Sikkerhed og effektivitet af UV-X-systemet til hornhindekollagen tværbinding i øjne med ildfast hornhindeinfektion

Denne undersøgelse er designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten ved at bruge UV-X™-systemet til behandling af hornhindesår, der har vist sig at være modstandsdygtige over for konventionel antibiotikabehandling.

UV-X™ systemet er et kombinationsprodukt bestående af en UVA 365 nm bølgelængde lyskilde (UV-X™ Illumination System) og riboflavin (Medio-Cross® Riboflavin 0,1%) oftalmisk opløsning. Den terapeutiske effekt medieres af den fotokemiske interaktion af det ultraviolette (UV) lys med riboflavinet, der er blevet mættet i det inficerede hornhindestromale væv.

Den fotokemiske interaktion mellem UVA-lys og riboflavin er blevet brugt til at sterilisere patogener i blod og blodprodukter. Patogener inklusive vira, bakterier, svampe og protozoer har vist sig at blive steriliseret ved hjælp af denne fotokemiske proces. Formentlig produceres singlet oxygen ved interaktionen mellem UVA og riboflavin. Det er denne singlet oxygen, der interagerer med patogenets deoxyribonukleinsyre (DNA) på en tilstrækkelig forstyrrende måde til at gøre det eksponerede felt sterilt.

Tværbindingen forbedrer de mekaniske egenskaber i det forreste stroma og har vist sig at stabilisere hornhindens struktur hos patienter med progressiv keratoconus og ektasier efter refraktiv kirurgi. Den samme teknologi er blevet anvendt på en håndfuld patienter med hornhindesår og en enkelt lille serie med bulløs keratopati. I intet tilfælde blev patienten forværret af denne behandling. I størstedelen af ​​tilfældene blev der opnået betydelig klinisk vending af et forværret klinisk forløb. Der har været debat om virkningsmekanismen for denne gavnlige virkning. Det er blevet spekuleret i, at et proteolytisk kollagenaseenzym blev ødelagt af den fotokemiske proces. Som et alternativ er det blevet foreslået, at hornhindens kollagen styrkes af tværbindingen og bliver mere modstandsdygtig over for den infektiøse proces. Endelig er en direkte steriliseringseffekt af UVA-lyset, riboflavinet eller kombinationen blevet postuleret. Nyligt laboratoriearbejde har vist, at stafylokokkkulturer på en agarplade vil blive dræbt, når de udsættes for kombinationen af ​​UVA og riboflavin som anvendt i disse eksperimenter. Hverken UVA eller riboflavin alene havde nogen bakteriedræbende virkning.

Den procedure, der er blevet brugt, og som efterforskerne foreslår at undersøge til behandling af hornhindeinfektioner og ulcerationer, er identisk med proceduren, der bruges til at styrke hornhinden. Det udføres ved at mætte hornhinden med riboflavin 0,1% riboflavinopløsning og derefter udsætte den riboflavingennemblødte hornhinde for UVA-lys. Efter at hornhindens stroma-mætning er opnået, udsættes det inficerede væv for UVA-lys ved 365 nm og en irradians på 3 mW/cm2 i 30 minutter. Eksponering af hornhinden for denne kombination af UVA-lys (365 nm; 3 mW/cm2 bestråling; 30 minutters varighed) efter topisk administration af riboflavin synes at have en bred steriliseringseffekt baseret på den fotokemiske interaktion mellem UVA og riboflavin.