- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02068911
ETCO2:n, PTCO2:n ja PaCO2:n välinen yhteensopivuus kotihengitetyssä neuromuskulaarisessa potilaassa (Capnovivo)
ETCO2-mittauksen validointi verrattuna PTCO2:een ja PaCO2:een kotihengitetyssä neuromuskulaarisessa potilaassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityksen tehokkuuden seuranta hermolihaspotilailla edellyttää säännöllistä verikaasujen ja erityisesti hiilidioksidin (CO2) mittaamista. Vertailutekniikka on valtimopunktio. Viime vuosina kotihengityspotilaiden seurantaan säännöllisesti käytettävien työkalujen joukkoon on otettu käyttöön noninvasiivinen tekniikka, joka mittaa hiilidioksidia transkutaanisella sensorilla (PTCO2).
Toinen alun perin anestesiaa varten kehitetty CO2-seurantatekniikka perustuu uloshengitetyn CO2:n (ETCO2) mittaamiseen. Tämä tekniikka vaatii suhteellisen yksinkertaisia laitteita, ja se on mahdollinen vaihtoehto kotihengitettyjen potilaiden seurantaan.
Äskettäin ETCO2-anturit yhdistettiin kodin ilmanvaihtolaitteisiin. Tietojemme mukaan ETCO2:n roolia pitkäaikaisventilaatiopotilaiden seurannassa ei ole toistaiseksi tutkittu.
Tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kahden noninvasiivisen CO2-mittausmenetelmän, PTCO2:n ja ETCO2:n, välistä korrelaatiota ryhmässä kotihengityspotilaita, joilla on hermo-lihassairaus.
Potilaat rekrytoidaan rutiininomaisen seurantasairaalahoidon aikana kotihengitykseen ja ETCO2 mitataan yhden yön aikana rutiininomaisesti mitatun PTCO2:n lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on hermo-lihassairaus, jota hoidetaan invasiivisella tai ei-invasiivisella kotiventilaatiolla
- Mies tai nainen vähintään 18 vuotta
- Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille tai naisille, joilla on tehokas ehkäisy
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti hengitysvajaus
- Pitkäaikainen happihoito
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Suunnitelma oikeusturvasta
- Raskaana olevat naiset
- Yhteistyön epäonnistuminen
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ETCO2:n ja PTCO2:n valvonta
Kaikki neuromuskulaariset potilaat
|
ETCO2:n ja PTCO2:n samanaikainen seuranta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ETCO2:n ja PTCO2:n yöllisten keskiarvojen vastaavuus
Aikaikkuna: yksi yö
|
kahdella ei-invasiivisella tekniikalla ETCO2 ja PTCO2 mitattujen yöllisten keskiarvojen vastaavuus
|
yksi yö
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ETCO2:n ja PTCO2:n yöllisten maksimiarvojen välinen vastaavuus
Aikaikkuna: yksi yö
|
kahdella ei-invasiivisella tekniikalla ETCO2 ja PTCO2 mitattujen yöllisten maksimiarvojen vastaavuus
|
yksi yö
|
ETCO2:n ja PTCO2:n arvojen vaihtelujen välinen vastaavuus
Aikaikkuna: yksi yö
|
kahdella ei-invasiivisella tekniikalla ETCO2 ja PTCO2 mitattujen CO2-arvojen vaihtelujen välinen vastaavuus
|
yksi yö
|
ETCO2:n, PTCO2:n ja valtimoiden CO2:n (PaCO2) samaan aikaan mitattujen arvojen vastaavuus
Aikaikkuna: yksi yö
|
ETCO2:n, PTCO2:n ja valtimoiden CO2:n (PaCO2) samaan aikaan mitattujen arvojen vastaavuus
|
yksi yö
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
piirin vuodon vaikutus PaCO2:n ja ETCO2:n väliseen gradienttiin
Aikaikkuna: yksi yö
|
arvioi piirin vuodon vaikutus PaCO2:n ja ETCO2:n väliseen gradienttiin
|
yksi yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Adam OGNA, MD, Hôpital Raymond Poincaré
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A01629-36
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ETCO2:n ja PTCO2:n valvonta
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Assuta Hospital SystemsValmisTerveet aikuisetIsrael
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
University of RochesterCharles River AnalyticsValmisSyöpään liittyvät kognitiiviset vaikeudet | Syöpään liittyvä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | HypoglykemiaYhdysvallat
-
Giancarlo NatalucciEi vielä rekrytointia
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
Assuta Hospital SystemsValmisLievä kognitiivinen heikentyminenIsrael