- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02068911
가정 환기 신경근 환자에서 ETCO2, PTCO2 및 PaCO2 간의 일치 (Capnovivo)
가정 환기 신경근 환자에서 PTCO2 및 PaCO2와 비교한 ETCO2 측정의 검증
연구 개요
상세 설명
신경근 환자의 환기 효과를 모니터링하려면 혈액 가스, 특히 이산화탄소(CO2)를 정기적으로 측정해야 합니다. 참조 기술은 동맥 천자입니다. 최근 몇 년 동안 경피적 센서(PTCO2)로 CO2를 측정하는 비침습적 기술이 가정 환기 환자의 추적 모니터링에 정기적으로 사용되는 도구 중 도입되었습니다.
원래 마취용으로 개발된 CO2 모니터링을 위한 또 다른 기술은 호기된 CO2(ETCO2) 측정을 기반으로 합니다. 이 기술은 상대적으로 간단한 장비를 필요로 하며 가정 환기 환자를 모니터링하기 위한 잠재적인 대안을 나타냅니다.
최근에는 ETCO2 센서가 가정용 환기 장치에 결합되었습니다. 우리가 아는 한, 장기 환기 환자 모니터링에서 ETCO2의 역할은 현재까지 조사되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 신경근 질환이 있는 가정 환기 환자 그룹에서 CO2를 측정하는 두 가지 비침습적 방법인 PTCO2와 ETCO2 사이의 상관관계를 분석하는 것입니다.
환자는 가정 환기를 위해 일상적인 후속 입원 기간 동안 모집되고 일상적으로 측정되는 PTCO2에 추가하여 하룻밤 동안 ETCO2가 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 가정 침습적 또는 비침습적 환기로 치료받는 신경근 질환 환자
- 18세 이상의 남녀
- 가임기 여성 또는 효과적인 피임법을 사용하는 여성에 대한 음성 임신 검사
제외 기준:
- 급성 호흡 부전
- 장기 산소 요법
- 연구 참여 거부
- 법적 보호 계획
- 임산부
- 협력 실패
- 사회 보장 제도에 가입하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ETCO2 및 PTCO2 모니터링
모든 신경근 환자
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ETCO2 및 PTCO2 동시 모니터링
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ETCO2와 PTCO2의 야간 평균 값 사이의 일치
기간: 어느 날 밤
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두 가지 비침습적 기술인 ETCO2 및 PTCO2로 측정한 CO2의 야간 평균값 사이의 일치
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어느 날 밤
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ETCO2와 PTCO2의 야간 최대값 사이의 일치
기간: 어느 날 밤
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두 가지 비침습적 기술인 ETCO2 및 PTCO2로 측정한 CO2의 야간 최대값 사이의 일치
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어느 날 밤
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ETCO2와 PTCO2 값의 변화 사이의 일치
기간: 어느 날 밤
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두 가지 비침습적 기술인 ETCO2 및 PTCO2에 의해 측정된 CO2 값의 변화 사이의 일치
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어느 날 밤
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동시에 측정된 ETCO2, PTCO2 및 동맥 CO2(PaCO2) 값 간의 일치
기간: 어느 날 밤
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동시에 측정된 ETCO2, PTCO2 및 동맥 CO2(PaCO2) 값 간의 일치
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어느 날 밤
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaCO2와 ETCO2 사이의 변화도에 대한 회로 누설의 영향
기간: 어느 날 밤
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PaCO2와 ETCO2 사이의 변화도에 대한 회로 누설의 영향 평가
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어느 날 밤
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adam OGNA, MD, Hôpital Raymond Poincaré
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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