膝关节骨性关节炎的治疗：神经肌肉电刺激和低强度激光。
2014年2月18日 更新者：Marco Aurélio Vaz, PhD
神经肌肉电刺激和低强度激光：联合治疗老年膝骨性关节炎
- 本研究的目的是确定低强度激光疗法结合神经肌肉电刺激对老年膝骨关节炎患者的神经肌肉（肌肉力量和形态）和功能参数（疼痛和功能测试）的影响。
- 假设是低强度激光疗法与神经肌肉电刺激的结合可以减轻与炎症相关的关节疼痛，从而增强电刺激对肌肉系统的影响。
研究概览
详细说明
- 参与者被随机分配到三个干预组之一（干预期 = 所有组 4 周控制期后 8 周）。
- 电刺激组（脉冲电流18-32分钟，刺激频率80Hz（赫兹），脉冲持续时间200μs，刺激强度固定在最大耐受值附近），
- 激光组（低强度激光治疗剂量4-6J（焦耳）每点，膝关节6点）
- 联合组（电刺激和低强度激光治疗）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 老年。
- 有症状的膝骨关节炎。
- 2 级或 3 级膝骨关节炎的放射学诊断。
排除标准：
- 体重指数高于 40 公斤/平方米。
- 髋关节、踝关节或脚趾骨关节炎的诊断。
- 使用拐杖移动。
- 在过去六个月内参加过膝骨关节炎的力量训练计划或物理治疗。
- 神经或认知障碍。
- 类风湿关节炎。
- 电子植入物。
- 之前或即将进行的手术（三个月内）。
- 任何可能代表绝对禁忌症或禁忌进行最大力量测试的心肺、神经肌肉或代谢疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电刺激
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每周两次进行神经肌肉电刺激，在八周的时间段内至少间隔 48 小时，强度和体积渐进。
其他名称：
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实验性的：激光治疗
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在八周的时间内，每周两次进行低强度激光治疗，两次疗程之间至少间隔 48 小时。
其他名称：
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实验性的：联合治疗
电刺激：
和 激光治疗：
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每周两次进行神经肌肉电刺激，在八周的时间段内至少间隔 48 小时，强度和体积渐进。
其他名称：
在八周的时间内，每周两次进行低强度激光治疗，两次疗程之间至少间隔 48 小时。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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扭矩变化
大体时间：扭矩在研究期间测量了 3 次：基线（第 -4 周）、干预前（第 0 周）和干预后（第 9 周）。
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扭矩是肌肉力量的一种表达，通过测力法进行评估。
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扭矩在研究期间测量了 3 次：基线（第 -4 周）、干预前（第 0 周）和干预后（第 9 周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉结构改变
大体时间：在研究期间对建筑进行了 3 次测量：基线（第 -4 周）、干预前（第 0 周）和干预后（第 9 周）。
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通过超声检查评估肌肉结构（肌肉厚度、羽状角和肌束长度）。
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在研究期间对建筑进行了 3 次测量：基线（第 -4 周）、干预前（第 0 周）和干预后（第 9 周）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性能变化
大体时间：研究期间对功能表现进行了 3 次测量：基线（第 -4 周）、干预前（第 0 周）和干预后（第 9 周）。
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使用 6 分钟步行测试和 Timed Up and Go 测试评估功能表现。
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研究期间对功能表现进行了 3 次测量：基线（第 -4 周）、干预前（第 0 周）和干预后（第 9 周）。
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疼痛变化
大体时间：在研究期间对疼痛进行了 3 次测量：基线（第 -4 周）、干预前（第 0 周）和干预后（第 9 周）。
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通过问卷评估疼痛
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在研究期间对疼痛进行了 3 次测量：基线（第 -4 周）、干预前（第 0 周）和干预后（第 9 周）。
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肌肉电激活变化
大体时间：在研究期间测量了 3 次肌肉电激活：基线（第 -4 周）、干预前（第 0 周）和干预后（第 9 周）
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通过肌电图 (EMG) 评估电激活。
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在研究期间测量了 3 次肌肉电激活：基线（第 -4 周）、干预前（第 0 周）和干预后（第 9 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月18日
首次发布 (估计)
2014年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月18日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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