Behandling av kneartrose: Neuromuskulær elektrisk stimulering og lavnivålaser.
18. februar 2014 oppdatert av: Marco Aurélio Vaz, PhD
Nevromuskulær elektrisk stimulering og lavnivålaser: Kombinert bruk for behandling av kneartrose hos eldre
- Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av lavnivå laserterapi i kombinasjon med nevromuskulær elektrisk stimulering på nevromuskulære (muskulær styrke og morfologi) og funksjonelle parametere (smerte og funksjonstester) hos eldre med kneartrose.
- Hypotesen er at assosiasjonen av lavnivå laserterapi med nevromuskulær elektrisk stimulering kan redusere leddsmerter forbundet med betennelsen og følgelig potenserer effekten av elektrisk stimulering på muskelsystemet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Deltakerne ble randomisert i en av tre intervensjonsgrupper (intervensjonsperiode = 8 uker etter en 4 ukers kontrollperiode i alle gruppene).
- Elektrisk stimuleringsgruppe (18-32 minutter med pulserende strøm, stimuleringsfrekvens på 80Hz (Hertz), pulsvarighet på 200μs og stimuleringsintensitet fast nær maksimal tolerert),
- Lasergruppe (laserterapidose på lavt nivå på 4-6J (Joule) per punkt, seks punkter i kneleddet)
- Kombinert gruppe (elektrisk stimulering og laserterapi på lavt nivå).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre.
- symptomatisk kneartrose.
- radiografisk diagnostikk av grad 2 eller 3 kneartrose.
Ekskluderingskriterier:
- en kroppsmasseindeks høyere enn 40 kg/m2.
- en diagnose av hofte-, ankel- eller tåartrose.
- bruk av krykker for bevegelse.
- deltagelse i styrketreningsprogram eller fysioterapibehandling for kneartrose det siste halve året.
- nevrologiske eller kognitive lidelser.
- leddgikt.
- elektroniske implantater.
- tidligere eller kommende operasjon (innen tre måneder).
- enhver kardiorespiratorisk, nevromuskulær eller metabolsk sykdom som kan representere en absolutt kontraindikasjon eller en kontraindikasjon for utførelse av maksimal styrketester.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektrisk stimulering
|
Nevromuskulær elektrisk stimulering ble administrert to ganger i uken med minimum 48 timer mellom øktene over en periode på åtte uker og med progressiv intensitet og volum.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Laserterapi
|
Laserterapi på lavt nivå ble administrert to ganger i uken med minimum 48 timer mellom øktene over en periode på åtte uker.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kombinert behandling
Elektrisk stimulering:
og Laserterapi:
|
Nevromuskulær elektrisk stimulering ble administrert to ganger i uken med minimum 48 timer mellom øktene over en periode på åtte uker og med progressiv intensitet og volum.
Andre navn:
Laserterapi på lavt nivå ble administrert to ganger i uken med minimum 48 timer mellom øktene over en periode på åtte uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dreiemoment endring
Tidsramme: Dreiemoment ble målt 3 ganger i løpet av studien: baseline (uke -4), før intervensjon (uke 0) og etter intervensjon (uke 9).
|
Dreiemoment er et uttrykk for muskelstyrken og ble vurdert ved dynamometri.
|
Dreiemoment ble målt 3 ganger i løpet av studien: baseline (uke -4), før intervensjon (uke 0) og etter intervensjon (uke 9).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskulær arkitekturendring
Tidsramme: Arkitektur ble målt 3 ganger i løpet av studien: baseline (uke -4), før intervensjon (uke 0) og etter intervensjon (uke 9).
|
Muskulær arkitektur (muskeltykkelse, pennasjonsvinkel og fascikellengde) ble vurdert ved ultralyd.
|
Arkitektur ble målt 3 ganger i løpet av studien: baseline (uke -4), før intervensjon (uke 0) og etter intervensjon (uke 9).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell ytelsesendring
Tidsramme: Funksjonell ytelse ble målt 3 ganger i løpet av studien: baseline (uke -4), før intervensjon (uke 0) og etter intervensjon (uke 9).
|
Funksjonell ytelse ble vurdert ved bruk av seks minutters gangetest og Timed Up and Go-testen.
|
Funksjonell ytelse ble målt 3 ganger i løpet av studien: baseline (uke -4), før intervensjon (uke 0) og etter intervensjon (uke 9).
|
|
Smerteforandring
Tidsramme: Smerte ble målt 3 ganger i løpet av studien: baseline (uke -4), før intervensjon (uke 0) og etter intervensjon (uke 9).
|
Smerte ble vurdert ved hjelp av spørreskjema
|
Smerte ble målt 3 ganger i løpet av studien: baseline (uke -4), før intervensjon (uke 0) og etter intervensjon (uke 9).
|
|
Muskulær elektrisk aktiveringsendring
Tidsramme: Muskulær elektrisk aktivering ble målt 3 ganger i løpet av studien: baseline (uke -4), før intervensjon (uke 0) og etter intervensjon (uke 9)
|
Elektrisk aktivering ble vurdert ved elektromyografi (EMG).
|
Muskulær elektrisk aktivering ble målt 3 ganger i løpet av studien: baseline (uke -4), før intervensjon (uke 0) og etter intervensjon (uke 9)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFRGS - 20160
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .