Tratamiento de la Artrosis de Rodilla: Estimulación Eléctrica Neuromuscular y Láser de Baja Potencia.
18 de febrero de 2014 actualizado por: Marco Aurélio Vaz, PhD
Estimulación Eléctrica Neuromuscular y Láser de Baja Potencia: Uso Combinado para el Tratamiento de la Artrosis de Rodilla en Ancianos
- El propósito de este estudio es determinar los efectos de la terapia con láser de baja intensidad en combinación con estimulación eléctrica neuromuscular sobre parámetros neuromusculares (fuerza muscular y morfología) y funcionales (dolor y pruebas funcionales) en ancianos con artrosis de rodilla.
- La hipótesis es que la asociación de la terapia con láser de baja intensidad con la estimulación eléctrica neuromuscular podría reducir el dolor articular asociado a la inflamación y, en consecuencia, potencia los efectos de la estimulación eléctrica sobre el sistema muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los participantes se asignaron al azar a uno de tres grupos de intervención (período de intervención = 8 semanas después de un período de control de 4 semanas en todos los grupos).
- Grupo de estimulación eléctrica (18-32 min de corriente pulsada, frecuencia de estimulación de 80 Hz (Hertz), duración del pulso de 200 μs e intensidad de estimulación fija cerca del máximo tolerado),
- Grupo láser (dosis de terapia láser de bajo nivel de 4-6 J (julios) por punto, seis puntos en la articulación de la rodilla)
- Grupo combinado (estimulación eléctrica y terapia con láser de baja intensidad).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- anciano.
- artrosis de rodilla sintomática.
- diagnóstico radiográfico de osteoartritis de rodilla de grado 2 o 3.
Criterio de exclusión:
- un índice de masa corporal superior a 40 Kg/m2.
- un diagnóstico de artrosis de cadera, tobillo o dedo del pie.
- el uso de muletas para la locomoción.
- participación en un programa de entrenamiento de fuerza o tratamiento de fisioterapia para la artrosis de rodilla en los últimos seis meses.
- trastornos neurológicos o cognitivos.
- artritis reumatoide.
- implantes electrónicos.
- cirugía anterior o próxima (dentro de los tres meses).
- cualquier enfermedad cardiorrespiratoria, neuromuscular o metabólica que pueda representar una contraindicación absoluta o una contraindicación para la realización de pruebas de fuerza máxima.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación eléctrica
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La estimulación eléctrica neuromuscular se administró dos veces por semana con un mínimo de 48h entre sesiones durante un período de ocho semanas y con intensidad y volumen progresivos.
Otros nombres:
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Experimental: Terapia con láser
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La terapia con láser de bajo nivel se administró dos veces por semana con un mínimo de 48 horas entre sesiones durante un período de ocho semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Tratamiento Combinado
Estimulación eléctrica:
y Terapia con láser:
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La estimulación eléctrica neuromuscular se administró dos veces por semana con un mínimo de 48h entre sesiones durante un período de ocho semanas y con intensidad y volumen progresivos.
Otros nombres:
La terapia con láser de bajo nivel se administró dos veces por semana con un mínimo de 48 horas entre sesiones durante un período de ocho semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de par
Periodo de tiempo: El torque se midió 3 veces durante el estudio: al inicio (semana -4), antes de la intervención (semana 0) y después de la intervención (semana 9).
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El torque es una expresión de la fuerza muscular y fue evaluado por dinamometría.
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El torque se midió 3 veces durante el estudio: al inicio (semana -4), antes de la intervención (semana 0) y después de la intervención (semana 9).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de arquitectura muscular
Periodo de tiempo: La arquitectura se midió 3 veces durante el estudio: línea de base (semana -4), antes de la intervención (semana 0) y después de la intervención (semana 9).
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La arquitectura muscular (grosor del músculo, ángulo de la penación y longitud del fascículo) se evaluó mediante ultrasonografía.
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La arquitectura se midió 3 veces durante el estudio: línea de base (semana -4), antes de la intervención (semana 0) y después de la intervención (semana 9).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de rendimiento funcional
Periodo de tiempo: El rendimiento funcional se midió 3 veces durante el estudio: al inicio (semana -4), antes de la intervención (semana 0) y después de la intervención (semana 9).
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El rendimiento funcional se evaluó mediante la prueba de caminata de seis minutos y la prueba Timed Up and Go.
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El rendimiento funcional se midió 3 veces durante el estudio: al inicio (semana -4), antes de la intervención (semana 0) y después de la intervención (semana 9).
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Cambio de dolor
Periodo de tiempo: El dolor se midió 3 veces durante el estudio: al inicio (semana -4), antes de la intervención (semana 0) y después de la intervención (semana 9).
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El dolor se evaluó mediante un cuestionario.
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El dolor se midió 3 veces durante el estudio: al inicio (semana -4), antes de la intervención (semana 0) y después de la intervención (semana 9).
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Cambio de activación eléctrica muscular
Periodo de tiempo: La activación eléctrica muscular se midió 3 veces durante el estudio: línea de base (semana -4), antes de la intervención (semana 0) y después de la intervención (semana 9)
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La activación eléctrica se evaluó mediante electromiografía (EMG).
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La activación eléctrica muscular se midió 3 veces durante el estudio: línea de base (semana -4), antes de la intervención (semana 0) y después de la intervención (semana 9)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFRGS - 20160
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .