- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02068911
Overeenstemming tussen ETCO2, PTCO2 en PaCO2 bij de thuisbeademde neuromusculaire patiënt (Capnovivo)
Validatie van de meting van ETCO2, vergeleken met PTCO2 en PaCO2 bij de thuisbeademde neuromusculaire patiënt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Monitoring van de effectiviteit van beademing bij patiënten met neuromusculaire noodzaak om regelmatig bloedgassen en in het bijzonder koolstofdioxide (CO2) te meten. De referentietechniek is arteriële punctie. In de afgelopen jaren is een niet-invasieve techniek voor het meten van CO2 door middel van een transcutane sensor (PTCO2) geïntroduceerd als een van de instrumenten die regelmatig worden gebruikt voor follow-upmonitoring van thuisbeademde patiënten.
Een andere techniek voor het monitoren van CO2, oorspronkelijk ontwikkeld voor anesthesie, is gebaseerd op het meten van uitgeademde CO2 (ETCO2). Deze techniek vereist relatief eenvoudige apparatuur en vormt een potentieel alternatief voor het monitoren van thuisbeademde patiënten.
Sinds kort zijn sensoren voor ETCO2 gekoppeld aan apparaten voor woningventilatie. Voor zover wij weten, is de rol van ETCO2 bij het monitoren van langdurig beademde patiënten tot op heden niet onderzocht.
Het doel van de studie is het analyseren van de correlatie tussen de twee niet-invasieve methoden voor het meten van CO2: PTCO2 en ETCO2, bij een groep thuisbeademde patiënten met neuromusculaire aandoeningen.
De patiënten worden gerekruteerd tijdens een routinematige ziekenhuisopname voor hun thuisbeademing, en de ETCO2 wordt gedurende één nacht gemeten, naast de routinematig gemeten PTCO2.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met neuromusculaire ziekte, behandeld met invasieve of niet-invasieve beademing thuis
- Mannelijke of vrouwelijke leeftijd hoger of gelijk aan 18 jaar
- Negatieve zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd of met een effectieve anticonceptie
Uitsluitingscriteria:
- Acuut ademhalingsfalen
- Langdurige zuurstoftherapie
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Plan van rechtsbescherming
- Zwangere vrouw
- Niet meewerken
- Geen aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Monitoring van ETCO2 en PTCO2
Alle neuromusculaire patiënten
|
Gelijktijdige monitoring van ETCO2 en PTCO2
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overeenstemming tussen de nachtelijke gemiddelde waarden van ETCO2 en PTCO2
Tijdsspanne: een nacht
|
overeenstemming tussen de nachtelijke gemiddelde waarden van de CO2 gemeten met de twee niet-invasieve technieken ETCO2 en PTCO2
|
een nacht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overeenstemming tussen de nachtelijke maximale waarden van ETCO2 en PTCO2
Tijdsspanne: een nacht
|
overeenstemming tussen de nachtelijke maximale waarden van de CO2 gemeten met de twee niet-invasieve technieken ETCO2 en PTCO2
|
een nacht
|
|
overeenstemming tussen de variatie van de waarden van ETCO2 en PTCO2
Tijdsspanne: een nacht
|
overeenstemming tussen de variatie van de waarden van de CO2 gemeten door de twee niet-invasieve technieken ETCO2 en PTCO2
|
een nacht
|
|
overeenstemming tussen de tegelijkertijd gemeten waarden van ETCO2, PTCO2 en arteriële CO2 (PaCO2)
Tijdsspanne: een nacht
|
overeenstemming tussen de tegelijkertijd gemeten waarden van ETCO2, PTCO2 en arteriële CO2 (PaCO2)
|
een nacht
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
invloed van circuitlekkage op de gradiënt tussen PaCO2 en ETCO2
Tijdsspanne: een nacht
|
evalueer de invloed van circuitlekkage op de gradiënt tussen PaCO2 en ETCO2
|
een nacht
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam OGNA, MD, Hôpital Raymond Poincaré
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-A01629-36
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .