Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Shoda mezi ETCO2, PTCO2 a PaCO2 u doma ventilovaného neuromuskulárního pacienta (Capnovivo)

25. února 2016 aktualizováno: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Validace měření ETCO2 ve srovnání s PTCO2 a PaCO2 u doma ventilovaného neuromuskulárního pacienta

Účelem této studie je porovnat míru CO2 získanou na výdechovém plynu na konci výdechu (ETCO2) s hodnotou CO2 získanou transkutánním měřením (PTCO2) u doma ventilovaných neuromuskulárních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sledování účinnosti ventilace u pacientů s nervosvalovým onemocněním vyžaduje pravidelné měření krevních plynů a zejména oxidu uhličitého (CO2). Referenční technikou je arteriální punkce. V posledních letech byla mezi nástroje pravidelně využívané k následnému sledování doma ventilovaných pacientů zavedena neinvazivní technika měření CO2 transkutánním senzorem (PTCO2).

Další technika monitorování CO2, vyvinutá původně pro anestezii, je založena na měření vydechovaného CO2 (ETCO2). Tato technika vyžaduje relativně jednoduché vybavení a představuje potenciální alternativu pro monitorování doma ventilovaných pacientů.

Nedávno byly senzory pro ETCO2 propojeny se zařízeními pro domácí ventilaci. Podle našich nejlepších znalostí nebyla úloha ETCO2 při monitorování dlouhodobě ventilovaných pacientů dosud prozkoumána.

Účelem studie je analyzovat korelaci mezi dvěma neinvazivními metodami měření CO2: PTCO2 a ETCO2 u skupiny doma ventilovaných pacientů s nervosvalovým onemocněním.

Pacienti budou přijati během rutinní následné hospitalizace pro jejich domácí ventilaci a během jedné noci bude měřeno ETCO2, navíc k rutinně měřenému PTCO2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Garches, Francie, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou zařazeni mezi neuromuskulární pacienty léčené ve Fakultní nemocnici Raymond Pointcaré, Garches (Francie), během rutinní následné hospitalizace pro jejich domácí ventilaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s nervosvalovým onemocněním, léčený domácí invazivní nebo neinvazivní ventilací
  • Věk muže nebo ženy vyšší nebo rovný 18 let
  • Negativní těhotenský test pro ženy ve fertilním věku nebo ženy s účinnou antikoncepcí

Kritéria vyloučení:

  • Akutní respirační selhání
  • Dlouhodobá oxygenoterapie
  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Plán právní ochrany
  • Těhotná žena
  • Neschopnost spolupracovat
  • Žádná účast v systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Monitorování ETCO2 a PTCO2
Všichni neuromuskulární pacienti
Přístroj: Monitorování ETCO2 a PTCO2
Současné monitorování ETCO2 a PTCO2
Ostatní jména:
  • PTCO2: Sentec Capno-oxymetry (Sentec)
  • ETCO2: Modul domácího ventilátoru BREAS Vivo 50

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
shoda mezi nočními průměrnými hodnotami ETCO2 a PTCO2
Časové okno: jedna noc
shoda mezi nočními průměrnými hodnotami CO2 naměřenými dvěma neinvazivními technikami ETCO2 a PTCO2
jedna noc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
shoda mezi nočními maximálními hodnotami ETCO2 a PTCO2
Časové okno: jedna noc
shoda mezi nočními maximálními hodnotami CO2 naměřenými dvěma neinvazivními technikami ETCO2 a PTCO2
jedna noc
shoda mezi variací hodnot ETCO2 a PTCO2
Časové okno: jedna noc
shoda mezi variacemi hodnot CO2 naměřených dvěma neinvazivními technikami ETCO2 a PTCO2
jedna noc
shoda mezi hodnotami ETCO2, PTCO2 a arteriálního CO2 (PaCO2) naměřenými současně
Časové okno: jedna noc
shoda mezi hodnotami ETCO2, PTCO2 a arteriálního CO2 (PaCO2) naměřenými současně
jedna noc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv netěsnosti okruhu na gradient mezi PaCO2 a ETCO2
Časové okno: jedna noc
vyhodnotit vliv netěsnosti okruhu na gradient mezi PaCO2 a ETCO2
jedna noc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam OGNA, MD, Hopital Raymond Poincare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-A01629-36

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování ETCO2 a PTCO2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit