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Concordancia entre ETCO2, PTCO2 y PaCO2 en el paciente neuromuscular ventilado domiciliaria (Capnovivo)

25 de febrero de 2016 actualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Validación de la Medida de ETCO2, Comparada con PTCO2 y PaCO2 en el Paciente Neuromuscular con Ventilación Domiciliaria

El propósito de este estudio es comparar la medida del CO2 obtenido en el gas espiratorio final (ETCO2) con el valor del CO2 obtenido por medida transcutánea (PTCO2), en pacientes neuromusculares ventilados domiciliariamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El seguimiento de la eficacia de la ventilación en pacientes con neuromuscular requiere medir periódicamente los gases en sangre y, en particular, el dióxido de carbono (CO2). La técnica de referencia es la punción arterial. En los últimos años, se introdujo una técnica no invasiva de medición de CO2 por sensor transcutáneo (PTCO2) entre las herramientas utilizadas regularmente para el seguimiento de pacientes ventilados en el hogar.

Otra técnica para monitorear el CO2, desarrollada originalmente para anestesia, se basa en la medición del CO2 exhalado (ETCO2). Esta técnica requiere un equipo relativamente simple y representa una alternativa potencial para monitorear pacientes ventilados en el hogar.

Recientemente, se acoplaron sensores para ETCO2 a dispositivos para la ventilación del hogar. Hasta donde sabemos, hasta la fecha no se ha investigado el papel de ETCO2 en el seguimiento de pacientes ventilados a largo plazo.

El objetivo del estudio es analizar la correlación entre los dos métodos no invasivos de medición de CO2: PTCO2 y ETCO2, en un grupo de pacientes ventilados domiciliariamente con enfermedad neuromuscular.

Los pacientes serán reclutados durante una hospitalización de seguimiento de rutina para su ventilación domiciliaria, y se medirá el ETCO2 durante una noche, además del PTCO2 medido de forma rutinaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Garches, Francia, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados entre los pacientes neuromusculares tratados en el Hospital Universitario Raymond Pointcaré, Garches (Francia), durante una hospitalización de seguimiento de rutina para su ventilación domiciliaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con enfermedad neuromuscular, tratado con ventilación domiciliaria invasiva o no invasiva
  • Hombre o mujer edad mayor o igual a 18 años
  • Prueba de embarazo negativa para mujeres en edad fértil o que tengan un método anticonceptivo eficaz

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia respiratoria aguda
  • Terapia de oxígeno a largo plazo
  • Negativa a participar en el estudio.
  • Plan de protección jurídica
  • Mujeres embarazadas
  • falta de cooperación
  • Sin afiliación a un régimen de seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Monitoreo de ETCO2 y PTCO2
Todos los pacientes neuromusculares
Monitoreo concomitante de ETCO2 y PTCO2
Otros nombres:
  • PTCO2: Sentec Capno-Oximetría (Sentec)
  • ETCO2: Módulo del ventilador doméstico BREAS Vivo 50

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concordancia entre los valores medios nocturnos de ETCO2 y PTCO2
Periodo de tiempo: una noche
concordancia entre los valores medios nocturnos del CO2 medido por las dos técnicas no invasivas ETCO2 y PTCO2
una noche

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concordancia entre los valores máximos nocturnos de ETCO2 y PTCO2
Periodo de tiempo: una noche
concordancia entre los valores máximos nocturnos del CO2 medido por las dos técnicas no invasivas ETCO2 y PTCO2
una noche
concordancia entre la variación de los valores de ETCO2 y PTCO2
Periodo de tiempo: una noche
concordancia entre la variación de los valores del CO2 medido por las dos técnicas no invasivas ETCO2 y PTCO2
una noche
concordancia entre los valores de ETCO2, PTCO2 y CO2 arterial (PaCO2) medidos al mismo tiempo
Periodo de tiempo: una noche
concordancia entre los valores de ETCO2, PTCO2 y CO2 arterial (PaCO2) medidos al mismo tiempo
una noche

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
influencia de la fuga del circuito en el gradiente entre PaCO2 y ETCO2
Periodo de tiempo: una noche
evaluar la influencia de la fuga del circuito en el gradiente entre PaCO2 y ETCO2
una noche

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adam OGNA, MD, Hôpital Raymond Poincaré

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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