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Traitement de l'arthrose du genou : stimulation électrique neuromusculaire et laser de faible intensité.

18 février 2014 mis à jour par: Marco Aurélio Vaz, PhD

Stimulation électrique neuromusculaire et laser de bas niveau : utilisation combinée pour le traitement de l'arthrose du genou chez les personnes âgées

  • Le but de cette étude est de déterminer les effets de la thérapie au laser de bas niveau en association avec la stimulation électrique neuromusculaire sur les paramètres neuromusculaires (force musculaire et morphologie) et fonctionnels (douleur et tests fonctionnels) chez les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou.
  • L'hypothèse est que l'association de la thérapie laser de bas niveau avec la stimulation électrique neuromusculaire pourrait réduire les douleurs articulaires associées à l'inflammation et par conséquent potentialiser les effets de la stimulation électrique sur le système musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

  • Les participants ont été randomisés dans l'un des trois groupes d'intervention (période d'intervention = 8 semaines après une période de contrôle de 4 semaines dans tous les groupes).
  • Groupe de stimulation électrique (18-32 min de courant pulsé, fréquence de stimulation de 80Hz (Hertz), durée d'impulsion de 200μs et intensité de stimulation fixée proche du maximum toléré),
  • Groupe laser (dose de thérapie laser à faible niveau de 4-6J (Joules) par point, six points au niveau de l'articulation du genou)
  • Groupe combiné (stimulation électrique et thérapie au laser de bas niveau).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • âgé.
  • arthrose symptomatique du genou.
  • diagnostic radiographique de l'arthrose du genou de grade 2 ou 3.

Critère d'exclusion:

  • un indice de masse corporelle supérieur à 40 kg/m2.
  • un diagnostic d'arthrose de la hanche, de la cheville ou des orteils.
  • l'utilisation de béquilles pour la locomotion.
  • participation à un programme de musculation ou à un traitement de physiothérapie pour l'arthrose du genou au cours des six derniers mois.
  • troubles neurologiques ou cognitifs.
  • polyarthrite rhumatoïde.
  • implants électroniques.
  • chirurgie précédente ou à venir (dans les trois mois).
  • toute maladie cardiorespiratoire, neuromusculaire ou métabolique qui pourrait représenter une contre-indication absolue ou une contre-indication à la réalisation des tests de force maximale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation électrique
  • 18-32 min de courant pulsé.
  • fréquence de stimulation de 80Hz (hertz).
  • durée d'impulsion de 200μs (microsecondes).
  • intensité de stimulation fixée proche du maximum toléré.
La stimulation électrique neuromusculaire a été administrée deux fois par semaine avec un minimum de 48h entre les séances sur une période de huit semaines et avec une intensité et un volume progressifs.
Autres noms:
  • électrothérapie
  • thérapie de stimulation électrique
  • stimulation électrique neuromusculaire
Expérimental: Thérapie au laser
  • λ = 810 nm (nanomètres)
  • onde continue
  • Puissance de sortie de 200 mW (milliwatts)
  • dose de thérapie laser de bas niveau de 4-6J (Joules) par point
  • six points à l'articulation du genou
La thérapie au laser de bas niveau a été administrée deux fois par semaine avec un minimum de 48h entre les séances sur une période de huit semaines.
Autres noms:
  • Thérapie au laser de bas niveau
  • Laserthérapie
  • Luminothérapie
  • Photothérapie
Expérimental: Traitement combiné

Stimulation électrique :

  • 18-32 min de courant pulsé,
  • fréquence de stimulation de 80Hz (hertz).
  • durée d'impulsion de 200μs (microsecondes).
  • intensité de stimulation fixée proche du maximum toléré.

et

Thérapie au laser :

  • λ = 810 nm (nanomètres)
  • onde continue
  • Puissance de sortie de 200 mW (milliwatts)
  • dose de thérapie laser de bas niveau de 4-6J (Joules) par point.
  • six points à l'articulation du genou.
La stimulation électrique neuromusculaire a été administrée deux fois par semaine avec un minimum de 48h entre les séances sur une période de huit semaines et avec une intensité et un volume progressifs.
Autres noms:
  • électrothérapie
  • thérapie de stimulation électrique
  • stimulation électrique neuromusculaire
La thérapie au laser de bas niveau a été administrée deux fois par semaine avec un minimum de 48h entre les séances sur une période de huit semaines.
Autres noms:
  • Thérapie au laser de bas niveau
  • Laserthérapie
  • Luminothérapie
  • Photothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de couple
Délai: Le couple a été mesuré 3 fois au cours de l'étude : au départ (semaine -4), avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 9).
Le couple est une expression de la force musculaire et a été évalué par dynamométrie.
Le couple a été mesuré 3 fois au cours de l'étude : au départ (semaine -4), avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 9).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'architecture musculaire
Délai: L'architecture a été mesurée 3 fois au cours de l'étude : au départ (semaine -4), avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 9).
L'architecture musculaire (épaisseur du muscle, angle de pennation et longueur du fascicule) a été évaluée par échographie.
L'architecture a été mesurée 3 fois au cours de l'étude : au départ (semaine -4), avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 9).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances fonctionnelles
Délai: La performance fonctionnelle a été mesurée 3 fois au cours de l'étude : au départ (semaine -4), avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 9).
Les performances fonctionnelles ont été évaluées à l'aide du test de marche de six minutes et du test Timed Up and Go.
La performance fonctionnelle a été mesurée 3 fois au cours de l'étude : au départ (semaine -4), avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 9).
Changement de la douleur
Délai: La douleur a été mesurée 3 fois au cours de l'étude : au départ (semaine -4), avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 9).
La douleur a été évaluée par questionnaire
La douleur a été mesurée 3 fois au cours de l'étude : au départ (semaine -4), avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 9).
Changement d'activation électrique musculaire
Délai: L'activation électrique musculaire a été mesurée 3 fois au cours de l'étude : au départ (semaine -4), avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 9)
L'activation électrique a été évaluée par électromyographie (EMG).
L'activation électrique musculaire a été mesurée 3 fois au cours de l'étude : au départ (semaine -4), avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 9)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2014

Première publication (Estimation)

20 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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