Behandeling van artrose van de knie: neuromusculaire elektrische stimulatie en low-level laser.
18 februari 2014 bijgewerkt door: Marco Aurélio Vaz, PhD
Neuromusculaire elektrische stimulatie en low-level laser: gecombineerd gebruik voor de behandeling van knieartrose bij ouderen
- Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van low-level lasertherapie in combinatie met neuromusculaire elektrische stimulatie op neuromusculaire (spierkracht en morfologie) en functionele parameters (pijn en functietesten) bij ouderen met knieartrose.
- De hypothese is dat de associatie van low-level lasertherapie met neuromusculaire elektrische stimulatie de gewrichtspijn die gepaard gaat met de ontsteking zou kunnen verminderen en bijgevolg de effecten van elektrische stimulatie op het spierstelsel zou versterken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Deelnemers werden gerandomiseerd in een van de drie interventiegroepen (interventieperiode = 8 weken na een controleperiode van 4 weken in alle groepen).
- Elektrische stimulatiegroep (18-32 min gepulseerde stroom, stimulatiefrequentie van 80 Hz (Hertz), pulsduur van 200 μs en stimulatie-intensiteit vast in de buurt van maximaal getolereerd),
- Lasergroep (lage dosis lasertherapie van 4-6J (Joules) per punt, zes punten bij het kniegewricht)
- Gecombineerde groep (elektrische stimulatie en low-level lasertherapie).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouderen.
- symptomatische artrose van de knie.
- radiografische diagnostiek van graad 2 of 3 knieartrose.
Uitsluitingscriteria:
- een body mass index hoger dan 40 kg/m2.
- een diagnose van heup-, enkel- of teenartrose.
- het gebruik van krukken voor voortbeweging.
- deelname aan een krachttrainingsprogramma of fysiotherapeutische behandeling voor knieartrose in de afgelopen zes maanden.
- neurologische of cognitieve stoornissen.
- Reumatoïde artritis.
- elektronische implantaten.
- eerdere of aanstaande operatie (binnen drie maanden).
- elke cardiorespiratoire, neuromusculaire of stofwisselingsziekte die een absolute contra-indicatie of een contra-indicatie zou kunnen vormen voor het uitvoeren van maximale krachttests.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektrische stimulatie
|
Neuromusculaire elektrische stimulatie werd tweemaal per week toegediend met een minimum van 48 uur tussen de sessies gedurende een periode van acht weken en met progressieve intensiteit en volume.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Laser Therapie
|
Low-level lasertherapie werd tweemaal per week toegediend met een minimum van 48 uur tussen de sessies gedurende een periode van acht weken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gecombineerde behandeling
Elektrische stimulatie:
En Lasertherapie:
|
Neuromusculaire elektrische stimulatie werd tweemaal per week toegediend met een minimum van 48 uur tussen de sessies gedurende een periode van acht weken en met progressieve intensiteit en volume.
Andere namen:
Low-level lasertherapie werd tweemaal per week toegediend met een minimum van 48 uur tussen de sessies gedurende een periode van acht weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koppel verandering
Tijdsspanne: Het koppel werd 3 keer gemeten tijdens het onderzoek: basislijn (week -4), vóór interventie (week 0) en na interventie (week 9).
|
Koppel is een uitdrukking van de spierkracht en werd beoordeeld door middel van dynamometrie.
|
Het koppel werd 3 keer gemeten tijdens het onderzoek: basislijn (week -4), vóór interventie (week 0) en na interventie (week 9).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gespierde architectuur
Tijdsspanne: De architectuur werd tijdens het onderzoek 3 keer gemeten: baseline (week -4), vóór interventie (week 0) en na interventie (week 9).
|
Spierarchitectuur (spierdikte, pennatiehoek en fascikellengte) werden beoordeeld door middel van echografie.
|
De architectuur werd tijdens het onderzoek 3 keer gemeten: baseline (week -4), vóór interventie (week 0) en na interventie (week 9).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele prestatieverandering
Tijdsspanne: Functionele prestatie werd 3 keer gemeten tijdens de studie: baseline (week -4), voor interventie (week 0) en post interventie (week 9).
|
Functionele prestaties werden beoordeeld met behulp van de zes minuten durende looptest en de Timed Up and Go-test.
|
Functionele prestatie werd 3 keer gemeten tijdens de studie: baseline (week -4), voor interventie (week 0) en post interventie (week 9).
|
|
Pijn verandering
Tijdsspanne: Pijn werd tijdens het onderzoek 3 keer gemeten: baseline (week -4), vóór interventie (week 0) en na interventie (week 9).
|
Pijn werd beoordeeld door middel van een vragenlijst
|
Pijn werd tijdens het onderzoek 3 keer gemeten: baseline (week -4), vóór interventie (week 0) en na interventie (week 9).
|
|
Gespierde elektrische activatie verandering
Tijdsspanne: Spier elektrische activatie werd 3 keer gemeten tijdens de studie: baseline (week -4), voor interventie (week 0) en post interventie (week 9)
|
Elektrische activering werd beoordeeld door elektromyografie (EMG).
|
Spier elektrische activatie werd 3 keer gemeten tijdens de studie: baseline (week -4), voor interventie (week 0) en post interventie (week 9)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFRGS - 20160
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .