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무릎 골관절염의 치료: 신경근 전기 자극 및 저수준 레이저

2014년 2월 18일 업데이트: Marco Aurélio Vaz, PhD

신경근 전기 자극과 저준위 레이저: 노인의 무릎 골관절염 치료를 위한 병용

  • 이 연구의 목적은 무릎 골관절염이 있는 노인의 신경근(근력 및 형태) 및 기능적 매개변수(통증 및 기능 테스트)에 대한 신경근 전기 자극과 결합된 저수준 레이저 요법의 효과를 결정하는 것입니다.
  • 가설은 낮은 수준의 레이저 치료와 신경근 전기 자극의 연관성이 염증과 관련된 관절통을 감소시킬 수 있고 결과적으로 근육 시스템에 대한 전기 자극의 효과를 강화할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

  • 참가자는 3개의 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다(개입 기간 = 모든 그룹에서 4주 제어 기간 후 8주).
  • 전기 자극 그룹(18-32분의 펄스 전류, 80Hz(헤르츠)의 자극 주파수, 200μs의 펄스 지속 시간 및 최대 허용에 가깝게 고정된 자극 강도),
  • 레이저 그룹(포인트당 4-6J(줄)의 낮은 수준의 레이저 치료 선량, 무릎 관절의 6포인트)
  • 결합 그룹(전기 자극 및 낮은 수준의 레이저 요법).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연세가 드신.
  • 증상이 있는 무릎 골관절염.
  • 2등급 또는 3등급 무릎 골관절염의 방사선학적 진단.

제외 기준:

  • 체질량 지수가 40kg/m2 이상입니다.
  • 엉덩이, 발목 또는 발가락 골관절염 진단.
  • 이동을 위한 목발 사용.
  • 지난 6개월 동안 무릎 골관절염에 대한 근력 운동 프로그램 또는 물리 치료에 참여.
  • 신경학적 또는 인지 장애.
  • 류머티스성 관절염.
  • 전자 임플란트.
  • 이전 또는 예정된 수술(3개월 이내).
  • 절대 금기 사항 또는 최대 근력 테스트 수행에 대한 금기 사항을 나타낼 수 있는 모든 심장 호흡기, 신경근 또는 대사 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전기 자극
  • 18-32분의 펄스 전류.
  • 80Hz(헤르츠)의 자극 주파수.
  • 200μs(마이크로초)의 펄스 지속 시간.
  • 허용되는 최대값에 가깝게 고정된 자극 강도.
신경근 전기 자극은 8주 동안 세션 사이에 최소 48시간 간격으로 점진적 강도와 볼륨으로 일주일에 두 번 시행되었습니다.
다른 이름들:
  • 전기 요법
  • 전기 자극 요법
  • 신경근 전기 자극
실험적: 레이저 치료
  • λ = 810nm(나노미터)
  • 연속파
  • 200mW(밀리와트) 출력 전력
  • 포인트당 4-6J(줄)의 저수준 레이저 치료 선량
  • 무릎 관절의 6개 지점
저수준 레이저 요법은 8주 동안 세션 사이에 최소 48시간 간격으로 일주일에 두 번 시행되었습니다.
다른 이름들:
  • 저수준 레이저 치료
  • 레이저 요법
  • 광선 요법
실험적: 병용 치료

전기 자극:

  • 18-32분의 펄스 전류,
  • 80Hz(헤르츠)의 자극 주파수.
  • 200μs(마이크로초)의 펄스 지속 시간.
  • 허용되는 최대값에 가깝게 고정된 자극 강도.

그리고

레이저 치료:

  • λ = 810nm(나노미터)
  • 연속파
  • 200mW(밀리와트) 출력 전력
  • 포인트당 4-6J(줄)의 저수준 레이저 치료 선량.
  • 무릎 관절의 6개 지점.
신경근 전기 자극은 8주 동안 세션 사이에 최소 48시간 간격으로 점진적 강도와 볼륨으로 일주일에 두 번 시행되었습니다.
다른 이름들:
  • 전기 요법
  • 전기 자극 요법
  • 신경근 전기 자극
저수준 레이저 요법은 8주 동안 세션 사이에 최소 48시간 간격으로 일주일에 두 번 시행되었습니다.
다른 이름들:
  • 저수준 레이저 치료
  • 레이저 요법
  • 광선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
토크 변경
기간: 토크는 연구 기간 동안 3회 측정되었습니다: 기준선(-4주), 개입 전(0주) 및 개입 후(9주).
토크는 근력의 표현이며 동력계에 의해 평가되었습니다.
토크는 연구 기간 동안 3회 측정되었습니다: 기준선(-4주), 개입 전(0주) 및 개입 후(9주).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 구조 변화
기간: 아키텍처는 연구 기간 동안 3회 측정되었습니다: 기준선(-4주), 개입 전(0주) 및 개입 후(9주).
근육 구조(근육 두께, 펜네이션 각도 및 다발 길이)를 초음파로 평가했습니다.
아키텍처는 연구 기간 동안 3회 측정되었습니다: 기준선(-4주), 개입 전(0주) 및 개입 후(9주).

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 성능 변화
기간: 연구 기간 동안 기능적 성능을 3회 측정했습니다: 기준선(-4주), 개입 전(0주), 개입 후(9주).
기능 수행은 6분 걷기 테스트와 Timed Up and Go 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
연구 기간 동안 기능적 성능을 3회 측정했습니다: 기준선(-4주), 개입 전(0주), 개입 후(9주).
통증 변화
기간: 통증은 연구 기간 동안 3회 측정되었습니다: 기준선(-4주), 개입 전(0주) 및 개입 후(9주).
통증은 설문지로 평가되었습니다.
통증은 연구 기간 동안 3회 측정되었습니다: 기준선(-4주), 개입 전(0주) 및 개입 후(9주).
근육의 전기적 활성화 변화
기간: 근육 전기적 활성화는 연구 기간 동안 3회 측정되었습니다: 기준선(-4주), 개입 전(0주) 및 개입 후(9주)
전기적 활성화는 근전도 검사(EMG)로 평가했습니다.
근육 전기적 활성화는 연구 기간 동안 3회 측정되었습니다: 기준선(-4주), 개입 전(0주) 및 개입 후(9주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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전기 자극에 대한 임상 시험

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