家庭通气神经肌肉患者 ETCO2、PTCO2 和 PaCO2 的一致性 (Capnovivo)
2016年2月25日 更新者：Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
ETCO2 测量的验证，与家庭通气神经肌肉患者的 PTCO2 和 PaCO2 相比
本研究的目的是比较在家庭通气神经肌肉患者中通过呼气末气体 (ETCO2) 获得的 CO2 测量值与通过经皮测量获得的 CO2 值 (PTCO2)。
研究概览
详细说明
监测神经肌肉患者的通气效果需要定期测量血气，尤其是二氧化碳 (CO2)。 参考技术是动脉穿刺。 近年来，通过经皮传感器 (PTCO2) 测量 CO2 的非侵入性技术被引入定期用于家庭通气患者随访监测的工具中。
另一种监测 CO2 的技术最初是为麻醉而开发的，它基于对呼出的 CO2 (ETCO2) 的测量。 这种技术需要相对简单的设备，并且代表了监测家庭通气患者的潜在替代方案。
最近，ETCO2 传感器与家庭通风设备相结合。 据我们所知，迄今为止尚未研究 ETCO2 在监测长期通气患者中的作用。
该研究的目的是在一组患有神经肌肉疾病的家庭通气患者中分析两种非侵入性 CO2 测量方法之间的相关性：PTCO2 和 ETCO2。
将在家庭通气的常规随访住院期间招募患者，除了常规测量的 PTCO2 外，还将测量一晚的 ETCO2。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Garches、法国、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这些患者将在法国 Garches 的 Raymond Pointcaré 大学医院接受家庭通气的例行随访住院期间接受治疗的神经肌肉患者中招募。
描述
纳入标准：
- 神经肌肉疾病患者，接受家庭有创或无创通气治疗
- 男性或女性年龄大于或等于 18 岁
- 育龄妇女妊娠试验阴性或有有效避孕措施
排除标准：
- 急性呼吸衰竭
- 长期氧疗
- 拒绝参与研究
- 法律保障计划
- 孕妇
- 不配合
- 不隶属于社会保障计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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监测 ETCO2 和 PTCO2
所有神经肌肉患者
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同时监测 ETCO2 和 PTCO2
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ETCO2 和 PTCO2 的夜间平均值之间的一致性
大体时间：一夜
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通过两种非侵入性技术 ETCO2 和 PTCO2 测量的 CO2 夜间平均值之间的一致性
|
一夜
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ETCO2 和 PTCO2 夜间最大值之间的一致性
大体时间：一夜
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两种非侵入性技术 ETCO2 和 PTCO2 测量的夜间 CO2 最大值之间的一致性
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一夜
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ETCO2 和 PTCO2 值变化之间的一致性
大体时间：一夜
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两种非侵入性技术 ETCO2 和 PTCO2 测量的 CO2 值变化之间的一致性
|
一夜
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同时测量的 ETCO2、PTCO2 和动脉 CO2 (PaCO2) 值之间的一致性
大体时间：一夜
|
同时测量的 ETCO2、PTCO2 和动脉 CO2 (PaCO2) 值之间的一致性
|
一夜
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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回路泄漏对 PaCO2 和 ETCO2 梯度的影响
大体时间：一夜
|
评估回路泄漏对 PaCO2 和 ETCO2 之间梯度的影响
|
一夜
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam OGNA, MD、Hôpital Raymond Poincaré
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月20日
首次发布 (估计)
2014年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月25日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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