Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af knæartrose: Neuromuskulær elektrisk stimulering og lav-niveau laser.

18. februar 2014 opdateret af: Marco Aurélio Vaz, PhD

Neuromuskulær elektrisk stimulering og lav-niveau laser: kombineret brug til behandling af knæ slidgigt hos ældre

  • Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​lav-niveau laserterapi i kombination med neuromuskulær elektrisk stimulation på neuromuskulære (muskulære styrke og morfologi) og funktionelle parametre (smerte og funktionelle tests) hos ældre med knæartrose.
  • Hypotesen er, at associeringen af ​​lav-niveau laserterapi med neuromuskulær elektrisk stimulation kan reducere ledsmerter forbundet med inflammationen og som følge heraf forstærke virkningerne af elektrisk stimulation på muskelsystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Deltagerne blev randomiseret i en af ​​tre interventionsgrupper (interventionsperiode = 8 uger efter en 4 ugers kontrolperiode i alle grupper).
  • Elektrisk stimulationsgruppe (18-32 min pulserende strøm, stimulationsfrekvens på 80Hz (Hertz), pulsvarighed på 200μs og stimulationsintensitet fastgjort tæt på maksimalt tolereret),
  • Lasergruppe (laserterapidosis på lavt niveau på 4-6J (Joule) pr. punkt, seks punkter ved knæleddet)
  • Kombineret gruppe (elektrisk stimulering og laserterapi på lavt niveau).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre.
  • symptomatisk knæartrose.
  • røntgendiagnostik af grad 2 eller 3 knæartrose.

Ekskluderingskriterier:

  • et kropsmasseindeks højere end 40 kg/m2.
  • en diagnose af hofte-, ankel- eller tåslidgigt.
  • brugen af ​​krykker til bevægelse.
  • deltagelse i styrketræning eller fysioterapi for knæartrose i det seneste halve år.
  • neurologiske eller kognitive lidelser.
  • rheumatoid arthritis.
  • elektroniske implantater.
  • tidligere eller kommende operation (inden for tre måneder).
  • enhver kardiorespiratorisk, neuromuskulær eller metabolisk sygdom, der kunne repræsentere en absolut kontraindikation eller en kontraindikation for udførelsen af ​​maksimal styrketest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrisk stimulation
  • 18-32 min pulserende strøm.
  • stimuleringsfrekvens på 80Hz (hertz).
  • pulsvarighed på 200μs (mikrosekunder).
  • stimulationsintensitet fastgjort tæt på maksimalt tolereret.
Andet: Elektrisk stimulering
Neuromuskulær elektrisk stimulation blev administreret to gange om ugen med minimum 48 timer mellem sessionerne over en periode på otte uger og med progressiv intensitet og volumen.
Andre navne:
  • elektroterapi
  • elektrisk stimulationsterapi
  • neuromuskulær elektrisk stimulation
Eksperimentel: Laserterapi
  • λ = 810 nm (nanometer)
  • kontinuerlig bølge
  • 200 mW (milliwatt) udgangseffekt
  • lav-niveau laserterapi dosis på 4-6J (Joule) pr. punkt
  • seks punkter ved knæleddet
Andet: Laserterapi
Laserterapi på lavt niveau blev administreret to gange om ugen med minimum 48 timer mellem sessionerne over en periode på otte uger.
Andre navne:
  • Laserterapi på lavt niveau
  • Laserterapi
  • Lysterapi
  • Fototerapi
Eksperimentel: Kombineret behandling

Elektrisk stimulering:

  • 18-32 min pulserende strøm,
  • stimuleringsfrekvens på 80Hz (hertz).
  • pulsvarighed på 200μs (mikrosekunder).
  • stimulationsintensitet fastgjort tæt på maksimalt tolereret.

og

Laserterapi:

  • λ = 810 nm (nanometer)
  • kontinuerlig bølge
  • 200 mW (milliwatt) udgangseffekt
  • lav-niveau laserterapi dosis på 4-6J (Joule) pr. punkt.
  • seks punkter ved knæleddet.
Andet: Elektrisk stimulering
Neuromuskulær elektrisk stimulation blev administreret to gange om ugen med minimum 48 timer mellem sessionerne over en periode på otte uger og med progressiv intensitet og volumen.
Andre navne:
  • elektroterapi
  • elektrisk stimulationsterapi
  • neuromuskulær elektrisk stimulation
Andet: Laserterapi
Laserterapi på lavt niveau blev administreret to gange om ugen med minimum 48 timer mellem sessionerne over en periode på otte uger.
Andre navne:
  • Laserterapi på lavt niveau
  • Laserterapi
  • Lysterapi
  • Fototerapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Momentændring
Tidsramme: Moment blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: baseline (uge -4), før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 9).
Moment er et udtryk for muskelstyrken og blev vurderet ved dynamometri.
Moment blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: baseline (uge -4), før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 9).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskulær arkitekturændring
Tidsramme: Arkitektur blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: baseline (uge -4), før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 9).
Muskulær arkitektur (muskeltykkelse, pennationsvinkel og fascikellængde) blev vurderet ved ultralyd.
Arkitektur blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: baseline (uge -4), før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 9).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af funktionel ydeevne
Tidsramme: Funktionel præstation blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: baseline (uge -4), før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 9).
Funktionel ydeevne blev vurderet ved hjælp af seks minutters gangtest og Timed Up and Go-testen.
Funktionel præstation blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: baseline (uge -4), før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 9).
Smerteændring
Tidsramme: Smerter blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: baseline (uge -4), før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 9).
Smerter blev vurderet ved hjælp af spørgeskema
Smerter blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: baseline (uge -4), før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 9).
Muskulær elektrisk aktiveringsændring
Tidsramme: Muskulær elektrisk aktivering blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: baseline (uge -4), før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 9)
Elektrisk aktivering blev vurderet ved elektromyografi (EMG).
Muskulær elektrisk aktivering blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: baseline (uge -4), før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 9)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marco Aurélio Vaz, PhD

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2014

Først opslået (Skøn)

20. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFRGS - 20160

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner