Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven nivelrikon hoito: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio ja matalan tason laser.

tiistai 18. helmikuuta 2014 päivittänyt: Marco Aurélio Vaz, PhD

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio ja matalan tason laser: yhdistetty käyttö polven nivelrikon hoitoon vanhuksilla

  • Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää matalan tason laserhoidon vaikutukset hermo-lihassähköstimulaation kanssa neuromuskulaariseen (lihasvoima ja morfologia) ja toiminnallisiin parametreihin (kipu ja toimintatestit) polven nivelrikkoa sairastavilla vanhuksilla.
  • Oletuksena on, että matalan tason laserhoidon yhdistäminen neuromuskulaariseen sähköstimulaatioon voisi vähentää tulehdukseen liittyvää nivelkipua ja siten tehostaa sähköstimulaation vaikutuksia lihasjärjestelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Osallistujat satunnaistettiin yhteen kolmesta interventioryhmästä (interventiojakso = 8 viikkoa 4 viikon kontrollijakson jälkeen kaikissa ryhmissä).
  • Sähköstimulaatioryhmä (18-32 min pulssivirtaa, stimulaatiotaajuus 80 Hz (Hertz), pulssin kesto 200 μs ja stimulaation intensiteetti lähellä suurinta siedettyä),
  • Laserryhmä (matalan tason laserhoitoannos 4-6J (joulea) per piste, kuusi pistettä polvinivelessä)
  • Yhdistetty ryhmä (sähköstimulaatio ja matalan tason laserhoito).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhuksia.
  • oireinen polven nivelrikko.
  • asteen 2 tai 3 polven nivelrikon röntgendiagnostiikka.

Poissulkemiskriteerit:

  • painoindeksi on yli 40 kg/m2.
  • lonkan, nilkan tai varpaan nivelrikon diagnoosi.
  • kainalosauvojen käyttö liikkumiseen.
  • osallistuminen polven nivelrikon voimaharjoitteluohjelmaan tai fysioterapiaan viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • neurologiset tai kognitiiviset häiriöt.
  • nivelreuma.
  • elektroniset implantit.
  • edellinen tai tuleva leikkaus (kolmen kuukauden sisällä).
  • mikä tahansa sydän- ja hengityselin-, hermo-lihas- tai aineenvaihduntasairaus, joka voi olla ehdoton vasta-aihe tai vasta-aihe maksimivoimakkuustestien suorittamiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköstimulaatio
  • 18-32 min pulssivirtaa.
  • stimulaatiotaajuus 80 Hz (hertsi).
  • pulssin kesto 200 μs (mikrosekuntia).
  • stimulaation intensiteetti kiinteästi lähellä suurinta siedettyä.
Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota annettiin kahdesti viikossa vähintään 48 tunnin tauko istuntojen välillä kahdeksan viikon aikana ja progressiivisella intensiteetillä ja tilavuudella.
Muut nimet:
  • sähköhoito
  • sähköstimulaatiohoito
  • neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Kokeellinen: Laserterapia
  • λ = 810 nm (nanometriä)
  • jatkuva aalto
  • Lähtöteho 200 mW (milliwattia).
  • matalan tason laserhoitoannos 4-6J (joulea) pistettä kohti
  • kuusi pistettä polvinivelessä
Matalatasoista laserhoitoa annettiin kahdesti viikossa vähintään 48 tunnin tauko istuntojen välillä kahdeksan viikon aikana.
Muut nimet:
  • Matalatasoinen laserhoito
  • Laserterapia
  • Valoterapia
  • Valohoito
Kokeellinen: Yhdistetty hoito

Sähköstimulaatio:

  • 18-32 min pulssivirtaa,
  • stimulaatiotaajuus 80 Hz (hertsi).
  • pulssin kesto 200 μs (mikrosekuntia).
  • stimulaation intensiteetti kiinteästi lähellä suurinta siedettyä.

ja

Laserterapia:

  • λ = 810 nm (nanometriä)
  • jatkuva aalto
  • Lähtöteho 200 mW (milliwattia).
  • matalan tason laserhoitoannos 4-6J (joulea) pistettä kohti.
  • kuusi pistettä polvinivelessä.
Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota annettiin kahdesti viikossa vähintään 48 tunnin tauko istuntojen välillä kahdeksan viikon aikana ja progressiivisella intensiteetillä ja tilavuudella.
Muut nimet:
  • sähköhoito
  • sähköstimulaatiohoito
  • neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Matalatasoista laserhoitoa annettiin kahdesti viikossa vähintään 48 tunnin tauko istuntojen välillä kahdeksan viikon aikana.
Muut nimet:
  • Matalatasoinen laserhoito
  • Laserterapia
  • Valoterapia
  • Valohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vääntömomentin muutos
Aikaikkuna: Vääntömomentti mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: lähtötaso (viikko -4), ennen interventiota (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 9).
Vääntömomentti on lihasvoiman ilmaus, ja se arvioitiin dynamometrialla.
Vääntömomentti mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: lähtötaso (viikko -4), ennen interventiota (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 9).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaksikas arkkitehtuuri muuttuu
Aikaikkuna: Arkkitehtuuria mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: lähtötilanne (viikko -4), ennen interventiota (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 9).
Lihasarkkitehtuuri (lihaksen paksuus, pennation kulma ja sidekudoksen pituus) arvioitiin ultraäänellä.
Arkkitehtuuria mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: lähtötilanne (viikko -4), ennen interventiota (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 9).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Funktionaalista suorituskykyä mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: lähtötaso (viikko -4), ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 9).
Toiminnallista suorituskykyä arvioitiin kuuden minuutin kävelytestillä ja Timed Up and Go -testillä.
Funktionaalista suorituskykyä mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: lähtötaso (viikko -4), ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 9).
Kivun muutos
Aikaikkuna: Kipua mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: lähtötilanne (viikko -4), ennen interventiota (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 9).
Kipu arvioitiin kyselylomakkeella
Kipua mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: lähtötilanne (viikko -4), ennen interventiota (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 9).
Lihasten sähköaktivoinnin muutos
Aikaikkuna: Lihasten sähköaktivaatio mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: lähtötaso (viikko -4), ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 9)
Sähköinen aktivaatio arvioitiin elektromyografialla (EMG).
Lihasten sähköaktivaatio mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: lähtötaso (viikko -4), ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 9)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Sähköstimulaatio

3
Tilaa