Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соответствие между ETCO2, PTCO2 и PaCO2 у нервно-мышечного пациента на домашней вентиляции (Capnovivo)

25 февраля 2016 г. обновлено: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Валидация измерения ETCO2 по сравнению с PTCO2 и PaCO2 у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями, находящихся на домашней вентиляции

Целью данного исследования является сравнение измерения СО2, полученного по газу в конце выдоха (ETCO2), со значением СО2, полученным чрескожным измерением (PTCO2), у нервно-мышечных пациентов, находящихся на домашней вентиляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мониторинг эффективности ИВЛ у больных с нервно-мышечными нарушениями требует регулярного измерения газов крови и, в частности, углекислого газа (СО2). Референтным методом является артериальная пункция. В последние годы неинвазивные методы измерения СО2 с помощью чрескожного датчика (PTCO2) были внедрены среди инструментов, регулярно используемых для динамического наблюдения за пациентами, находящимися на ИВЛ в домашних условиях.

Другой метод мониторинга CO2, изначально разработанный для анестезии, основан на измерении CO2 в выдыхаемом воздухе (ETCO2). Этот метод требует относительно простого оборудования и представляет собой потенциальную альтернативу для мониторинга пациентов, находящихся на домашней вентиляции.

Недавно датчики ETCO2 были подключены к устройствам для домашней вентиляции. Насколько нам известно, роль ETCO2 в мониторинге пациентов, находящихся на ИВЛ в течение длительного времени, до настоящего времени не исследовалась.

Цель исследования — проанализировать корреляцию между двумя неинвазивными методами измерения СО2: PTCO2 и ETCO2 в группе пациентов с нервно-мышечными заболеваниями, находящихся на домашней вентиляции.

Пациентов будут набирать во время плановой последующей госпитализации для их домашней вентиляции, и в течение одной ночи будет измеряться ETCO2 в дополнение к обычно измеряемому PTCO2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Garches, Франция, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набраны среди нервно-мышечных пациентов, проходящих лечение в университетской больнице Raymond Pointcaré, Garches (Франция), во время плановой последующей госпитализации для их домашней вентиляции.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с нервно-мышечным заболеванием, получающий домашнюю инвазивную или неинвазивную вентиляцию легких
  • Мужской или женский возраст выше или равен 18 годам
  • Отрицательный тест на беременность для женщин детородного возраста или имеющих эффективную контрацепцию

Критерий исключения:

  • Острая дыхательная недостаточность
  • Длительная оксигенотерапия
  • Отказ от участия в исследовании
  • План правовой защиты
  • Беременные женщины
  • Отказ от сотрудничества
  • Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мониторинг ETCO2 и PTCO2
Все нервно-мышечные больные
Устройство: Мониторинг ETCO2 и PTCO2
Одновременный мониторинг ETCO2 и PTCO2
Другие имена:
  • PTCO2: Капнооксиметрия Sentec (Sentec)
  • ETCO2: Модуль домашнего аппарата ИВЛ BREAS Vivo 50

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соответствие между ночными средними значениями ETCO2 и PTCO2
Временное ограничение: одна ночь
соответствие между ночными средними значениями CO2, измеренными двумя неинвазивными методами ETCO2 и PTCO2
одна ночь

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соответствие между максимальными ночными значениями ETCO2 и PTCO2
Временное ограничение: одна ночь
соответствие между максимальными ночными значениями CO2, измеренными двумя неинвазивными методами ETCO2 и PTCO2
одна ночь
соответствие между изменением значений ETCO2 и PTCO2
Временное ограничение: одна ночь
соответствие между изменением значений CO2, измеренных двумя неинвазивными методами ETCO2 и PTCO2
одна ночь
соответствие между значениями ETCO2, PTCO2 и артериального CO2 (PaCO2), измеренными одновременно
Временное ограничение: одна ночь
соответствие между значениями ETCO2, PTCO2 и артериального CO2 (PaCO2), измеренными одновременно
одна ночь

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияние утечки контура на градиент между PaCO2 и ETCO2
Временное ограничение: одна ночь
оценить влияние утечки контура на градиент между PaCO2 и ETCO2
одна ночь

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Следователи

  • Главный следователь: Adam OGNA, MD, Hôpital Raymond Poincaré

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-A01629-36

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться