Bezpečnost a účinnost systému UV-X pro zesíťování kolagenu rohovky u očí s refrakterní infekcí rohovky

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost a účinnost použití systému UV-X™ pro léčbu vředů rohovky, které prokázaly odolnost vůči konvenční léčbě antibiotiky.

Systém UV-X™ je kombinovaný produkt sestávající z UVA světelného zdroje o vlnové délce 365 nm (UV-X™ Illumination System) a riboflavinu (Medio-Cross® Riboflavin 0,1%) očního roztoku. Terapeutický účinek je zprostředkován fotochemickou interakcí ultrafialového (UV) světla s riboflavinem, který byl nasycen do infikovaných tkání stromatu rohovky.

Fotochemická interakce UVA světla s riboflavinem se používá ke sterilizaci patogenů v krvi a krevních produktech. Ukázalo se, že patogeny včetně virů, bakterií, hub a prvoků jsou sterilizovány pomocí tohoto fotochemického procesu. Singletový kyslík je pravděpodobně produkován interakcí UVA s riboflavinem. Je to tento singletový kyslík, který interaguje s deoxyribonukleovou kyselinou (DNA) patogenu dostatečně rušivým způsobem, aby se exponované pole stalo sterilním.

Síťování zlepšuje mechanické vlastnosti v předním stromatu a bylo prokázáno, že stabilizuje strukturu rohovky u pacientů s progresivním keratokonem a ektáziemi po refrakční chirurgii. Stejná technologie byla použita u hrstky pacientů s vředy rohovky a jedné malé série s bulózní keratopatií. V žádném případě se pacient touto léčbou nezhoršil. Ve většině případů bylo dosaženo značného klinického zvratu zhoršujícího se klinického průběhu. Diskutovalo se o mechanismu působení tohoto příznivého účinku. Spekulovalo se, že proteolytický enzym kolagenázy byl zničen fotochemickým procesem. Jako alternativa bylo navrženo, že rohovkový kolagen je zesílen zesíťováním a stává se odolnějším vůči infekčnímu procesu. Nakonec byl postulován přímý sterilizační účinek UVA světla, riboflavinu nebo jejich kombinace. Nedávné laboratorní práce ukázaly, že stafylokokové kultury na agarové plotně budou zabity, pokud budou vystaveny kombinaci UVA a riboflavinu, jak se používá v těchto experimentech. Ani UVA ani samotný riboflavin neměly žádný baktericidní účinek.

Postup, který byl použit a který výzkumníci navrhují studovat k léčbě infekcí rohovky a ulcerací, je identický s postupem používaným ke zpevnění rohovky. Provádí se nasycením rohovky riboflavinem 0,1% roztokem riboflavinu a následným vystavením rohovky nasáklé riboflavinem UVA světlu. Po dosažení saturace stromatu rohovky jsou infikované tkáně vystaveny UVA světlu při 365 nm a ozáření 3 mW/cm2 po dobu 30 minut. Zdá se, že expozice rohovky této kombinaci UVA světla (365 nm; 3 mW/cm2 ozáření; 30 minut trvání) po topickém podání riboflavinu má široký sterilizační účinek založený na fotochemické interakci UVA a riboflavinu.