deux fois par semaine avec un minimum de 48h entre les séances sur une période de huit semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Traitement combiné
Stimulation électrique :
et Thérapie au laser :
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La stimulation électrique neuromusculaire a été administrée deux fois par semaine avec un minimum de 48h entre les séances sur une période de huit semaines et avec une intensité et un volume progressifs.
Autres noms:
La thérapie au laser de bas niveau a été administrée deux fois par semaine avec un minimum de 48h entre les séances sur une période de huit semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de couple
Délai: Le couple a été mesuré 3 fois au cours de l'étude : au départ (semaine -4), avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 9).
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Le couple est une expression de la force musculaire et a été évalué par dynamométrie.
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Le couple a été mesuré 3 fois au cours de l'étude : au départ (semaine -4), avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 9).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'architecture musculaire
Délai: L'architecture a été mesurée 3 fois au cours de l'étude : au départ (semaine -4), avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 9).
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L'architecture musculaire (épaisseur du muscle, angle de pennation et longueur du fascicule) a été évaluée par échographie.
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L'architecture a été mesurée 3 fois au cours de l'étude : au départ (semaine -4), avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 9).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des performances fonctionnelles
Délai: La performance fonctionnelle a été mesurée 3 fois au cours de l'étude : au départ (semaine -4), avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 9).
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Les performances fonctionnelles ont été évaluées à l'aide du test de marche de six minutes et du test Timed Up and Go.
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La performance fonctionnelle a été mesurée 3 fois au cours de l'étude : au départ (semaine -4), avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 9).
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Changement de la douleur
Délai: La douleur a été mesurée 3 fois au cours de l'étude : au départ (semaine -4), avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 9).
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La douleur a été évaluée par questionnaire
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La douleur a été mesurée 3 fois au cours de l'étude : au départ (semaine -4), avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 9).
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Changement d'activation électrique musculaire
Délai: L'activation électrique musculaire a été mesurée 3 fois au cours de l'étude : au départ (semaine -4), avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 9)
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L'activation électrique a été évaluée par électromyographie (EMG).
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L'activation électrique musculaire a été mesurée 3 fois au cours de l'étude : au départ (semaine -4), avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 9)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2014
Première publication (Estimation)
20 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFRGS - 20160
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .