Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overensstemmelse mellom ETCO2, PTCO2 og PaCO2 i den hjemmeventilerte nevromuskulære pasienten (Capnovivo)

25. februar 2016 oppdatert av: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Validering av mål for ETCO2, sammenlignet med PTCO2 og PaCO2 hos den hjemmeventilerte nevromuskulære pasienten

Hensikten med denne studien er å sammenligne målingen av CO2 oppnådd på endetidal ekspiratorisk gass (ETCO2) med verdien av CO2 oppnådd ved transkutan måling (PTCO2), hos hjemmeventilerte nevromuskulære pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvåking av effektiviteten av ventilasjon hos pasienter med nevromuskulær krever regelmessig måling av blodgasser og spesielt karbondioksid (CO2). Referanseteknikken er arteriell punktering. De siste årene har en ikke-invasiv teknikk for måling av CO2 ved transkutan sensor (PTCO2) blitt introdusert blant verktøyene som regelmessig brukes for oppfølgingsovervåking av hjemmeventilerte pasienter.

En annen teknikk for overvåking av CO2, opprinnelig utviklet for anestesi, er basert på måling av utåndet CO2 (ETCO2). Denne teknikken krever relativt enkelt utstyr, og representerer et potensielt alternativ for overvåking av hjemmeventilerte pasienter.

Nylig ble sensorer for ETCO2 koblet til enheter for hjemmeventilasjon. Så vidt vi vet, har ikke rollen til ETCO2 i overvåking av langtidsventilerte pasienter blitt undersøkt til dags dato.

Formålet med studien er å analysere sammenhengen mellom de to ikke-invasive metodene for måling av CO2: PTCO2 og ETCO2, hos en gruppe hjemmeventilerte pasienter med nevromuskulær sykdom.

Pasientene vil bli rekruttert under en rutinemessig oppfølging av sykehusinnleggelse for hjemmeventilasjon, og ETCO2 vil bli målt i løpet av en natt, i tillegg til rutinemessig målt PTCO2.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene vil bli rekruttert blant de nevromuskulære pasientene som behandles ved universitetssykehuset Raymond Pointcaré, Garches (Frankrike), under en rutinemessig oppfølging av sykehusinnleggelse for hjemmeventilasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med nevromuskulær sykdom, behandlet med hjemmeinvasiv eller ikke-invasiv ventilasjon
  • Mannlig eller kvinnelig alder høyere eller lik 18 år
  • Negativ graviditetstest for kvinner i fertil alder eller som har en effektiv prevensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt respirasjonssvikt
  • Langvarig oksygenbehandling
  • Avslag på å delta i studien
  • Plan for rettsvern
  • Gravide kvinner
  • Manglende samarbeid
  • Ingen tilknytning til trygdeordning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overvåking av ETCO2 og PTCO2
Alle nevromuskulære pasienter
Enhet: Overvåking av ETCO2 og PTCO2
Samtidig overvåking av ETCO2 og PTCO2
Andre navn:
  • PTCO2: Sentec Capno-Oxymetry (Sentec)
  • ETCO2: Modul til BREAS Vivo 50 hjemmeventilator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
samsvar mellom de nattlige gjennomsnittsverdiene for ETCO2 og PTCO2
Tidsramme: én natt
samsvar mellom de nattlige gjennomsnittsverdiene for CO2 målt ved de to ikke-invasive teknikkene ETCO2 og PTCO2
én natt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
samsvar mellom de nattlige maksimalverdiene for ETCO2 og PTCO2
Tidsramme: én natt
samsvar mellom de nattlige maksimalverdiene for CO2 målt ved de to ikke-invasive teknikkene ETCO2 og PTCO2
én natt
samsvar mellom variasjonen av verdiene til ETCO2 og PTCO2
Tidsramme: én natt
samsvar mellom variasjonen av verdiene til CO2 målt ved de to ikke-invasive teknikkene ETCO2 og PTCO2
én natt
samsvar mellom verdiene for ETCO2, PTCO2 og arteriell CO2 (PaCO2) målt samtidig
Tidsramme: én natt
samsvar mellom verdiene for ETCO2, PTCO2 og arteriell CO2 (PaCO2) målt samtidig
én natt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
påvirkning av kretslekkasje på gradienten mellom PaCO2 og ETCO2
Tidsramme: én natt
evaluere påvirkningen av kretslekkasje på gradienten mellom PaCO2 og ETCO2
én natt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam OGNA, MD, Hôpital Raymond Poincaré

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-A01629-36

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere