- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02068911
Concordancia entre ETCO2, PTCO2 y PaCO2 en el paciente neuromuscular ventilado domiciliaria (Capnovivo)
Validación de la Medida de ETCO2, Comparada con PTCO2 y PaCO2 en el Paciente Neuromuscular con Ventilación Domiciliaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El seguimiento de la eficacia de la ventilación en pacientes con neuromuscular requiere medir periódicamente los gases en sangre y, en particular, el dióxido de carbono (CO2). La técnica de referencia es la punción arterial. En los últimos años, se introdujo una técnica no invasiva de medición de CO2 por sensor transcutáneo (PTCO2) entre las herramientas utilizadas regularmente para el seguimiento de pacientes ventilados en el hogar.
Otra técnica para monitorear el CO2, desarrollada originalmente para anestesia, se basa en la medición del CO2 exhalado (ETCO2). Esta técnica requiere un equipo relativamente simple y representa una alternativa potencial para monitorear pacientes ventilados en el hogar.
Recientemente, se acoplaron sensores para ETCO2 a dispositivos para la ventilación del hogar. Hasta donde sabemos, hasta la fecha no se ha investigado el papel de ETCO2 en el seguimiento de pacientes ventilados a largo plazo.
El objetivo del estudio es analizar la correlación entre los dos métodos no invasivos de medición de CO2: PTCO2 y ETCO2, en un grupo de pacientes ventilados domiciliariamente con enfermedad neuromuscular.
Los pacientes serán reclutados durante una hospitalización de seguimiento de rutina para su ventilación domiciliaria, y se medirá el ETCO2 durante una noche, además del PTCO2 medido de forma rutinaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Garches, Francia, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con enfermedad neuromuscular, tratado con ventilación domiciliaria invasiva o no invasiva
- Hombre o mujer edad mayor o igual a 18 años
- Prueba de embarazo negativa para mujeres en edad fértil o que tengan un método anticonceptivo eficaz
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia respiratoria aguda
- Terapia de oxígeno a largo plazo
- Negativa a participar en el estudio.
- Plan de protección jurídica
- Mujeres embarazadas
- falta de cooperación
- Sin afiliación a un régimen de seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Monitoreo de ETCO2 y PTCO2
Todos los pacientes neuromusculares
|
Monitoreo concomitante de ETCO2 y PTCO2
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concordancia entre los valores medios nocturnos de ETCO2 y PTCO2
Periodo de tiempo: una noche
|
concordancia entre los valores medios nocturnos del CO2 medido por las dos técnicas no invasivas ETCO2 y PTCO2
|
una noche
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concordancia entre los valores máximos nocturnos de ETCO2 y PTCO2
Periodo de tiempo: una noche
|
concordancia entre los valores máximos nocturnos del CO2 medido por las dos técnicas no invasivas ETCO2 y PTCO2
|
una noche
|
|
concordancia entre la variación de los valores de ETCO2 y PTCO2
Periodo de tiempo: una noche
|
concordancia entre la variación de los valores del CO2 medido por las dos técnicas no invasivas ETCO2 y PTCO2
|
una noche
|
|
concordancia entre los valores de ETCO2, PTCO2 y CO2 arterial (PaCO2) medidos al mismo tiempo
Periodo de tiempo: una noche
|
concordancia entre los valores de ETCO2, PTCO2 y CO2 arterial (PaCO2) medidos al mismo tiempo
|
una noche
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
influencia de la fuga del circuito en el gradiente entre PaCO2 y ETCO2
Periodo de tiempo: una noche
|
evaluar la influencia de la fuga del circuito en el gradiente entre PaCO2 y ETCO2
|
una noche
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam OGNA, MD, Hôpital Raymond Poincaré
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A01629-36
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .