Sicherheit und Wirksamkeit des UV-X-Systems für die Vernetzung von Hornhautkollagen in Augen mit refraktärer Hornhautinfektion

Diese Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung des UV-X™-Systems zur Behandlung von Hornhautgeschwüren bewerten, die sich als refraktär gegenüber einer herkömmlichen Antibiotikabehandlung erwiesen haben.

Das UV-X™-System ist ein Kombinationsprodukt, das aus einer UVA-Lichtquelle mit 365 nm Wellenlänge (UV-X™-Beleuchtungssystem) und Riboflavin (Medio-Cross® Riboflavin 0,1 %) Augenlösung besteht. Die therapeutische Wirkung wird durch die photochemische Wechselwirkung des ultravioletten (UV) Lichts mit dem Riboflavin vermittelt, das in das infizierte Stromagewebe der Hornhaut gesättigt wurde.

Die photochemische Wechselwirkung von UVA-Licht mit Riboflavin wurde verwendet, um Krankheitserreger in Blut und Blutprodukten zu sterilisieren. Es hat sich gezeigt, dass Krankheitserreger, einschließlich Viren, Bakterien, Pilze und Protozoen, mit diesem photochemischen Prozess sterilisiert werden. Vermutlich entsteht Singulett-Sauerstoff durch die Wechselwirkung des UVA mit dem Riboflavin. Es ist dieser Singulett-Sauerstoff, der mit der Desoxyribonukleinsäure (DNA) des Pathogens in einer ausreichend zerstörerischen Weise interagiert, um das exponierte Feld steril zu machen.

Die Quervernetzung verbessert die mechanischen Eigenschaften im vorderen Stroma und stabilisiert nachweislich die Hornhautstruktur bei Patienten mit fortschreitendem Keratokonus und Ektasien nach refraktiver Chirurgie. Die gleiche Technologie wurde bei einer Handvoll Patienten mit Hornhautgeschwüren und einer einzelnen kleinen Serie mit bullöser Keratopathie angewendet. In keinem Fall verschlechterte sich der Patient durch diese Behandlung. In der Mehrzahl der Fälle wurde eine beträchtliche klinische Umkehrung eines sich verschlechternden klinischen Verlaufs erreicht. Es wurde über den Wirkmechanismus dieser vorteilhaften Wirkung diskutiert. Es wurde spekuliert, dass ein proteolytisches Kollagenase-Enzym durch den photochemischen Prozess zerstört wurde. Als Alternative wurde vorgeschlagen, dass das Hornhautkollagen durch die Quervernetzung gestärkt wird und widerstandsfähiger gegen den infektiösen Prozess wird. Schließlich wurde eine direkte Sterilisationswirkung des UVA-Lichts, des Riboflavins oder der Kombination postuliert. Jüngste Laborarbeiten haben gezeigt, dass Staphylokokken-Kulturen auf einer Agarplatte abgetötet werden, wenn sie der in diesen Experimenten verwendeten Kombination von UVA und Riboflavin ausgesetzt werden. Weder das UVA noch das Riboflavin allein hatten eine bakterizide Wirkung.

Das Verfahren, das zur Behandlung von Hornhautinfektionen und -geschwüren verwendet wurde und das die Forscher zu untersuchen vorschlagen, ist identisch mit dem Verfahren, das zur Stärkung der Hornhaut verwendet wird. Sie wird durchgeführt, indem die Hornhaut mit Riboflavin 0,1 % Riboflavinlösung gesättigt wird und dann die mit Riboflavin getränkte Hornhaut UVA-Licht ausgesetzt wird. Nachdem die Hornhautstroma-Sättigung erreicht ist, werden die infizierten Gewebe UVA-Licht bei 365 nm und einer Bestrahlungsstärke von 3 mW/cm2 für 30 Minuten ausgesetzt. Die Bestrahlung der Hornhaut mit dieser Kombination von UVA-Licht (365 nm; 3 mW/cm2 Bestrahlung; 30 Minuten Dauer) nach topischer Verabreichung von Riboflavin scheint eine breite Sterilisationswirkung auf der Grundlage der photochemischen Wechselwirkung von UVA und Riboflavin zu haben.