Veiligheid en effectiviteit van het UV-X-systeem voor cross-linking van hoornvliescollageen in ogen met refractaire hoornvliesinfectie

Deze studie is opgezet om de veiligheid en effectiviteit te evalueren van het gebruik van het UV-X™-systeem voor de behandeling van hoornvlieszweren die ongevoelig zijn gebleken voor conventionele antibioticabehandeling.

Het UV-X™-systeem is een combinatieproduct dat bestaat uit een UVA-lichtbron met een golflengte van 365 nm (UV-X™-verlichtingssysteem) en riboflavine (Medio-Cross® Riboflavine 0,1%) oftalmische oplossing. Het therapeutische effect wordt gemedieerd door de fotochemische interactie van het ultraviolette (UV) licht met het riboflavine dat verzadigd is in de geïnfecteerde stromale weefsels van het hoornvlies.

De fotochemische interactie van UVA-licht met riboflavine is gebruikt om ziekteverwekkers in bloed en bloedproducten te steriliseren. Het is aangetoond dat ziekteverwekkers, waaronder virussen, bacteriën, schimmels en protozoa, worden gesteriliseerd met behulp van dit fotochemische proces. Vermoedelijk wordt singlet-zuurstof geproduceerd door de interactie van de UVA met de riboflavine. Het is deze singlet-zuurstof die op een voldoende storende manier interageert met het deoxyribonucleïnezuur (DNA) van de ziekteverwekker om het blootgestelde veld steriel te maken.

De verknoping verbetert de mechanische eigenschappen in het voorste stroma en het is aangetoond dat het de hoornvliesstructuur stabiliseert bij patiënten met progressieve keratoconus en ectasieën na refractieve chirurgie. Dezelfde technologie is toegepast op een handvol patiënten met hoornvlieszweren en een enkele kleine serie met bulleuze keratopathie. In geen geval werd de patiënt slechter door deze behandeling. In de meeste gevallen werd een aanzienlijke klinische omkering van een verslechterend klinisch beloop bereikt. Er is discussie geweest over het werkingsmechanisme van dit gunstige effect. Er is gespeculeerd dat een proteolytisch collagenase-enzym werd vernietigd door het fotochemische proces. Als alternatief is gesuggereerd dat het hoornvliescollageen wordt versterkt door de verknoping en beter bestand wordt tegen het infectieuze proces. Ten slotte is een direct steriliserend effect van het UVA-licht, de riboflavine of de combinatie gepostuleerd. Recent laboratoriumwerk heeft aangetoond dat stafylokokkenculturen op een agarplaat zullen worden gedood wanneer ze worden blootgesteld aan de combinatie van UVA en riboflavine zoals gebruikt in deze experimenten. Noch de UVA, noch de riboflavine alleen hadden enig bacteriedodend effect.

De procedure die is gebruikt en die de onderzoekers voorstellen om te bestuderen om hoornvliesinfecties en zweren te behandelen, is identiek aan de procedure die wordt gebruikt om het hoornvlies te versterken. Het wordt uitgevoerd door het hoornvlies te verzadigen met riboflavine 0,1% riboflavine-oplossing en vervolgens het met riboflavine gedrenkte hoornvlies bloot te stellen aan UVA-licht. Nadat de cornea-stroma-verzadiging is bereikt, worden de geïnfecteerde weefsels blootgesteld aan UVA-licht van 365 nm en een bestraling van 3 mW/cm2 gedurende 30 minuten. Blootstelling van het hoornvlies aan deze combinatie van UVA-licht (365 nm; 3 mW/cm2 bestraling; duur van 30 minuten) na topische toediening van riboflavine lijkt een breed steriliserend effect te hebben op basis van de fotochemische interactie van de UVA en de riboflavine.