Segurança e eficácia do sistema UV-X para reticulação de colágeno da córnea em olhos com infecção refratária da córnea

Este estudo foi desenvolvido para avaliar a segurança e a eficácia do uso do sistema UV-X™ para o tratamento de úlceras de córnea que se mostraram refratárias ao tratamento antibiótico convencional.

O sistema UV-X™ é um produto combinado que consiste em uma fonte de luz com comprimento de onda UVA de 365 nm (Sistema de Iluminação UV-X™) e solução oftálmica de riboflavina (Medio-Cross® Riboflavina 0,1%). O efeito terapêutico é mediado pela interação fotoquímica da luz ultravioleta (UV) com a riboflavina que foi saturada nos tecidos estromais da córnea infectados.

A interação fotoquímica da luz UVA com a riboflavina tem sido usada para esterilizar patógenos em sangue e hemoderivados. Patógenos incluindo vírus, bactérias, fungos e protozoários mostraram ser esterilizados usando este processo fotoquímico. Presumivelmente, o oxigênio singleto é produzido pela interação do UVA com a riboflavina. É esse oxigênio singleto que interage com o ácido desoxirribonucléico (DNA) do patógeno de maneira suficientemente perturbadora para tornar o campo exposto estéril.

A reticulação melhora as propriedades mecânicas no estroma anterior e demonstrou estabilizar a estrutura da córnea em pacientes com ceratocone progressivo e ectasias após cirurgia refrativa. A mesma tecnologia foi aplicada a um punhado de pacientes com úlceras de córnea e uma única pequena série com ceratopatia bolhosa. Em nenhum caso o paciente piorou com esse tratamento. Na maioria dos casos, foi obtida uma reversão clínica considerável de um curso clínico deteriorado. Tem havido debate sobre o mecanismo de ação desse efeito benéfico. Especula-se que uma enzima colagenase proteolítica foi destruída pelo processo fotoquímico. Como alternativa, foi sugerido que o colágeno da córnea é fortalecido pelo crosslinking e se torna mais resistente ao processo infeccioso. Finalmente, postulou-se um efeito de esterilização direta da luz UVA, da riboflavina ou da combinação. Trabalhos de laboratório recentes mostraram que as culturas de estafilococos em uma placa de ágar serão mortas quando expostas à combinação de UVA e riboflavina, conforme usado nesses experimentos. Nem o UVA nem a riboflavina sozinhos tiveram qualquer efeito bactericida.

O procedimento que tem sido utilizado e que os investigadores se propõem a estudar para tratar infecções e ulcerações da córnea é idêntico ao procedimento utilizado para fortalecer a córnea. É realizada saturando a córnea com solução de riboflavina a 0,1% de riboflavina e, em seguida, expondo a córnea embebida em riboflavina à luz UVA. Após a saturação do estroma da córnea ser alcançada, os tecidos infectados são expostos à luz UVA a 365 nm e uma irradiância de 3 mW/cm2 por 30 minutos. A exposição da córnea a esta combinação de luz UVA (365 nm; irradiação de 3 mW/cm2; duração de 30 minutos) após a administração tópica de riboflavina parece ter um amplo efeito de esterilização baseado na interação fotoquímica do UVA e da riboflavina.