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Trattamento dell'artrosi del ginocchio: stimolazione elettrica neuromuscolare e laser a basso livello.

18 febbraio 2014 aggiornato da: Marco Aurélio Vaz, PhD

Stimolazione elettrica neuromuscolare e laser a basso livello: uso combinato per il trattamento dell'artrosi del ginocchio negli anziani

  • Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della terapia laser a basso livello in combinazione con la stimolazione elettrica neuromuscolare sui parametri neuromuscolari (forza muscolare e morfologia) e funzionali (dolore e test funzionali) negli anziani con artrosi del ginocchio.
  • L'ipotesi è che l'associazione della terapia laser di basso livello con la stimolazione elettrica neuromuscolare possa ridurre il dolore articolare associato all'infiammazione e di conseguenza potenziare gli effetti della stimolazione elettrica sul sistema muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • I partecipanti sono stati randomizzati in uno dei tre gruppi di intervento (periodo di intervento = 8 settimane dopo un periodo di controllo di 4 settimane in tutti i gruppi).
  • Gruppo di stimolazione elettrica (18-32 min di corrente pulsata, frequenza di stimolazione di 80Hz (Hertz), durata dell'impulso di 200μs e intensità di stimolazione fissa vicino al massimo tollerato),
  • Gruppo laser (dose di terapia laser a basso livello di 4-6 J (Joule) per punto, sei punti all'articolazione del ginocchio)
  • Gruppo combinato (stimolazione elettrica e terapia laser di basso livello).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • anziano.
  • artrosi sintomatica del ginocchio.
  • diagnostica radiografica dell'artrosi del ginocchio di grado 2 o 3.

Criteri di esclusione:

  • un indice di massa corporea superiore a 40 Kg/m2.
  • una diagnosi di artrosi dell'anca, della caviglia o delle dita dei piedi.
  • l'uso delle stampelle per la locomozione.
  • partecipazione a un programma di allenamento della forza o trattamento fisioterapico per l'artrosi del ginocchio negli ultimi sei mesi.
  • disturbi neurologici o cognitivi.
  • artrite reumatoide.
  • impianti elettronici.
  • intervento chirurgico precedente o imminente (entro tre mesi).
  • qualsiasi malattia cardiorespiratoria, neuromuscolare o metabolica che possa rappresentare una controindicazione assoluta o una controindicazione all'esecuzione dei test di massima forza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione elettrica
  • 18-32 min di corrente pulsata.
  • frequenza di stimolazione di 80Hz (hertz).
  • durata dell'impulso di 200μs (microsecondi).
  • intensità di stimolazione fissa vicino al massimo tollerato.
Altro: Stimolazione elettrica
La stimolazione elettrica neuromuscolare è stata somministrata due volte a settimana con un minimo di 48 ore tra le sessioni per un periodo di otto settimane e con intensità e volume progressivi.
Altri nomi:
  • elettroterapia
  • terapia di stimolazione elettrica
  • stimolazione elettrica neuromuscolare
Sperimentale: Laserterapia
  • λ = 810 nm (nanometri)
  • onda continua
  • Potenza di uscita 200 mW (milliwatt).
  • dose di terapia laser a basso livello di 4-6 J (Joule) per punto
  • sei punti all'articolazione del ginocchio
Altro: Laserterapia
La terapia laser a basso livello è stata somministrata due volte a settimana con un minimo di 48 ore tra le sessioni per un periodo di otto settimane.
Altri nomi:
  • Terapia laser di basso livello
  • Laserterapia
  • Terapia della luce
  • Fototerapia
Sperimentale: Trattamento combinato

Stimolazione elettrica:

  • 18-32 min di corrente pulsata,
  • frequenza di stimolazione di 80Hz (hertz).
  • durata dell'impulso di 200μs (microsecondi).
  • intensità di stimolazione fissa vicino al massimo tollerato.

E

Laserterapia:

  • λ = 810 nm (nanometri)
  • onda continua
  • Potenza di uscita 200 mW (milliwatt).
  • dose di terapia laser a basso livello di 4-6 J (Joule) per punto.
  • sei punti all'articolazione del ginocchio.
Altro: Stimolazione elettrica
La stimolazione elettrica neuromuscolare è stata somministrata due volte a settimana con un minimo di 48 ore tra le sessioni per un periodo di otto settimane e con intensità e volume progressivi.
Altri nomi:
  • elettroterapia
  • terapia di stimolazione elettrica
  • stimolazione elettrica neuromuscolare
Altro: Laserterapia
La terapia laser a basso livello è stata somministrata due volte a settimana con un minimo di 48 ore tra le sessioni per un periodo di otto settimane.
Altri nomi:
  • Terapia laser di basso livello
  • Laserterapia
  • Terapia della luce
  • Fototerapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di coppia
Lasso di tempo: La coppia è stata misurata 3 volte durante lo studio: basale (settimana -4), prima dell'intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 9).
La coppia è un'espressione della forza muscolare ed è stata valutata mediante dinamometria.
La coppia è stata misurata 3 volte durante lo studio: basale (settimana -4), prima dell'intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 9).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'architettura muscolare
Lasso di tempo: L'architettura è stata misurata 3 volte durante lo studio: basale (settimana -4), prima dell'intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 9).
L'architettura muscolare (spessore del muscolo, angolo della pennazione e lunghezza del fascicolo) è stata valutata mediante ecografia.
L'architettura è stata misurata 3 volte durante lo studio: basale (settimana -4), prima dell'intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 9).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: La performance funzionale è stata misurata 3 volte durante lo studio: basale (settimana -4), prima dell'intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 9).
Le prestazioni funzionali sono state valutate utilizzando il test del cammino di sei minuti e il test Timed Up and Go.
La performance funzionale è stata misurata 3 volte durante lo studio: basale (settimana -4), prima dell'intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 9).
Cambiamento del dolore
Lasso di tempo: Il dolore è stato misurato 3 volte durante lo studio: basale (settimana -4), prima dell'intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 9).
Il dolore è stato valutato mediante questionario
Il dolore è stato misurato 3 volte durante lo studio: basale (settimana -4), prima dell'intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 9).
Modifica dell'attivazione elettrica muscolare
Lasso di tempo: L'attivazione elettrica muscolare è stata misurata 3 volte durante lo studio: basale (settimana -4), prima dell'intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 9)
L'attivazione elettrica è stata valutata mediante elettromiografia (EMG).
L'attivazione elettrica muscolare è stata misurata 3 volte durante lo studio: basale (settimana -4), prima dell'intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 9)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marco Aurélio Vaz, PhD

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFRGS - 20160

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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