Безопасность и эффективность системы УФ-Х для перекрестного связывания коллагена роговицы в глазах с рефрактерной инфекцией роговицы

Это исследование предназначено для оценки безопасности и эффективности использования системы UV-X™ для лечения язв роговицы, которые оказались устойчивыми к обычному лечению антибиотиками.

Система UV-X™ представляет собой комбинированный продукт, состоящий из источника света UVA с длиной волны 365 нм (система освещения UV-X™) и офтальмологического раствора рибофлавина (Medio-Cross® Riboflavin 0,1%). Терапевтический эффект опосредован фотохимическим взаимодействием ультрафиолетового (УФ) света с рибофлавином, насыщенным в инфицированных стромальных тканях роговицы.

Фотохимическое взаимодействие УФА-света с рибофлавином использовалось для стерилизации патогенов в крови и продуктах крови. Было показано, что патогены, включая вирусы, бактерии, грибки и простейшие, стерилизуются с помощью этого фотохимического процесса. Предположительно синглетный кислород образуется при взаимодействии УФА с рибофлавином. Именно этот синглетный кислород взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) патогена достаточно деструктивным образом, чтобы сделать открытое поле стерильным.

Сшивание улучшает механические свойства передней стромы и, как было показано, стабилизирует структуру роговицы у пациентов с прогрессирующим кератоконусом и эктазиями после рефракционной хирургии. Та же технология была применена к нескольким пациентам с язвами роговицы и к одной небольшой группе пациентов с буллезной кератопатией. Ни в одном случае это лечение не ухудшило состояние пациента. В большинстве случаев была достигнута значительная клиническая реверсия ухудшающегося клинического течения. Были споры о механизме действия этого благотворного эффекта. Было высказано предположение, что протеолитический фермент коллагеназа был разрушен фотохимическим процессом. В качестве альтернативы было высказано предположение, что коллаген роговицы укрепляется за счет перекрестных связей и становится более устойчивым к инфекционному процессу. Наконец, был постулирован прямой стерилизующий эффект УФА-излучения, рибофлавина или их комбинации. Недавние лабораторные исследования показали, что культуры стафилококков на чашках с агаром погибают при воздействии комбинации УФ-А и рибофлавина, использованной в этих экспериментах. Ни УФА, ни рибофлавин сами по себе не оказывали бактерицидного действия.

Процедура, которая использовалась и которую исследователи предлагают изучить для лечения инфекций и изъязвлений роговицы, идентична процедуре, используемой для укрепления роговицы. Это выполняется путем насыщения роговицы рибофлавином 0,1% раствора рибофлавина, а затем подвергания пропитанной рибофлавином роговицы УФ-излучению. После достижения насыщения стромы роговицы инфицированные ткани подвергают воздействию УФА-света с длиной волны 365 нм и излучением 3 мВт/см2 в течение 30 минут. Воздействие на роговицу этой комбинации УФА-света (365 нм; излучение 3 мВт/см2; продолжительность 30 минут) после местного введения рибофлавина, по-видимому, оказывает широкий стерилизующий эффект, основанный на фотохимическом взаимодействии УФ-А и рибофлавина.