Sécurité et efficacité du système UV-X pour la réticulation du collagène cornéen dans les yeux présentant une infection cornéenne réfractaire

Cette étude est conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation du système UV-X™ pour le traitement des ulcères cornéens qui se sont avérés réfractaires au traitement antibiotique conventionnel.

Le système UV-X™ est un produit combiné composé d'une source lumineuse UVA de longueur d'onde de 365 nm (système d'éclairage UV-X™) et d'une solution ophtalmique de riboflavine (Medio-Cross® Riboflavine 0,1 %). L'effet thérapeutique est médié par l'interaction photochimique de la lumière ultraviolette (UV) avec la riboflavine qui a été saturée dans les tissus stromaux cornéens infectés.

L'interaction photochimique de la lumière UVA avec la riboflavine a été utilisée pour stériliser les agents pathogènes dans le sang et les produits sanguins. Les agents pathogènes, y compris les virus, les bactéries, les champignons et les protozoaires, se sont avérés stérilisés à l'aide de ce processus photochimique. L'oxygène singulet est vraisemblablement produit par l'interaction des UVA avec la riboflavine. C'est cet oxygène singulet qui interagit avec l'acide désoxyribonucléique (ADN) de l'agent pathogène d'une manière suffisamment perturbatrice pour rendre le champ exposé stérile.

La réticulation améliore les propriétés mécaniques du stroma antérieur et il a été démontré qu'elle stabilise la structure cornéenne chez les patients atteints de kératocône progressif et d'ectasies après une chirurgie réfractive. La même technologie a été appliquée à une poignée de patients atteints d'ulcères cornéens et à une seule petite série de kératopathie bulleuse. En aucun cas le patient n'a été aggravé par ce traitement. Dans la majorité des cas, une inversion clinique considérable d'une évolution clinique détériorée a été obtenue. Il y a eu débat sur le mécanisme d'action de cet effet bénéfique. Il a été spéculé qu'une enzyme collagénase protéolytique a été détruite par le processus photochimique. En variante, il a été suggéré que le collagène cornéen est renforcé par la réticulation et devient plus résistant au processus infectieux. Enfin, un effet stérilisant direct de la lumière UVA, de la riboflavine ou de la combinaison a été postulé. Des travaux de laboratoire récents ont montré que les cultures de staphylocoques sur une plaque de gélose seront tuées lorsqu'elles sont exposées à la combinaison d'UVA et de riboflavine utilisée dans ces expériences. Ni les UVA ni la riboflavine seule n'ont eu d'effet bactéricide.

La procédure qui a été utilisée et que les chercheurs proposent d'étudier pour traiter les infections et les ulcérations cornéennes est identique à la procédure utilisée pour renforcer la cornée. Elle est réalisée en saturant la cornée avec une solution de riboflavine à 0,1 %, puis en exposant la cornée imbibée de riboflavine à la lumière UVA. Une fois la saturation du stroma cornéen atteinte, les tissus infectés sont exposés à la lumière UVA à 365 nm et à une irradiance de 3 mW/cm2 pendant 30 minutes. L'exposition de la cornée à cette combinaison de lumière UVA (365 nm ; 3 mW/cm2 d'irradiation ; durée de 30 minutes) après administration topique de riboflavine semble avoir un large effet de stérilisation basé sur l'interaction photochimique des UVA et de la riboflavine.