Leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego: elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa i laser niskiego poziomu.
18 lutego 2014 zaktualizowane przez: Marco Aurélio Vaz, PhD
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa i laser niskiego poziomu: łączone zastosowanie w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u osób starszych
- Celem niniejszej pracy jest określenie wpływu terapii laserowej niskiego poziomu w połączeniu z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową na parametry nerwowo-mięśniowe (siła i morfologia mięśni) oraz czynnościowe (ból i testy czynnościowe) u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
- Hipoteza jest taka, że połączenie laseroterapii niskiego poziomu z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową może zmniejszyć ból stawów związany ze stanem zapalnym, aw konsekwencji nasilić wpływ stymulacji elektrycznej na układ mięśniowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup interwencyjnych (okres interwencyjny = 8 tygodni po 4-tygodniowym okresie kontrolnym we wszystkich grupach).
- Grupa stymulacji elektrycznej (18-32 min prądu pulsacyjnego, częstotliwość stymulacji 80Hz (Hertz), czas trwania impulsu 200μs i intensywność stymulacji ustalona na poziomie zbliżonym do maksymalnego tolerowanego),
- Grupa laserowa (dawka laseroterapii niskiego poziomu 4-6 J (J) na punkt, sześć punktów w stawie kolanowym)
- Grupa łączona (stymulacja elektryczna i laseroterapia niskoenergetyczna).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby starsze.
- objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
- diagnostyka radiologiczna choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego stopnia 2 lub 3.
Kryteria wyłączenia:
- wskaźnik masy ciała wyższy niż 40 kg/m2.
- rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego, skokowego lub palucha.
- używanie kul do poruszania się.
- udział w programie treningu siłowego lub leczeniu fizjoterapeutycznym choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- zaburzenia neurologiczne lub poznawcze.
- reumatoidalne zapalenie stawów.
- implanty elektroniczne.
- poprzednia lub zbliżająca się operacja (w ciągu trzech miesięcy).
- jakakolwiek choroba krążeniowo-oddechowa, nerwowo-mięśniowa lub metaboliczna, która mogłaby stanowić bezwzględne przeciwwskazanie lub przeciwwskazanie do wykonywania testów maksymalnej siły.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja elektryczna
|
Elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową podawano dwa razy w tygodniu z co najmniej 48-godzinną przerwą między sesjami przez okres ośmiu tygodni, z rosnącą intensywnością i objętością.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Terapia laserowa
|
Laseroterapię niskiego poziomu stosowano dwa razy w tygodniu z minimalnym odstępem 48 godzin między sesjami przez okres ośmiu tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Leczenie skojarzone
Stymulacja elektryczna:
I Terapia laserowa:
|
Elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową podawano dwa razy w tygodniu z co najmniej 48-godzinną przerwą między sesjami przez okres ośmiu tygodni, z rosnącą intensywnością i objętością.
Inne nazwy:
Laseroterapię niskiego poziomu stosowano dwa razy w tygodniu z minimalnym odstępem 48 godzin między sesjami przez okres ośmiu tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana momentu obrotowego
Ramy czasowe: Moment obrotowy mierzono 3 razy podczas badania: na początku badania (tydzień -4), przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 9).
|
Moment obrotowy jest wyrazem siły mięśniowej i został oceniony za pomocą dynamometrii.
|
Moment obrotowy mierzono 3 razy podczas badania: na początku badania (tydzień -4), przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 9).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana architektury mięśniowej
Ramy czasowe: Architektura była mierzona 3 razy podczas badania: na początku badania (tydzień -4), przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 9).
|
Budowę mięśni (grubość mięśni, kąt nachylenia i długość pęczków) oceniano za pomocą ultrasonografii.
|
Architektura była mierzona 3 razy podczas badania: na początku badania (tydzień -4), przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 9).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna zmiana wydajności
Ramy czasowe: Wydajność funkcjonalną mierzono 3 razy podczas badania: wyjściowo (tydzień -4), przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 9).
|
Wydajność funkcjonalną oceniano za pomocą testu sześciominutowego marszu oraz testu Timed Up and Go.
|
Wydajność funkcjonalną mierzono 3 razy podczas badania: wyjściowo (tydzień -4), przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 9).
|
|
Zmiana bólu
Ramy czasowe: Ból mierzono 3 razy podczas badania: na początku badania (tydzień -4), przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 9).
|
Ból oceniano za pomocą kwestionariusza
|
Ból mierzono 3 razy podczas badania: na początku badania (tydzień -4), przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 9).
|
|
Zmiana aktywacji elektrycznej mięśni
Ramy czasowe: Aktywację elektryczną mięśni mierzono 3 razy podczas badania: na początku badania (tydzień -4), przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 9).
|
Aktywację elektryczną oceniano za pomocą elektromiografii (EMG).
|
Aktywację elektryczną mięśni mierzono 3 razy podczas badania: na początku badania (tydzień -4), przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 9).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFRGS - 20160
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .