Léčba osteoartrózy kolene: Neuromuskulární elektrická stimulace a nízkoúrovňový laser.
18. února 2014 aktualizováno: Marco Aurélio Vaz, PhD
Neuromuskulární elektrická stimulace a nízkoúrovňový laser: Kombinované použití pro léčbu osteoartrózy kolene u starších lidí
- Účelem této studie je zjistit účinky nízkoúrovňové laserové terapie v kombinaci s neuromuskulární elektrickou stimulací na neuromuskulární (svalová síla a morfologie) a funkční parametry (bolest a funkční testy) u starších pacientů s osteoartrózou kolene.
- Hypotézou je, že spojení nízkoúrovňové laserové terapie s neuromuskulární elektrickou stimulací by mohlo snížit bolesti kloubů spojené se zánětem a následně potencovat účinky elektrické stimulace na svalový systém.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Účastníci byli randomizováni do jedné ze tří intervenčních skupin (období intervence = 8 týdnů po 4 týdnech kontrolního období ve všech skupinách).
- Skupina elektrické stimulace (18-32 min pulzního proudu, stimulační frekvence 80 Hz (Hertz), délka pulzu 200 μs a intenzita stimulace fixovaná blízko maximální tolerované),
- Laserová skupina (dávka nízkoúrovňové laserové terapie 4-6J (Jouly) na bod, šest bodů v kolenním kloubu)
- Kombinovaná skupina (elektrická stimulace a nízkoúrovňová laserová terapie).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší.
- symptomatická kolenní artróza.
- rentgenová diagnostika osteoartrózy kolena 2. nebo 3. stupně.
Kritéria vyloučení:
- index tělesné hmotnosti vyšší než 40 kg/m2.
- diagnóza osteoartrózy kyčle, kotníku nebo prstu.
- používání berlí k pohybu.
- účast na programu silového tréninku nebo fyzioterapeutické léčbě osteoartrózy kolene v posledních šesti měsících.
- neurologické nebo kognitivní poruchy.
- revmatoidní artritida.
- elektronické implantáty.
- předchozí nebo nadcházející operace (do tří měsíců).
- jakékoli kardiorespirační, nervosvalové nebo metabolické onemocnění, které by mohlo představovat absolutní kontraindikaci nebo kontraindikaci provádění testů maximální síly.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektrická stimulace
|
Neuromuskulární elektrická stimulace byla podávána dvakrát týdně s minimálně 48 hodinami mezi sezeními po dobu osmi týdnů as progresivní intenzitou a objemem.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Laserová terapie
|
Nízkoúrovňová laserová terapie byla podávána dvakrát týdně s minimálně 48 hodinami mezi sezeními po dobu osmi týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kombinovaná léčba
Elektrická stimulace:
a Laserová terapie:
|
Neuromuskulární elektrická stimulace byla podávána dvakrát týdně s minimálně 48 hodinami mezi sezeními po dobu osmi týdnů as progresivní intenzitou a objemem.
Ostatní jména:
Nízkoúrovňová laserová terapie byla podávána dvakrát týdně s minimálně 48 hodinami mezi sezeními po dobu osmi týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna točivého momentu
Časové okno: Kroutící moment byl měřen 3krát během studie: výchozí (4. týden), před intervencí (0. týden) a po intervenci (9. týden).
|
Točivý moment je vyjádřením svalové síly a byl hodnocen dynamometrií.
|
Kroutící moment byl měřen 3krát během studie: výchozí (4. týden), před intervencí (0. týden) a po intervenci (9. týden).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové architektury
Časové okno: Architektura byla během studie měřena 3krát: výchozí (4. týden), před intervencí (0. týden) a po intervenci (9. týden).
|
Svalová architektura (tloušťka svalu, pennační úhel a délka fasciklu) byla hodnocena ultrasonograficky.
|
Architektura byla během studie měřena 3krát: výchozí (4. týden), před intervencí (0. týden) a po intervenci (9. týden).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční změna výkonu
Časové okno: Funkční výkon byl měřen 3krát během studie: výchozí (4. týden), před intervencí (0. týden) a po intervenci (9. týden).
|
Funkční výkon byl hodnocen pomocí šestiminutového testu chůze a testu Timed Up and Go.
|
Funkční výkon byl měřen 3krát během studie: výchozí (4. týden), před intervencí (0. týden) a po intervenci (9. týden).
|
|
Změna bolesti
Časové okno: Bolest byla měřena 3krát během studie: výchozí (týden -4), před intervencí (týden 0) a po intervenci (týden 9).
|
Bolest byla hodnocena dotazníkem
|
Bolest byla měřena 3krát během studie: výchozí (týden -4), před intervencí (týden 0) a po intervenci (týden 9).
|
|
Změna elektrické aktivace svalů
Časové okno: Svalová elektrická aktivace byla během studie měřena 3krát: výchozí (4. týden), před intervencí (0. týden) a po intervenci (9. týden)
|
Elektrická aktivace byla hodnocena elektromyografií (EMG).
|
Svalová elektrická aktivace byla během studie měřena 3krát: výchozí (4. týden), před intervencí (0. týden) a po intervenci (9. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFRGS - 20160
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektrická stimulace
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
Universidad de BurgosDokončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
Leidos Life SciencesDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor