Лечение остеоартрита коленного сустава: нервно-мышечная электростимуляция и низкоинтенсивный лазер.
18 февраля 2014 г. обновлено: Marco Aurélio Vaz, PhD
Нервно-мышечная электростимуляция и низкоинтенсивный лазер: комбинированное применение для лечения остеоартрита коленного сустава у пожилых людей
- Целью данного исследования является определение влияния низкоинтенсивной лазерной терапии в сочетании с нервно-мышечной электростимуляцией на нервно-мышечные (мышечная сила и морфология) и функциональные параметры (боль и функциональные тесты) у пожилых людей с остеоартрозом коленного сустава.
- Гипотеза состоит в том, что сочетание низкоинтенсивной лазерной терапии с нейромышечной электростимуляцией может уменьшить боль в суставах, связанную с воспалением, и, следовательно, усилить воздействие электростимуляции на мышечную систему.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Участники были рандомизированы в одну из трех групп вмешательства (период вмешательства = 8 недель после 4-недельного контрольного периода во всех группах).
- Группа электростимуляции (18-32 мин импульсного тока, частота стимуляции 80 Гц (Герц), длительность импульса 200 мкс и интенсивность стимуляции, установленная вблизи максимально допустимой),
- Лазерная группа (низкоинтенсивная лазеротерапия доза 4-6 Дж (Дж) на точку, шесть точек на коленный сустав)
- Комбинированная группа (электростимуляция и низкоинтенсивная лазеротерапия).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пожилой.
- симптоматический артроз коленного сустава.
- Рентгенодиагностика артроза коленного сустава 2 или 3 степени.
Критерий исключения:
- индекс массы тела выше 40 кг/м2.
- диагноз остеоартрита бедра, лодыжки или пальца стопы.
- использование костылей для передвижения.
- участие в программе силовых тренировок или физиотерапевтическом лечении остеоартрита коленного сустава в течение последних шести месяцев.
- неврологические или когнитивные расстройства.
- ревматоидный артрит.
- электронные импланты.
- предыдущая или предстоящая операция (в течение трех месяцев).
- любое кардиореспираторное, нервно-мышечное или метаболическое заболевание, которое может представлять собой абсолютное противопоказание или противопоказание к выполнению тестов на максимальную силу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электростимуляция
|
Нервно-мышечная электрическая стимуляция проводилась два раза в неделю с интервалом не менее 48 часов между сеансами в течение восьми недель с постепенной интенсивностью и объемом.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Лазерная терапия
|
Низкоинтенсивная лазерная терапия проводилась два раза в неделю с минимальным интервалом 48 часов между сеансами в течение восьми недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Комбинированное лечение
Электрическая стимуляция:
и Лазерная терапия:
|
Нервно-мышечная электрическая стимуляция проводилась два раза в неделю с интервалом не менее 48 часов между сеансами в течение восьми недель с постепенной интенсивностью и объемом.
Другие имена:
Низкоинтенсивная лазерная терапия проводилась два раза в неделю с минимальным интервалом 48 часов между сеансами в течение восьми недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение крутящего момента
Временное ограничение: Крутящий момент измеряли 3 раза в ходе исследования: исходный уровень (неделя -4), до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 9).
|
Крутящий момент является выражением мышечной силы и оценивается с помощью динамометрии.
|
Крутящий момент измеряли 3 раза в ходе исследования: исходный уровень (неделя -4), до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 9).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной архитектуры
Временное ограничение: Во время исследования архитектуру измеряли 3 раза: исходный уровень (неделя -4), до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 9).
|
Мышечная архитектура (толщина мышц, угол перистости и длина пучка) оценивалась с помощью ультразвукового исследования.
|
Во время исследования архитектуру измеряли 3 раза: исходный уровень (неделя -4), до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 9).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональных характеристик
Временное ограничение: В ходе исследования функциональные показатели измерялись 3 раза: исходный уровень (неделя -4), до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 9).
|
Функциональную работоспособность оценивали с помощью теста шестиминутной ходьбы и теста Timed Up and Go.
|
В ходе исследования функциональные показатели измерялись 3 раза: исходный уровень (неделя -4), до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 9).
|
|
Изменение боли
Временное ограничение: Во время исследования боль измеряли 3 раза: исходный уровень (неделя -4), до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 9).
|
Боль оценивали с помощью анкеты
|
Во время исследования боль измеряли 3 раза: исходный уровень (неделя -4), до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 9).
|
|
Изменение электрической активации мышц
Временное ограничение: Мышечная электрическая активация измерялась 3 раза в ходе исследования: исходный уровень (неделя -4), до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 9).
|
Электрическую активацию оценивали с помощью электромиографии (ЭМГ).
|
Мышечная электрическая активация измерялась 3 раза в ходе исследования: исходный уровень (неделя -4), до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 9).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFRGS - 20160
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .