Concordance entre ETCO2, PTCO2 et PaCO2 chez le patient neuromusculaire ventilé à domicile (Capnovivo)
Validation de la mesure de l'ETCO2, comparée à la PTCO2 et à la PaCO2 chez le patient neuromusculaire ventilé à domicile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le suivi de l'efficacité de la ventilation chez les patients atteints d'atteinte neuromusculaire nécessite de mesurer régulièrement les gaz du sang et en particulier le dioxyde de carbone (CO2). La technique de référence est la ponction artérielle. Depuis quelques années, une technique non invasive de mesure du CO2 par capteur transcutané (PTCO2) s'est introduite parmi les outils régulièrement utilisés pour le suivi des patients ventilés à domicile.
Une autre technique de surveillance du CO2, développée à l'origine pour l'anesthésie, est basée sur la mesure du CO2 expiré (ETCO2). Cette technique nécessite un équipement relativement simple, et représente une alternative potentielle pour le suivi des patients ventilés à domicile.
Récemment, des capteurs pour ETCO2 ont été couplés à des appareils de ventilation domestique. À notre connaissance, le rôle de l'ETCO2 dans le suivi des patients ventilés à long terme n'a pas été étudié à ce jour.
Le but de l'étude est d'analyser la corrélation entre les deux méthodes non invasives de mesure du CO2 : PTCO2 et ETCO2, dans un groupe de patients ventilés à domicile atteints d'une maladie neuromusculaire.
Les patients seront recrutés lors d'une hospitalisation de suivi de routine pour leur ventilation à domicile, et l'ETCO2 sera mesuré pendant une nuit, en plus du PTCO2 mesuré en routine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Garches, France, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'une maladie neuromusculaire, traité par ventilation invasive ou non invasive à domicile
- Âge masculin ou féminin supérieur ou égal à 18 ans
- Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer ou ayant une contraception efficace
Critère d'exclusion:
- Insuffisance respiratoire aiguë
- Oxygénothérapie de longue durée
- Refus de participer à l'étude
- Plan de protection juridique
- Femmes enceintes
- Défaut de coopérer
- Pas d'affiliation à un régime de sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Surveillance de l'ETCO2 et du PTCO2
Tous les patients neuromusculaires
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Surveillance concomitante de l'ETCO2 et du PTCO2
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concordance entre les valeurs moyennes nocturnes d'ETCO2 et de PTCO2
Délai: une nuit
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concordance entre les valeurs moyennes nocturnes du CO2 mesurées par les deux techniques non invasives ETCO2 et PTCO2
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une nuit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concordance entre les valeurs maximales nocturnes d'ETCO2 et de PTCO2
Délai: une nuit
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concordance entre les valeurs maximales nocturnes du CO2 mesurées par les deux techniques non invasives ETCO2 et PTCO2
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une nuit
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concordance entre la variation des valeurs de ETCO2 et PTCO2
Délai: une nuit
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concordance entre la variation des valeurs du CO2 mesurées par les deux techniques non invasives ETCO2 et PTCO2
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une nuit
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concordance entre les valeurs d'ETCO2, de PTCO2 et de CO2 artériel (PaCO2) mesurés en même temps
Délai: une nuit
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concordance entre les valeurs d'ETCO2, de PTCO2 et de CO2 artériel (PaCO2) mesurés en même temps
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une nuit
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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influence des fuites du circuit sur le gradient entre PaCO2 et ETCO2
Délai: une nuit
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évaluer l'influence des fuites du circuit sur le gradient entre PaCO2 et ETCO2
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une nuit
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam OGNA, MD, Hôpital Raymond Poincaré
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A01629-36
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