Sikkerhet og effektivitet av UV-X-systemet for hornhinnekollagen-kryssbinding i øyne med ildfast hornhinneinfeksjon

Denne studien er utviklet for å evaluere sikkerheten og effektiviteten ved bruk av UV-X™-systemet for behandling av hornhinnesår som har vist seg å være motstandsdyktig mot konvensjonell antibiotikabehandling.

UV-X™-systemet er et kombinasjonsprodukt som består av en UVA 365 nm bølgelengdelyskilde (UV-X™ Illumination System) og riboflavin (Medio-Cross® Riboflavin 0,1 %) oftalmisk løsning. Den terapeutiske effekten formidles av den fotokjemiske interaksjonen mellom det ultrafiolette (UV) lyset med riboflavinet som er blitt mettet inn i det infiserte hornhinnestromale vevet.

Den fotokjemiske interaksjonen mellom UVA-lys og riboflavin har blitt brukt til å sterilisere patogener i blod og blodprodukter. Patogener inkludert virus, bakterier, sopp og protozoer har vist seg å bli sterilisert ved hjelp av denne fotokjemiske prosessen. Antagelig produseres singlett oksygen ved interaksjon av UVA med riboflavin. Det er dette singlet-oksygenet som interagerer med patogenets deoksyribonukleinsyre (DNA) på en tilstrekkelig forstyrrende måte til å gjøre det eksponerte feltet sterilt.

Tverrbindingen forbedrer mekaniske egenskaper i fremre stroma og har vist seg å stabilisere hornhinnestrukturen hos pasienter med progressiv keratokonus og ektasier etter refraktiv kirurgi. Den samme teknologien har blitt brukt på en håndfull pasienter med hornhinnesår og en enkelt liten serie med bulløs keratopati. I ingen tilfeller ble pasienten forverret av denne behandlingen. I de fleste tilfellene ble det oppnådd betydelig klinisk reversering av et forverret klinisk forløp. Det har vært debatt om virkningsmekanismen til denne gunstige effekten. Det har blitt spekulert i at et proteolytisk kollagenaseenzym ble ødelagt av den fotokjemiske prosessen. Som et alternativ har det blitt foreslått at hornhinnekollagenet styrkes av tverrbindingen og blir mer motstandsdyktig mot den smittsomme prosessen. Endelig er det postulert en direkte steriliseringseffekt av UVA-lyset, riboflavinet eller kombinasjonen. Nyere laboratoriearbeid har vist at stafylokokkkulturer på en agarplate vil bli drept når de utsettes for kombinasjonen av UVA og riboflavin som brukes i disse forsøkene. Verken UVA eller riboflavin alene hadde noen bakteriedrepende effekt.

Prosedyren som har blitt brukt og som etterforskerne foreslår å studere for å behandle hornhinneinfeksjoner og sårdannelser er identisk med prosedyren som brukes for å styrke hornhinnen. Det utføres ved å mette hornhinnen med riboflavin 0,1 % riboflavinløsning og deretter utsette den riboflavingjennomvåte hornhinnen for UVA-lys. Etter at hornhinnestroma-metningen er oppnådd, eksponeres det infiserte vevene for UVA-lys ved 365 nm og en bestråling på 3 mW/cm2 i 30 minutter. Eksponering av hornhinnen for denne kombinasjonen av UVA-lys (365 nm; 3 mW/cm2 bestråling; 30 minutters varighet) etter topisk administrering av riboflavin ser ut til å ha en bred steriliseringseffekt basert på den fotokjemiske interaksjonen mellom UVA og riboflavin.