难治性角膜感染眼角膜胶原交联 UV-X 系统的安全性和有效性

本研究旨在评估使用 UV-X™ 系统治疗经证明对常规抗生素治疗无效的角膜溃疡的安全性和有效性。

UV-X™ 系统是一种组合产品，由 UVA 365 nm 波长光源（UV-X™ 照明系统）和核黄素（Medio-Cross® 核黄素 0.1%）眼药水组成。 治疗效果是由紫外线 (UV) 光与已饱和到受感染角膜基质组织中的核黄素的光化学相互作用介导的。

UVA 光与核黄素的光化学相互作用已被用于对血液和血液制品中的病原体进行灭菌。 包括病毒、细菌、真菌和原生动物在内的病原体已被证明可以使用这种光化学过程进行灭菌。 推测单线态氧是由 UVA 与核黄素相互作用产生的。 正是这种单线态氧以足以破坏性的方式与病原体的脱氧核糖核酸 (DNA) 相互作用，使暴露的区域变得无菌。

交联改善了前基质的机械性能，并已被证明可以稳定屈光手术后进行性圆锥角膜和角膜扩张患者的角膜结构。 相同的技术已应用于少数角膜溃疡患者和一个小型大疱性角膜病变患者。 在任何情况下，患者都不会因这种治疗而恶化。 在大多数情况下，恶化的临床过程获得了相当大的临床逆转。 关于这种有益效果的作用机制一直存在争议。 据推测，光化学过程破坏了一种蛋白水解胶原酶。 作为替代方案，有人提出角膜胶原蛋白通过交联得到加强，变得更能抵抗感染过程。 最后，UVA 光、核黄素或其组合的直接杀菌作用已被假定。 最近的实验室工作表明，当暴露于这些实验中使用的 UVA 和核黄素的组合时，琼脂平板上的葡萄球菌培养物将被杀死。 单独的 UVA 和核黄素都没有任何杀菌作用。

已经使用和研究人员建议研究治疗角膜感染和溃疡的程序与用于强化角膜的程序相同。 它是通过用核黄素 0.1% 核黄素溶液浸透角膜，然后将核黄素浸泡过的角膜暴露在 UVA 光下进行的。 角膜基质达到饱和后，将受感染的组织暴露在 365 nm 的 UVA 光和 3 mW/cm2 的辐照度下 30 分钟。 基于 UVA 和核黄素的光化学相互作用，局部施用核黄素后角膜暴露于这种 UVA 光组合（365 nm；3 mW/cm2 照射；持续 30 分钟）似乎具有广泛的杀菌作用。