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Konkordanz zwischen ETCO2, PTCO2 und PaCO2 beim heimbelüfteten neuromuskulären Patienten (Capnovivo)

25. Februar 2016 aktualisiert von: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Validierung der Messung von ETCO2 im Vergleich zu PTCO2 und PaCO2 beim heimbelüfteten neuromuskulären Patienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, bei heimbeatmungspflichtigen neuromuskulären Patienten die CO2-Messung aus endexspiratorischem Ausatmungsgas (ETCO2) mit der transkutan gemessenen CO2-Messung (PTCO2) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Überwachung der Wirksamkeit der Beatmung bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen müssen regelmäßig Blutgase und insbesondere Kohlendioxid (CO2) gemessen werden. Die Referenztechnik ist die arterielle Punktion. In den letzten Jahren wurde eine nicht-invasive Technik zur CO2-Messung durch einen transkutanen Sensor (PTCO2) unter die Werkzeuge eingeführt, die regelmäßig für die Nachsorgeüberwachung von heimbelüfteten Patienten verwendet werden.

Eine andere, ursprünglich für die Anästhesie entwickelte Technik zur CO2-Überwachung basiert auf der Messung des ausgeatmeten CO2 (ETCO2). Diese Technik erfordert eine relativ einfache Ausrüstung und stellt eine potenzielle Alternative zur Überwachung von heimbelüfteten Patienten dar.

Kürzlich wurden Sensoren für ETCO2 mit Geräten für die Wohnungslüftung gekoppelt. Nach unserem besten Wissen wurde die Rolle von ETCO2 bei der Überwachung von langzeitbeatmeten Patienten bisher nicht untersucht.

Der Zweck der Studie ist die Analyse der Korrelation zwischen den beiden nicht-invasiven Methoden zur CO2-Messung: PTCO2 und ETCO2, in einer Gruppe von heimbelüfteten Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen.

Die Patienten werden während eines routinemäßigen Nachsorge-Krankenhausaufenthalts für ihre Heimbeatmung rekrutiert, und der ETCO2 wird während einer Nacht zusätzlich zum routinemäßig gemessenen PTCO2 gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden unter den neuromuskulären Patienten rekrutiert, die am Universitätskrankenhaus Raymond Pointcaré, Garches (Frankreich), während eines routinemäßigen Nachsorge-Krankenhausaufenthalts für ihre Heimbeatmung behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit neuromuskulärer Erkrankung, behandelt mit invasiver oder nicht-invasiver Heimbeatmung
  • Männliches oder weibliches Alter von mindestens 18 Jahren
  • Negativer Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter oder mit wirksamer Empfängnisverhütung

Ausschlusskriterien:

  • Akuter Atemstillstand
  • Langzeit-Sauerstofftherapie
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  • Rechtsschutzplan
  • Schwangere Frau
  • Nicht kooperieren
  • Keine Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überwachung von ETCO2 und PTCO2
Alle neuromuskulären Patienten
Gerät: Überwachung von ETCO2 und PTCO2
Gleichzeitige Überwachung von ETCO2 und PTCO2
Andere Namen:
  • PTCO2: Sentec Capno-Oxymetrie (Sentec)
  • ETCO2: Modul des Heimbeatmungsgeräts BREAS Vivo 50

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen den nächtlichen Mittelwerten von ETCO2 und PTCO2
Zeitfenster: eine Nacht
Übereinstimmung zwischen den nächtlichen Durchschnittswerten des CO2 gemessen mit den beiden nicht-invasiven Techniken ETCO2 und PTCO2
eine Nacht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen den nächtlichen Maximalwerten von ETCO2 und PTCO2
Zeitfenster: eine Nacht
Übereinstimmung zwischen den nächtlichen Maximalwerten des CO2 gemessen mit den beiden nicht-invasiven Techniken ETCO2 und PTCO2
eine Nacht
Übereinstimmung zwischen der Variation der Werte von ETCO2 und PTCO2
Zeitfenster: eine Nacht
Übereinstimmung zwischen der Variation der CO2-Werte, gemessen mit den beiden nicht-invasiven Techniken ETCO2 und PTCO2
eine Nacht
Übereinstimmung zwischen den gleichzeitig gemessenen Werten von ETCO2, PTCO2 und arteriellem CO2 (PaCO2).
Zeitfenster: eine Nacht
Übereinstimmung zwischen den gleichzeitig gemessenen Werten von ETCO2, PTCO2 und arteriellem CO2 (PaCO2).
eine Nacht

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Kreislaufleckage auf den Gradienten zwischen PaCO2 und ETCO2
Zeitfenster: eine Nacht
Bewerten Sie den Einfluss von Stromkreisleckagen auf den Gradienten zwischen PaCO2 und ETCO2
eine Nacht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam OGNA, MD, Hôpital Raymond Poincaré

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-A01629-36

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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