Behandling av knäartros: Neuromuskulär elektrisk stimulering och lågnivålaser.
18 februari 2014 uppdaterad av: Marco Aurélio Vaz, PhD
Neuromuskulär elektrisk stimulering och lågnivålaser: kombinerad användning för behandling av knäartros hos äldre
- Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av lågnivå laserterapi i kombination med neuromuskulär elektrisk stimulering på neuromuskulära (muskulär styrka och morfologi) och funktionella parametrar (smärta och funktionella tester) hos äldre med knäartros.
- Hypotesen är att associeringen av lågnivå laserterapi med neuromuskulär elektrisk stimulering skulle kunna minska ledvärk i samband med inflammationen och följaktligen potentierar effekterna av elektrisk stimulering på muskelsystemet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Deltagarna randomiserades till en av tre interventionsgrupper (interventionsperiod = 8 veckor efter en 4 veckors kontrollperiod i alla grupper).
- Elektrisk stimuleringsgrupp (18-32 min pulsad ström, stimuleringsfrekvens på 80Hz (Hertz), pulslängd på 200μs och stimuleringsintensitet fixerad nära maximalt tolererad),
- Lasergrupp (laserterapidos på låg nivå på 4-6J (Joule) per punkt, sex punkter i knäleden)
- Kombinerad grupp (elektrisk stimulering och lågnivå laserterapi).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre.
- symptomatisk knäartros.
- röntgendiagnostik av grad 2 eller 3 knäartros.
Exklusions kriterier:
- ett kroppsmassaindex högre än 40 kg/m2.
- en diagnos av höft-, fotleds- eller tåartros.
- användningen av kryckor för förflyttning.
- deltagande i ett styrketräningsprogram eller sjukgymnastikbehandling för knäartros under det senaste halvåret.
- neurologiska eller kognitiva störningar.
- Reumatoid artrit.
- elektroniska implantat.
- tidigare eller kommande operation (inom tre månader).
- någon kardiorespiratorisk, neuromuskulär eller metabolisk sjukdom som kan representera en absolut kontraindikation eller en kontraindikation för utförandet av maximala styrketester.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elektrisk stimulering
|
Neuromuskulär elektrisk stimulering administrerades två gånger i veckan med minst 48 timmar mellan sessionerna under en period av åtta veckor och med progressiv intensitet och volym.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Laserterapi
|
Laserterapi på låg nivå administrerades två gånger i veckan med minst 48 timmar mellan sessionerna under en period av åtta veckor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kombinerad behandling
Elektrisk stimulering:
och Laserterapi:
|
Neuromuskulär elektrisk stimulering administrerades två gånger i veckan med minst 48 timmar mellan sessionerna under en period av åtta veckor och med progressiv intensitet och volym.
Andra namn:
Laserterapi på låg nivå administrerades två gånger i veckan med minst 48 timmar mellan sessionerna under en period av åtta veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vridmomentändring
Tidsram: Vridmomentet mättes 3 gånger under studien: baslinje (vecka -4), före intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 9).
|
Vridmoment är ett uttryck för muskelstyrkan och bedömdes med dynamometri.
|
Vridmomentet mättes 3 gånger under studien: baslinje (vecka -4), före intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 9).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskulär arkitektur förändring
Tidsram: Arkitektur mättes 3 gånger under studien: baslinje (vecka -4), före intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 9).
|
Muskulär arkitektur (muskeltjocklek, pennationsvinkel och fascikellängd) bedömdes med ultraljud.
|
Arkitektur mättes 3 gånger under studien: baslinje (vecka -4), före intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 9).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell prestandaförändring
Tidsram: Funktionell prestation mättes 3 gånger under studien: baslinje (vecka -4), före intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 9).
|
Funktionell prestanda bedömdes med sex minuters gångtest och Timed Up and Go-testet.
|
Funktionell prestation mättes 3 gånger under studien: baslinje (vecka -4), före intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 9).
|
|
Smärta förändring
Tidsram: Smärta mättes 3 gånger under studien: baslinje (vecka -4), före intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 9).
|
Smärta utvärderades med frågeformulär
|
Smärta mättes 3 gånger under studien: baslinje (vecka -4), före intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 9).
|
|
Muskulär elektrisk aktiveringsförändring
Tidsram: Muskulär elektrisk aktivering mättes 3 gånger under studien: baslinje (vecka -4), före intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 9)
|
Elektrisk aktivering utvärderades genom elektromyografi (EMG).
|
Muskulär elektrisk aktivering mättes 3 gånger under studien: baslinje (vecka -4), före intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 9)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
20 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFRGS - 20160
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .