Sicurezza ed efficacia del sistema UV-X per la reticolazione del collagene corneale negli occhi con infezione corneale refrattaria

Questo studio è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'utilizzo del sistema UV-X™ per il trattamento delle ulcere corneali che si sono dimostrate refrattarie al trattamento antibiotico convenzionale.

Il sistema UV-X™ è un prodotto combinato costituito da una sorgente luminosa UVA con lunghezza d'onda di 365 nm (sistema di illuminazione UV-X™) e una soluzione oftalmica di riboflavina (Medio-Cross® Riboflavin 0,1%). L'effetto terapeutico è mediato dall'interazione fotochimica della luce ultravioletta (UV) con la riboflavina che è stata saturata nei tessuti stromali corneali infetti.

L'interazione fotochimica della luce UVA con la riboflavina è stata utilizzata per sterilizzare i patogeni nel sangue e negli emoderivati. Gli agenti patogeni inclusi virus, batteri, funghi e protozoi hanno dimostrato di essere sterilizzati utilizzando questo processo fotochimico. Presumibilmente l'ossigeno singoletto è prodotto dall'interazione degli UVA con la riboflavina. È questo ossigeno singoletto che interagisce con l'acido desossiribonucleico (DNA) del patogeno in modo sufficientemente dirompente da rendere sterile il campo esposto.

La reticolazione migliora le proprietà meccaniche nello stroma anteriore e ha dimostrato di stabilizzare la struttura corneale in pazienti con cheratocono progressivo ed ectasie dopo chirurgia refrattiva. La stessa tecnologia è stata applicata a una manciata di pazienti con ulcere corneali e un'unica piccola casistica con cheratopatia bollosa. In nessun caso il paziente è stato peggiorato da questo trattamento. Nella maggior parte dei casi è stata ottenuta una considerevole inversione clinica di un decorso clinico in peggioramento. Si è discusso sul meccanismo d'azione di questo effetto benefico. È stato ipotizzato che un enzima collagenasi proteolitico sia stato distrutto dal processo fotochimico. In alternativa, è stato suggerito che il collagene corneale viene rafforzato dalla reticolazione e diventa più resistente al processo infettivo. Infine è stato postulato un effetto di sterilizzazione diretto della luce UVA, della riboflavina o della combinazione. Recenti lavori di laboratorio hanno dimostrato che le colture di stafilococchi su una piastra di agar vengono uccise se esposte alla combinazione di UVA e riboflavina utilizzata in questi esperimenti. Né i raggi UVA né la riboflavina da soli hanno avuto alcun effetto battericida.

La procedura che è stata utilizzata e che i ricercatori propongono di studiare per trattare le infezioni e le ulcerazioni corneali è identica alla procedura utilizzata per rafforzare la cornea. Viene eseguito saturando la cornea con una soluzione di riboflavina allo 0,1% di riboflavina e quindi esponendo la cornea imbevuta di riboflavina alla luce UVA. Dopo aver raggiunto la saturazione dello stroma corneale, i tessuti infetti vengono esposti alla luce UVA a 365 nm e ad un'irradiazione di 3 mW/cm2 per 30 minuti. L'esposizione della cornea a questa combinazione di luce UVA (365 nm; irradiazione 3 mW/cm2; durata 30 minuti) dopo somministrazione topica di riboflavina sembra avere un ampio effetto di sterilizzazione basato sull'interazione fotochimica degli UVA e della riboflavina.