- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02067871
Polven nivelrikon hoito: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio ja matalan tason laser.
tiistai 18. helmikuuta 2014 päivittänyt: Marco Aurélio Vaz, PhD
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio ja matalan tason laser: yhdistetty käyttö polven nivelrikon hoitoon vanhuksilla
- Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää matalan tason laserhoidon vaikutukset hermo-lihassähköstimulaation kanssa neuromuskulaariseen (lihasvoima ja morfologia) ja toiminnallisiin parametreihin (kipu ja toimintatestit) polven nivelrikkoa sairastavilla vanhuksilla.
- Oletuksena on, että matalan tason laserhoidon yhdistäminen neuromuskulaariseen sähköstimulaatioon voisi vähentää tulehdukseen liittyvää nivelkipua ja siten tehostaa sähköstimulaation vaikutuksia lihasjärjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Osallistujat satunnaistettiin yhteen kolmesta interventioryhmästä (interventiojakso = 8 viikkoa 4 viikon kontrollijakson jälkeen kaikissa ryhmissä).
- Sähköstimulaatioryhmä (18-32 min pulssivirtaa, stimulaatiotaajuus 80 Hz (Hertz), pulssin kesto 200 μs ja stimulaation intensiteetti lähellä suurinta siedettyä),
- Laserryhmä (matalan tason laserhoitoannos 4-6J (joulea) per piste, kuusi pistettä polvinivelessä)
- Yhdistetty ryhmä (sähköstimulaatio ja matalan tason laserhoito).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhuksia.
- oireinen polven nivelrikko.
- asteen 2 tai 3 polven nivelrikon röntgendiagnostiikka.
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi on yli 40 kg/m2.
- lonkan, nilkan tai varpaan nivelrikon diagnoosi.
- kainalosauvojen käyttö liikkumiseen.
- osallistuminen polven nivelrikon voimaharjoitteluohjelmaan tai fysioterapiaan viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- neurologiset tai kognitiiviset häiriöt.
- nivelreuma.
- elektroniset implantit.
- edellinen tai tuleva leikkaus (kolmen kuukauden sisällä).
- mikä tahansa sydän- ja hengityselin-, hermo-lihas- tai aineenvaihduntasairaus, joka voi olla ehdoton vasta-aihe tai vasta-aihe maksimivoimakkuustestien suorittamiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sähköstimulaatio
|
Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota annettiin kahdesti viikossa vähintään 48 tunnin tauko istuntojen välillä kahdeksan viikon aikana ja progressiivisella intensiteetillä ja tilavuudella.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Laserterapia
|
Matalatasoista laserhoitoa annettiin kahdesti viikossa vähintään 48 tunnin tauko istuntojen välillä kahdeksan viikon aikana.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Yhdistetty hoito
Sähköstimulaatio:
ja Laserterapia:
|
Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota annettiin kahdesti viikossa vähintään 48 tunnin tauko istuntojen välillä kahdeksan viikon aikana ja progressiivisella intensiteetillä ja tilavuudella.
Muut nimet:
Matalatasoista laserhoitoa annettiin kahdesti viikossa vähintään 48 tunnin tauko istuntojen välillä kahdeksan viikon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vääntömomentin muutos
Aikaikkuna: Vääntömomentti mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: lähtötaso (viikko -4), ennen interventiota (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 9).
|
Vääntömomentti on lihasvoiman ilmaus, ja se arvioitiin dynamometrialla.
|
Vääntömomentti mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: lähtötaso (viikko -4), ennen interventiota (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 9).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihaksikas arkkitehtuuri muuttuu
Aikaikkuna: Arkkitehtuuria mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: lähtötilanne (viikko -4), ennen interventiota (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 9).
|
Lihasarkkitehtuuri (lihaksen paksuus, pennation kulma ja sidekudoksen pituus) arvioitiin ultraäänellä.
|
Arkkitehtuuria mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: lähtötilanne (viikko -4), ennen interventiota (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 9).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Funktionaalista suorituskykyä mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: lähtötaso (viikko -4), ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 9).
|
Toiminnallista suorituskykyä arvioitiin kuuden minuutin kävelytestillä ja Timed Up and Go -testillä.
|
Funktionaalista suorituskykyä mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: lähtötaso (viikko -4), ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 9).
|
Kivun muutos
Aikaikkuna: Kipua mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: lähtötilanne (viikko -4), ennen interventiota (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 9).
|
Kipu arvioitiin kyselylomakkeella
|
Kipua mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: lähtötilanne (viikko -4), ennen interventiota (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 9).
|
Lihasten sähköaktivoinnin muutos
Aikaikkuna: Lihasten sähköaktivaatio mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: lähtötaso (viikko -4), ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 9)
|
Sähköinen aktivaatio arvioitiin elektromyografialla (EMG).
|
Lihasten sähköaktivaatio mitattiin 3 kertaa tutkimuksen aikana: lähtötaso (viikko -4), ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 9)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFRGS - 20160
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sähköstimulaatio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
University of FloridaNational Science FoundationValmis
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Valmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
University of OklahomaDysautonomia InternationalValmisPosturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymäYhdysvallat
-
Nu Eyne Co., Ltd.ValmisKuivasilmäsairausKorean tasavalta
-
University of ArkansasStanford UniversityValmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationRekrytointiLannerangan radikulopatia | Sakraali radikulopatia | Radikulopatia Useita sivustojaYhdysvallat
-
Universidade Federal de Santa MariaValmisLihasten hukkaaminenBrasilia
-
Spaulding Rehabilitation HospitalValmisSelkäydinvammaYhdysvallat