- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02067871
Tratamento da Artrose do Joelho: Estimulação Elétrica Neuromuscular e Laser de Baixa Potência.
18 de fevereiro de 2014 atualizado por: Marco Aurélio Vaz, PhD
Eletroestimulação Neuromuscular e Laser de Baixa Potência: Uso Combinado no Tratamento da Osteoartrite de Joelho em Idosos
- O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da terapia a laser de baixa potência em combinação com a estimulação elétrica neuromuscular nos parâmetros neuromusculares (força muscular e morfologia) e funcionais (dor e testes funcionais) em idosos com osteoartrite de joelho.
- A hipótese é que a associação da laserterapia de baixa intensidade com a estimulação elétrica neuromuscular poderia reduzir as dores articulares associadas à inflamação e consequentemente potencializar os efeitos da estimulação elétrica no sistema muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os participantes foram randomizados em um dos três grupos de intervenção (período de intervenção = 8 semanas após um período de controle de 4 semanas em todos os grupos).
- Grupo de estimulação elétrica (18-32 min de corrente pulsada, frequência de estimulação de 80Hz (Hertz), duração de pulso de 200μs e intensidade de estimulação fixada próxima ao máximo tolerado),
- Grupo laser (dose de terapia a laser de baixa potência de 4-6J (Joules) por ponto, seis pontos na articulação do joelho)
- Grupo combinado (estimulação elétrica e laserterapia de baixa potência).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idoso.
- osteoartrite sintomática do joelho.
- diagnóstico radiográfico de osteoartrite de joelho grau 2 ou 3.
Critério de exclusão:
- um índice de massa corporal superior a 40 Kg/m2.
- um diagnóstico de osteoartrite do quadril, tornozelo ou dedo do pé.
- o uso de muletas para locomoção.
- participação em um programa de treinamento de força ou tratamento de fisioterapia para osteoartrite de joelho nos últimos seis meses.
- distúrbios neurológicos ou cognitivos.
- artrite reumatoide.
- implantes eletrônicos.
- cirurgia anterior ou futura (dentro de três meses).
- qualquer doença cardiorrespiratória, neuromuscular ou metabólica que possa representar contraindicação absoluta ou contraindicação para a realização de testes de força máxima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Estimulação elétrica
|
A eletroestimulação neuromuscular foi administrada duas vezes por semana com intervalo mínimo de 48h entre as sessões durante um período de oito semanas e com intensidade e volume progressivos.
Outros nomes:
|
Experimental: Laserterapia
|
A terapia com laser de baixa potência foi administrada duas vezes por semana com intervalo mínimo de 48h entre as sessões por um período de oito semanas.
Outros nomes:
|
Experimental: Tratamento combinado
Estimulação Elétrica:
e Laserterapia:
|
A eletroestimulação neuromuscular foi administrada duas vezes por semana com intervalo mínimo de 48h entre as sessões durante um período de oito semanas e com intensidade e volume progressivos.
Outros nomes:
A terapia com laser de baixa potência foi administrada duas vezes por semana com intervalo mínimo de 48h entre as sessões por um período de oito semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de torque
Prazo: O torque foi medido 3 vezes durante o estudo: linha de base (semana -4), antes da intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 9).
|
O torque é uma expressão da força muscular e foi avaliado por dinamometria.
|
O torque foi medido 3 vezes durante o estudo: linha de base (semana -4), antes da intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 9).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da arquitetura muscular
Prazo: A arquitetura foi medida 3 vezes durante o estudo: linha de base (semana -4), antes da intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 9).
|
A arquitetura muscular (espessura muscular, ângulo de penação e comprimento do fascículo) foi avaliada por ultrassonografia.
|
A arquitetura foi medida 3 vezes durante o estudo: linha de base (semana -4), antes da intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 9).
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de desempenho funcional
Prazo: O desempenho funcional foi medido 3 vezes durante o estudo: basal (semana -4), antes da intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 9).
|
O desempenho funcional foi avaliado por meio do teste de caminhada de seis minutos e do teste Timed Up and Go.
|
O desempenho funcional foi medido 3 vezes durante o estudo: basal (semana -4), antes da intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 9).
|
Mudança de Dor
Prazo: A dor foi medida 3 vezes durante o estudo: basal (semana -4), antes da intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 9).
|
A dor foi avaliada por questionário
|
A dor foi medida 3 vezes durante o estudo: basal (semana -4), antes da intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 9).
|
Alteração da ativação elétrica muscular
Prazo: A ativação elétrica muscular foi medida 3 vezes durante o estudo: basal (semana -4), antes da intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 9)
|
A ativação elétrica foi avaliada por eletromiografia (EMG).
|
A ativação elétrica muscular foi medida 3 vezes durante o estudo: basal (semana -4), antes da intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 9)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFRGS - 20160
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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