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Concordanza tra ETCO2, PTCO2 e PaCO2 nel paziente neuromuscolare ventilato domiciliare (Capnovivo)

25 febbraio 2016 aggiornato da: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Convalida della misura di ETCO2, rispetto a PTCO2 e PaCO2 nel paziente neuromuscolare ventilato domiciliare

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare la misura della CO2 ottenuta sul gas espiratorio di fine espirazione (ETCO2) con il valore della CO2 ottenuta mediante misura transcutanea (PTCO2), in pazienti neuromuscolari ventilati domiciliarmente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il monitoraggio dell'efficacia della ventilazione nei pazienti con patologie neuromuscolari richiede la misurazione regolare dei gas ematici e in particolare dell'anidride carbonica (CO2). La tecnica di riferimento è la puntura arteriosa. Negli ultimi anni è stata introdotta una tecnica non invasiva di misurazione della CO2 mediante sensore transcutaneo (PTCO2) tra gli strumenti abitualmente utilizzati per il follow-up dei pazienti ventilati domiciliarmente.

Un'altra tecnica per il monitoraggio della CO2, originariamente sviluppata per l'anestesia, si basa sulla misurazione della CO2 espirata (ETCO2). Questa tecnica richiede apparecchiature relativamente semplici e rappresenta una potenziale alternativa per il monitoraggio dei pazienti ventilati a casa.

Recentemente, i sensori per ETCO2 sono stati accoppiati a dispositivi per la ventilazione domestica. Per quanto ne sappiamo, il ruolo dell'ETCO2 nel monitoraggio dei pazienti ventilati a lungo termine non è stato finora studiato.

Lo scopo dello studio è quello di analizzare la correlazione tra i due metodi non invasivi per la misurazione della CO2: PTCO2 ed ETCO2, in un gruppo di pazienti con malattia neuromuscolare ventilati domiciliarmente.

I pazienti verranno reclutati durante un ricovero di follow-up di routine per la loro ventilazione domiciliare e durante una notte verrà misurata l'ETCO2, oltre alla PTCO2 misurata di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati tra i pazienti neuromuscolari curati presso l'ospedale universitario Raymond Pointcaré, Garches (Francia), durante un ricovero di routine di follow-up per la loro ventilazione domiciliare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con malattia neuromuscolare, trattato con ventilazione domiciliare invasiva o non invasiva
  • Età maschile o femminile superiore o uguale a 18 anni
  • Test di gravidanza negativo per donne in età fertile o che hanno una contraccezione efficace

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza respiratoria acuta
  • Ossigenoterapia a lungo termine
  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Piano di tutela legale
  • Donne incinte
  • Mancata collaborazione
  • Nessuna affiliazione a un regime di previdenza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Monitoraggio di ETCO2 e PTCO2
Tutti i pazienti neuromuscolari
Dispositivo: Monitoraggio di ETCO2 e PTCO2
Monitoraggio concomitante di ETCO2 e PTCO2
Altri nomi:
  • PTCO2: Capno-ossimetria Sentec (Sentec)
  • ETCO2: Modulo del ventilatore domestico BREAS Vivo 50

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concordanza tra i valori medi notturni di ETCO2 e PTCO2
Lasso di tempo: una notte
concordanza tra i valori medi notturni della CO2 misurata con le due tecniche non invasive ETCO2 e PTCO2
una notte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concordanza tra i valori massimi notturni di ETCO2 e PTCO2
Lasso di tempo: una notte
concordanza tra i valori massimi notturni della CO2 misurati dalle due tecniche non invasive ETCO2 e PTCO2
una notte
concordanza tra la variazione dei valori di ETCO2 e PTCO2
Lasso di tempo: una notte
concordanza tra la variazione dei valori della CO2 misurata dalle due tecniche non invasive ETCO2 e PTCO2
una notte
concordanza tra i valori di ETCO2, PTCO2 e CO2 arteriosa (PaCO2) misurati contemporaneamente
Lasso di tempo: una notte
concordanza tra i valori di ETCO2, PTCO2 e CO2 arteriosa (PaCO2) misurati contemporaneamente
una notte

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
influenza delle perdite del circuito sul gradiente tra PaCO2 e ETCO2
Lasso di tempo: una notte
valutare l'influenza delle perdite del circuito sul gradiente tra PaCO2 ed ETCO2
una notte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam OGNA, MD, Hôpital Raymond Poincaré

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-A01629-36

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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