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在宅換気神経筋患者における ETCO2、PTCO2、および PaCO2 の一致 (Capnovivo)

在宅換気神経筋患者における PTCO2 および PaCO2 と比較した ETCO2 測定値の検証

この研究の目的は、在宅換気神経筋患者において、呼気終末呼気ガスで得られた CO2 の測定値 (ETCO2) と経皮測定で得られた CO2 の値 (PTCO2) を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

神経筋疾患患者の換気の有効性を監視するには、血液ガス、特に二酸化炭素 (CO2) を定期的に測定する必要があります。 参照技術は動脈穿刺です。 近年、在宅人工呼吸器患者の経過観察に定期的に使用されるツールの中に、経皮センサー(PTCO2)による CO2 を測定する非侵襲的手法が導入されました。

CO2 をモニタリングするためのもう 1 つの技術は、もともと麻酔用に開発されたもので、吐き出された CO2 (ETCO2) の測定に基づいています。 この技術は、比較的単純な機器を必要とし、在宅換気患者を監視するための潜在的な代替手段を表しています。

最近、ETCO2 のセンサーが家庭用換気装置に結合されました。 私たちの知る限り、長期の人工呼吸患者のモニタリングにおける ETCO2 の役割はこれまで調査されていません。

この研究の目的は、CO2 を測定するための 2 つの非侵襲的方法である PTCO2 と ETCO2 の間の相関関係を、神経筋疾患の在宅換気患者のグループで分析することです。

患者は、自宅換気のための定期的なフォローアップ入院中に募集され、定期的に測定される PTCO2 に加えて、ETCO2 が一晩測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Garches、フランス、92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、自宅換気のための定期的なフォローアップ入院中に、大学病院レイモン ポワンカレ、ガルシュ (フランス) で治療された神経筋患者の中から募集されます。

説明

包含基準:

  • 家庭用侵襲的または非侵襲的換気で治療された神経筋疾患の患者
  • 18歳以上の男性または女性
  • 妊娠可能年齢の女性または効果的な避妊をしている女性の陰性妊娠検査

除外基準:

  • 急性呼吸不全
  • 長期酸素療法
  • 研究への参加の拒否
  • 法的保護の計画
  • 妊娠中の女性
  • 協力しない
  • 社会保障制度に加入していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ETCO2とPTCO2のモニタリング
すべての神経筋患者
ETCO2 と PTCO2 の同時モニタリング
他の名前:
  • PTCO2: Sentec Capno-Oxymetry (センテック)
  • ETCO2: BREAS Vivo 50 家庭用人工呼吸器のモジュール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ETCO2 と PTCO2 の夜間平均値の一致
時間枠:ある夜
ETCO2 と PTCO2 の 2 つの非侵襲的技術によって測定された CO2 の夜間平均値の一致
ある夜

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ETCO2 と PTCO2 の夜間最大値の一致
時間枠:ある夜
ETCO2 と PTCO2 の 2 つの非侵襲的技術によって測定された CO2 の夜間最大値の一致
ある夜
ETCO2 と PTCO2 の値の変動の一致
時間枠:ある夜
ETCO2 と PTCO2 の 2 つの非侵襲的技術によって測定された CO2 の値の変動間の一致
ある夜
ETCO2、PTCO2、動脈血 CO2(PaCO2)の同時測定値の一致
時間枠:ある夜
ETCO2、PTCO2、動脈血 CO2(PaCO2)の同時測定値の一致
ある夜

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PaCO2 と ETCO2 の間の勾配に対する回路漏れの影響
時間枠:ある夜
PaCO2 と ETCO2 の間の勾配に対する回路漏れの影響を評価する
ある夜

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adam OGNA, MD、Hôpital Raymond Poincaré

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月25日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2013-A01629-36

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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