難治性角膜感染症の眼における角膜コラーゲン架橋のための UV-X システムの安全性と有効性

この研究は、従来の抗生物質治療に難治性であることが証明されている角膜潰瘍の治療に UV-X™ システムを使用することの安全性と有効性を評価するために設計されています。

UV-X™ システムは、UVA 365 nm 波長光源 (UV-X™ イルミネーション システム) とリボフラビン (Medio-Cross® リボフラビン 0.1%) 点眼液からなるコンビネーション製品です。 治療効果は、紫外 (UV) 光と、感染した角膜実質組織に飽和したリボフラビンとの光化学的相互作用によって媒介されます。

UVA 光とリボフラビンの光化学的相互作用は、血液および血液製剤中の病原体を殺菌するために使用されてきました。 ウイルス、細菌、菌類、原生動物などの病原体は、この光化学プロセスを使用して殺菌されることが示されています。 おそらく一重項酸素は、UVA とリボフラビンの相互作用によって生成されます。 この一重項酸素が、病原体のデオキシリボ核酸 (DNA) と十分に破壊的な方法で相互作用して、曝露されたフィールドを無菌にします。

架橋は前部実質の機械的特性を改善し、屈折矯正手術後の進行性円錐角膜および拡張症の患者の角膜構造を安定させることが示されています。 同じ技術が、角膜潰瘍のある一握りの患者と、水疱性角膜症の小さな一連の患者に適用されています. この治療によって患者が悪化することはありませんでした。 ほとんどの場合、悪化する臨床経過のかなりの臨床的逆転が得られました。 この有益な効果の作用機序については議論がありました。 タンパク質分解性コラゲナーゼ酵素が光化学プロセスによって破壊されたと推測されています。 別の方法として、角膜コラーゲンが架橋によって強化され、感染プロセスに対する耐性が高まることが示唆されています。 最後に、UVA 光、リボフラビン、またはその組み合わせの直接的な殺菌効果が仮定されています。 最近の研究室での研究では、これらの実験で使用されている UVA とリボフラビンの組み合わせにさらされると、寒天プレート上のブドウ球菌培養物が殺されることが示されています。 UVAもリボフラビンも単独では殺菌効果がありませんでした.

角膜感染症および角膜潰瘍を治療するために使用され、研究者が研究を提案している手順は、角膜を強化するために使用される手順と同じです。 これは、角膜をリボフラビン 0.1% リボフラビン溶液で飽和させ、リボフラビンに浸した角膜を UVA 光にさらすことによって実行されます。 角膜基質の飽和が達成された後、感染した組織を 365 nm の UVA 光と 3 mW/cm2 の放射照度に 30 分間さらします。 リボフラビンの局所投与後、UVA 光のこの組み合わせ (365 nm; 3 mW/cm2 照射; 30 分間) に角膜を曝露すると、UVA とリボフラビンの光化学的相互作用に基づいて幅広い殺菌効果があるようです。