Zgodność między ETCO2, PTCO2 i PaCO2 u pacjenta nerwowo-mięśniowego wentylowanego w domu (Capnovivo)
Walidacja pomiaru ETCO2 w porównaniu z PTCO2 i PaCO2 u pacjenta nerwowo-mięśniowego wentylowanego w domu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Monitorowanie skuteczności wentylacji u pacjentów ze schorzeniami nerwowo-mięśniowymi wymaga regularnych pomiarów gazometrii krwi, aw szczególności dwutlenku węgla (CO2). Techniką referencyjną jest nakłucie tętnicze. W ostatnich latach do narzędzi regularnie stosowanych w monitorowaniu kontrolnym pacjentów wentylowanych w warunkach domowych wprowadzono nieinwazyjną technikę pomiaru CO2 za pomocą czujnika przezskórnego (PTCO2).
Inna technika monitorowania CO2, pierwotnie opracowana na potrzeby znieczulenia, opiera się na pomiarze wydychanego CO2 (ETCO2). Ta technika wymaga stosunkowo prostego sprzętu i stanowi potencjalną alternatywę dla monitorowania pacjentów wentylowanych w domu.
Ostatnio czujniki ETCO2 zostały dołączone do urządzeń do wentylacji domowej. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, rola ETCO2 w monitorowaniu pacjentów długotrwale wentylowanych nie była dotychczas badana.
Celem pracy jest analiza korelacji między dwiema nieinwazyjnymi metodami pomiaru CO2: PTCO2 i ETCO2, w grupie wentylowanych domowo pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi.
Pacjenci będą rekrutowani podczas rutynowej hospitalizacji w celu wentylacji domowej, a ETCO2 będzie mierzone w ciągu jednej nocy, oprócz rutynowo mierzonego PTCO2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z chorobą nerwowo-mięśniową, leczony domową wentylacją inwazyjną lub nieinwazyjną
- Mężczyzna lub kobieta w wieku wyższym lub równym 18 lat
- Ujemny wynik testu ciążowego u kobiet w wieku rozrodczym lub stosujących skuteczną antykoncepcję
Kryteria wyłączenia:
- Ostra niewydolność oddechowa
- Długotrwała tlenoterapia
- Odmowa udziału w badaniu
- Plan ochrony prawnej
- Kobiety w ciąży
- Brak współpracy
- Brak przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Monitorowanie ETCO2 i PTCO2
Wszyscy pacjenci nerwowo-mięśniowi
|
Jednoczesne monitorowanie ETCO2 i PTCO2
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgodność między nocnymi średnimi wartościami ETCO2 i PTCO2
Ramy czasowe: jedna noc
|
zgodność między nocnymi średnimi wartościami CO2 mierzonymi dwiema nieinwazyjnymi technikami ETCO2 i PTCO2
|
jedna noc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgodność między nocnymi wartościami maksymalnymi ETCO2 i PTCO2
Ramy czasowe: jedna noc
|
zgodność między maksymalnymi wartościami nocnymi CO2 mierzonymi dwiema nieinwazyjnymi technikami ETCO2 i PTCO2
|
jedna noc
|
|
zgodność między zmiennością wartości ETCO2 i PTCO2
Ramy czasowe: jedna noc
|
zgodność między zmiennością wartości CO2 mierzonych dwiema nieinwazyjnymi technikami ETCO2 i PTCO2
|
jedna noc
|
|
zgodność między wartościami ETCO2, PTCO2 i tętniczego CO2 (PaCO2) mierzonych w tym samym czasie
Ramy czasowe: jedna noc
|
zgodność między wartościami ETCO2, PTCO2 i tętniczego CO2 (PaCO2) mierzonych w tym samym czasie
|
jedna noc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ upływu obwodu na gradient między PaCO2 a ETCO2
Ramy czasowe: jedna noc
|
ocenić wpływ upływu obwodu na gradient między PaCO2 a ETCO2
|
jedna noc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Adam OGNA, MD, Hôpital Raymond Poincaré
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-A01629-36
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .