Bezpieczeństwo i skuteczność systemu UV-X do sieciowania kolagenu rogówki w oczach z opornym na leczenie zakażeniem rogówki

Badanie to ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowania systemu UV-X™ w leczeniu owrzodzeń rogówki, które okazały się oporne na konwencjonalne leczenie antybiotykami.

System UV-X™ to złożony produkt składający się ze źródła światła UVA o długości fali 365 nm (UV-X™ Illumination System) i roztworu oftalmicznego ryboflawiny (Medio-Cross® Riboflavin 0,1%). W działaniu terapeutycznym pośredniczy fotochemiczna interakcja światła ultrafioletowego (UV) z ryboflawiną, która została nasycona w zainfekowane tkanki zrębu rogówki.

Fotochemiczne oddziaływanie światła UVA z ryboflawiną zostało wykorzystane do sterylizacji patogenów we krwi i produktach krwiopochodnych. Wykazano, że patogeny, w tym wirusy, bakterie, grzyby i pierwotniaki, są sterylizowane za pomocą tego procesu fotochemicznego. Przypuszczalnie tlen singletowy jest wytwarzany przez interakcję UVA z ryboflawiną. To właśnie ten tlen singletowy oddziałuje z kwasem dezoksyrybonukleinowym (DNA) patogenu w wystarczająco destrukcyjny sposób, aby uczynić odsłonięte pole sterylnym.

Sieciowanie poprawia właściwości mechaniczne przedniego zrębu i wykazano, że stabilizuje strukturę rogówki u pacjentów z postępującym stożkiem rogówki i ektazjami po chirurgii refrakcyjnej. Tę samą technologię zastosowano u kilku pacjentów z wrzodami rogówki i pojedynczej małej serii pacjentów z keratopatią pęcherzową. W żadnym przypadku stan pacjenta nie uległ pogorszeniu w wyniku tego leczenia. W większości przypadków uzyskano znaczne odwrócenie pogarszającego się przebiegu klinicznego. Odbyła się debata na temat mechanizmu działania tego korzystnego efektu. Spekulowano, że proteolityczny enzym kolagenazy został zniszczony w procesie fotochemicznym. Jako alternatywę sugerowano, że kolagen rogówki jest wzmacniany przez sieciowanie i staje się bardziej odporny na proces zakaźny. Wreszcie postulowano bezpośredni efekt sterylizacji światła UVA, ryboflawiny lub kombinacji. Niedawne prace laboratoryjne wykazały, że hodowle gronkowców na płytce agarowej zostaną zabite po wystawieniu na działanie kombinacji UVA i ryboflawiny stosowanej w tych eksperymentach. Ani UVA, ani sama ryboflawina nie miały działania bakteriobójczego.

Procedura, która została zastosowana i którą badacze proponują zbadać w celu leczenia infekcji i owrzodzeń rogówki, jest identyczna z procedurą stosowaną do wzmocnienia rogówki. Polega na nasyceniu rogówki 0,1% roztworem ryboflawiny, a następnie naświetleniu rogówki nasączonej ryboflawiną promieniami UVA. Po osiągnięciu nasycenia zrębu rogówki zakażone tkanki wystawia się na działanie światła UVA o długości fali 365 nm i napromieniowaniu 3 mW/cm2 przez 30 minut. Ekspozycja rogówki na tę kombinację światła UVA (365 nm; napromieniowanie 3 mW/cm2; czas trwania 30 minut) po miejscowym podaniu ryboflawiny wydaje się mieć szeroki efekt sterylizacji oparty na fotochemicznym oddziaływaniu UVA i ryboflawiny.