Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overeenstemming tussen ETCO2, PTCO2 en PaCO2 bij de thuisbeademde neuromusculaire patiënt (Capnovivo)

Validatie van de meting van ETCO2, vergeleken met PTCO2 en PaCO2 bij de thuisbeademde neuromusculaire patiënt

Het doel van deze studie is om de meting van de CO2 verkregen op het end-tidal expiratoire gas (ETCO2) te vergelijken met de waarde van CO2 verkregen door transcutane meting (PTCO2), bij thuisbeademde neuromusculaire patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Monitoring van de effectiviteit van beademing bij patiënten met neuromusculaire noodzaak om regelmatig bloedgassen en in het bijzonder koolstofdioxide (CO2) te meten. De referentietechniek is arteriële punctie. In de afgelopen jaren is een niet-invasieve techniek voor het meten van CO2 door middel van een transcutane sensor (PTCO2) geïntroduceerd als een van de instrumenten die regelmatig worden gebruikt voor follow-upmonitoring van thuisbeademde patiënten.

Een andere techniek voor het monitoren van CO2, oorspronkelijk ontwikkeld voor anesthesie, is gebaseerd op het meten van uitgeademde CO2 (ETCO2). Deze techniek vereist relatief eenvoudige apparatuur en vormt een potentieel alternatief voor het monitoren van thuisbeademde patiënten.

Sinds kort zijn sensoren voor ETCO2 gekoppeld aan apparaten voor woningventilatie. Voor zover wij weten, is de rol van ETCO2 bij het monitoren van langdurig beademde patiënten tot op heden niet onderzocht.

Het doel van de studie is het analyseren van de correlatie tussen de twee niet-invasieve methoden voor het meten van CO2: PTCO2 en ETCO2, bij een groep thuisbeademde patiënten met neuromusculaire aandoeningen.

De patiënten worden gerekruteerd tijdens een routinematige ziekenhuisopname voor hun thuisbeademing, en de ETCO2 wordt gedurende één nacht gemeten, naast de routinematig gemeten PTCO2.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten zullen worden geworven onder de neuromusculaire patiënten die worden behandeld in het Universitair Ziekenhuis Raymond Pointcaré, Garches (Frankrijk), tijdens een routinematige follow-up ziekenhuisopname voor hun thuisventilatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met neuromusculaire ziekte, behandeld met invasieve of niet-invasieve beademing thuis
  • Mannelijke of vrouwelijke leeftijd hoger of gelijk aan 18 jaar
  • Negatieve zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd of met een effectieve anticonceptie

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut ademhalingsfalen
  • Langdurige zuurstoftherapie
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Plan van rechtsbescherming
  • Zwangere vrouw
  • Niet meewerken
  • Geen aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Monitoring van ETCO2 en PTCO2
Alle neuromusculaire patiënten
Gelijktijdige monitoring van ETCO2 en PTCO2
Andere namen:
  • PTCO2: Sentec Capno-Oxymetrie (Sentec)
  • ETCO2: Module van de BREAS Vivo 50 thuisventilator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overeenstemming tussen de nachtelijke gemiddelde waarden van ETCO2 en PTCO2
Tijdsspanne: een nacht
overeenstemming tussen de nachtelijke gemiddelde waarden van de CO2 gemeten met de twee niet-invasieve technieken ETCO2 en PTCO2
een nacht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overeenstemming tussen de nachtelijke maximale waarden van ETCO2 en PTCO2
Tijdsspanne: een nacht
overeenstemming tussen de nachtelijke maximale waarden van de CO2 gemeten met de twee niet-invasieve technieken ETCO2 en PTCO2
een nacht
overeenstemming tussen de variatie van de waarden van ETCO2 en PTCO2
Tijdsspanne: een nacht
overeenstemming tussen de variatie van de waarden van de CO2 gemeten door de twee niet-invasieve technieken ETCO2 en PTCO2
een nacht
overeenstemming tussen de tegelijkertijd gemeten waarden van ETCO2, PTCO2 en arteriële CO2 (PaCO2)
Tijdsspanne: een nacht
overeenstemming tussen de tegelijkertijd gemeten waarden van ETCO2, PTCO2 en arteriële CO2 (PaCO2)
een nacht

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
invloed van circuitlekkage op de gradiënt tussen PaCO2 en ETCO2
Tijdsspanne: een nacht
evalueer de invloed van circuitlekkage op de gradiënt tussen PaCO2 en ETCO2
een nacht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam OGNA, MD, Hôpital Raymond Poincaré

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren